“행정절차를 간소화하고 축소해야 합니다. 온라인으로 제출한 문서의 종이 사본은 요구되지 않습니다. 혹은 7~8가지 종류의 서류가 필요하다면, 이를 검토하여 2~3가지 종류로 줄이세요. "절대적으로 하위 프로세스나 하위 라이선스를 추가하지 마십시오." 보건부 차관인 Do Xuan Tuyen 씨는 오늘 12월 18일 광닌성에서 열린 제약 사업 대화 회의에서 제약 평가 및 허가 업무에 대해 언급했습니다.
투옌 씨는 기업들이 겪고 있는 어려움과 문제에 대한 의견을 직접 듣고 싶다고 말했습니다.
"댓글은 직접적일 수도 있고 완전히 익명일 수도 있습니다. 모든 기업의 의견은 식품의약국에서 수집합니다. 보건부와 관련 부처는 해결책을 찾기 위한 요청을 접수하고 수용하거나 이를 명확히 하기 위한 논의를 할 것입니다."라고 Tuyen 씨는 말했습니다.
기업은 파일 경로를 "모니터링"할 수 있게 되었습니다.
약품관리국(보건부) 부 투안 쿠옹 국장에 따르면, 지난해 기업에서 제출한 284건의 권고안 중 대부분이 약품 등록 절차, 제약업 경영, 약가 관리, 약품 품질과 관련된 것으로 나타났으며, 이를 바탕으로 이 기관은 행정 절차 개혁을 추진하고, 정보 기술 적용을 촉진하며, 평가 및 허가 절차를 보다 투명하게 만들었다고 합니다.
제약 회사들은 약물 등록 신청 경로를 "모니터링"해 왔습니다.
가장 최근인 11월에는 보건부가 관리하고 있는 제약 분야의 약가 신고와 관련된 행정 절차를 폐지하기로 결정했습니다.
허가 절차는 공개되며, 제약 회사는 약물 등록 신청 경로를 "모니터링"할 수 있습니다.
보건부 차관 도 쑤언 투옌은 또한 2023년부터 정보기술을 전면적으로 적용하여 약물 허가 절차가 가속화될 것이라고 밝혔습니다.
올해 첫 11개월 동안만 해도 보건부는 12,333개의 약물을 신규로 발급 및 갱신했습니다(지난 5년 동안 발급 및 갱신된 약물의 총 수와 동일). 질병 예방 및 치료에 필요한 의약품 공급과 국내 의약품 제조 시설의 요건을 충족하기 위해 의약품 등록 자문 위원회의 34차 회의를 조직했습니다.
출처: https://thanhnien.vn/bo-y-te-cam-ket-cat-giam-thu-tuc-cap-phep-duoc-pham-185241218201935888.htm
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