전략적 변화 하이즈엉 제약 및 의료용품 주식회사(HDPHARMA)는 1961년 4월 21일에 하이즈엉성 제약국영기업이라는 이름으로 설립되었습니다. 국립제약회사의 탄생은 당시 의약품이 부족한 상황에서 국민들에게 매우 중요한 의미를 가졌습니다. 그러나 시대의 흥망성쇠를 겪으며 회사의 이후 발전 여정은 많은 어려움과 심지어 위기를 맞기도 했습니다. 2003년에 HDPHARMA가 주식화되었습니다. 수년간 우크라이나에서 사업을 해온 전 소련 학생인 응우옌 중 비엣은 고국에 기여하고자 하는 열망으로 2014년 고국으로 돌아왔습니다. 그는 HDPHARMA에 투자하고 이사회 회장으로서 경영에 직접 참여하기로 결정했습니다.

HDPHARMA 이사회 회장인 응우옌 중 비엣 씨(사진: 캐릭터 제공)

비엣 씨는 회사를 인수하면서 베트남에서 고가의 제약 제품과 특수 약물은 대부분 독일, 이탈리아, 스페인, 미국, 일본 등 선진 제약 산업 국가에서 수입되고 있으며, 이러한 약물의 가격도 매우 높다는 것을 깨달았습니다. 그의 마음속에는 고품질의 약품을 생산하고, 베트남 국민의 의료적 요구를 충족시키며, 까다로운 시장에 수출하기 위해 선진 제약 산업국의 기준을 충족하는 제약 체인을 구축하려는 욕구가 생겨났습니다. "우리는 제조 기업에 있어서 기술과 R&D(연구개발)가 중요하다는 것을 알고 있습니다. 특히 제약 제조 부문에서 R&D는 더욱 중요하고 핵심 요소입니다."라고 Nguyen Trung Viet 회장이 공유했습니다. R&D 센터는 신속하게 투자를 완료하였고, 최첨단 기계로 완벽하게 갖춰졌습니다. 워크숍에 어떤 유형의 기계가 있든, R&D 센터는 기본적으로 그 기계의 미니 버전을 갖추고 연구 활동을 수행합니다.

R&D 전문가가 HDPHARMA EU 공장 R&D 센터에서 해머밀을 조작하고 있다(사진: 제공 캐릭터).

R&D 센터에서는 해머밀, 진동체, 고속믹서, 곡물제분 및 곡물조정기, 유동층건조기, 마무리믹서, 타블렛프레스, 필름코팅기, 안식각계, 경도계, pH계, 용해시험기, 가열자기교반기, HPLC 고성능 액체크로마토그래피 시스템 등 다양한 종류의 특수기계를 사용하고 있습니다. "의약품이 제조되어 시장에 출시되기 전에 R&D 센터에서 해당 제품을 철저히 조사합니다. 센터에서는 공식과 생산 기술을 최적화하기 위해 여러 차례 생산을 준비하고 테스트할 것입니다. 제품의 안정성을 모니터링하고 실험실에서 철저히 테스트합니다. 품질 지표가 요구 사항을 충족하는 경우, 연구개발 센터는 의약품 관리국(보건부)에 제출할 서류를 작성합니다. 약물 관리국의 주요 제약 전문가들은 이를 여러 차례 검토한 후 등록번호를 발급하게 됩니다. 오직 그런 다음에야 해당 제품을 상업적으로 생산하고 판매할 수 있습니다. 이 과정은 5~7년이 걸릴 수 있다"고 Viet 씨는 말했다. 고품질 국산 의약품 생산을 위한 길 HDPHARMA의 "캡틴"은 전문가 그룹과 함께 제약 시장을 신중하게 조사한 후 EU-GMP가 고품질 국산 의약품을 생산하고 경쟁 우위를 차지할 수 있는 길임을 깨달았습니다. EU-GMP(Good Manufacturing Practices – European Union)는 유럽 표준에 따른 우수 제조 관리 기준으로, 현재 전 세계 공장에 대한 가장 높은 평가 기준 중 하나입니다. 이는 유럽 의약품 기관이 제약 제조 시설에서 발생하는 활동이나 문제를 통제하기 위해 개발하고 발표한 일련의 원칙과 표준입니다. EU-GMP 표준은 고품질 의약품 생산을 보장하여 소비자의 건강을 보장합니다. “HDPHARMA가 EU-GMP 표준 생산 라인에 투자하기로 결정한 데에는 두 가지 이유가 있습니다. 첫째, 품질은 제약품 생산의 핵심 요소입니다. 이러한 사실을 염두에 두고 HDPHARMA는 끊임없이 사명을 추구합니다. 베트남 환자에게 적합한 가격으로, 선진 제약 산업 국가에서 생산된 제품과 동등한 수준의 세계 제약 산업 표준에 따라 제약 제품을 생산합니다. 둘째, 유럽연합과 같은 까다로운 시장에 약물을 수출하려면 생산 라인이 EU-GMP 인증을 받아야 합니다."라고 Viet 씨는 설명했습니다.

두 가지 HDPHARMA 제약 제품이 EU-GMP 생산 라인에서 제조됩니다(사진: 제공 캐릭터).

2015년 10월, HDPHARMA는 하이즈엉 시, 깜트엉 공업단지에 HDPHARMA EU 공장 건설을 시작했습니다. EU-GMP 인증을 받으려면 HDPHARMA의 생산 라인은 다음을 포함한 많은 엄격한 요구 사항을 충족해야 합니다. 생산 공정은 일관성과 기술 사양 준수를 보장하기 위해 명확하게 정의되고 제어되어야 합니다. 생산 과정에 참여하는 인력은 자격을 갖추고 EU-GMP 표준에 대한 지식을 갖추고 있어야 합니다. 공장과 장비는 생산 공정에 맞게 설계, 건설 및 배치되어야 하며, 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 생산 공정 동안 먼지, 교차 오염 및 위험을 최소화해야 합니다. 이는 매우 복잡한 과정이며 높은 전문성이 필요합니다. 따라서 HDPHARMA는 유럽의 선도적인 전문가를 초대하여 전체 건설 및 생산 과정을 안내하고 감독하도록 했습니다. 코로나19 팬데믹의 영향으로 인해 HDPHARMA의 EU-GMP 체인에 대한 평가 시간이 연장되었습니다. 생산 라인은 완료되었지만, 인증을 받지 못했기 때문에 아직 개발 및 사용이 불가능합니다. HDPHARMA는 다른 많은 기업과 마찬가지로 외국 주주의 참여 없이 EU-GMP 기준을 충족하는 제약 공장 프로젝트를 독립적으로 수행한 소수의 국내 기업 중 하나로서 많은 어려움에 직면했습니다. 수많은 어려움에 직면한 HDPHARMA가 EU-GMP 생산 라인을 구현하는 데 있어 유일하게 가진 장점은 사명을 완수하고자 하는 열정을 가진 헌신적이고 근면한 팀을 보유하고 있다는 것입니다. 그리고 2022년 6월 24일, 불가리아 의약품 관리국은 HDPHARMA EU 공장에서 베탈락탐 항생제를 함유하지 않은 정제, 필름코팅정, 경질 캡슐, 과립 및 분말 생산 ​​라인에 대한 EU-GMP 인증서를 부여했습니다.

근로자들이 EU-GMP 기준을 충족하는 양조 시스템을 운영하고 있다(사진: 제공 캐릭터).

국제 시장 정복 “지금까지 HDPHARMA EU 공장은 북부 지역에서 EU-GMP 인증을 받은 최초이자 유일한 제약 제조 시설입니다. EU-GMP 표준은 생산 라인에서 생산되는 의약품의 품질에 대한 권위 있는 보증으로 간주됩니다. 즉, 세계 주요 제약 시장으로 수출할 수 있는 자격을 갖춘 고품질 의약품이라는 의미입니다. HDPHARMA는 곧 이 까다로운 시장에 수출하기 위해 유럽연합에 많은 제품을 등록하고 있습니다. EU-GMP 표준 생산 라인은 HDPHARMA가 품질과 제품 면에서 경쟁 우위를 확보하는 데 큰 진전을 이룰 것입니다. Nguyen Trung Viet 회장은 "세계 제약 시장에서 우리나라의 제약 산업 발전에 기여하고 있습니다."라고 자랑스럽게 말했습니다.

HDPHARMA 팀은 EU 시장으로 수출되는 의약품에 대한 요구 사항을 해결하기 위해 전문가와 협력하고 있습니다(사진: 제공 캐릭터).

현재 HDPHARMA는 50개 이상의 제약 제품을 캄보디아, 우즈베키스탄, 이라크, 예멘, 라오스 등 세계 여러 시장에 수출하고 있습니다. 그 중에서도 유럽, 미국, 캐나다가 가장 수요가 많은 시장입니다. 중동과 동남아시아는 두 개의 잠재적 시장이다. 주요 수출 제품은 다음과 같습니다: Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit, LOPERAMID. “베트남과 전 세계의 제약 산업의 일반적인 추세는 고품질 제품을 만들기 위해 최고의 생산 표준으로 업그레이드하는 것입니다. 대형 다국적 기업의 참여로 인해 베트남 제약 시장의 경쟁 수준은 점점 더 치열해지고 있습니다. 현재 우리는 다양한 복용 형태와 제품을 갖춘 많은 생산 라인을 갖춘 2개의 제약 공장을 보유하고 있어 다양한 시장의 다양한 고객 요구 사항을 충족할 수 있습니다."라고 Viet 씨는 평가했습니다. 오늘날 HDPHARMA는 세팔로스포린 항생제 주사 라인, 세팔로스포린 경구 고형 약물 라인, 비베탈락탐 주사 라인 등 다른 EU-GMP 표준 생산 라인을 계속 개발하고 있습니다. "EU-GMP 라인은 HDPHARMA 제품이 전 세계 주요 제약 회사의 제품과 경쟁할 수 있는 유일한 방법입니다. 저는 세계 제약 산업의 가장 높은 기준을 충족하는 더 많은 제약 제품을 생산하기 위해 EU-GMP 생산 라인을 더 많이 구축하고, 이를 통해 공중 보건을 위한 최고의 제품을 제공하고자 합니다. 저는 베트남 국민들이 국내에서 생산된 최고 품질의 의약품을 합리적인 가격에 사용할 수 있기를 바랍니다. "HDPHARMA가 베트남 제약 산업의 선도 기업이 되기를 기대하며, 우리 제품이 점점 더 많은 국제 시장을 정복하게 될 것입니다."라고 Nguyen Trung Viet 회장이 말했습니다.

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출처: https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html