보건부, 제약품 허가 절차 간소화 약속

"행정 절차를 간소화하고 간소화해야 합니다. 온라인으로 제출된 서류의 종이 사본은 요구하지 않아야 하며, 7~8종의 서류가 필요한 경우 검토 후 2~3종으로 줄여야 합니다. 하위 프로세스와 하위 허가는 추가되어서는 안 됩니다."라고 보건부 차관 도 쑤언 뚜옌(Do Xuan Tuyen) 씨는 오늘 12월 18일 꽝닌성에서 열린 제약업계 대화 회의에서 제약사 평가 및 허가 업무에 대해 언급했습니다.

투옌 씨는 기업들이 겪고 있는 어려움과 문제에 대한 의견을 직접 듣고 싶다고 말했습니다.

"의견은 직접 또는 익명으로 제출하실 수 있습니다. 모든 업체의 의견은 식약청에서 수집합니다. 보건부와 관련 부처 및 관련 부문에서는 의견을 수렴하여 해결책을 모색하거나 논의를 통해 명확히 할 것입니다."라고 투옌 씨는 말했습니다.

기업들은 문서의 경로를 "모니터링"했습니다.

보건부 약품관리국 부 투안 꾸엉 국장에 따르면, 지난해 기업에서 접수한 284건의 권고안 중 대부분이 약품 등록 절차, 제약 회사 경영, 약가 관리, 약품 품질과 관련된 것으로 나타났으며, 이를 바탕으로 약품관리국은 행정 절차 개혁을 추진하고, 정보기술 적용을 확대하며, 평가 및 허가 절차를 더욱 투명하게 만들었다고 합니다.

제약 회사들은 약물 등록 신청 경로를 "모니터링"해 왔습니다.

가장 최근인 11월에는 보건부가 관리하고 있는 제약 분야의 약가 신고와 관련된 행정 절차를 폐지하기로 결정했습니다.

허가 절차는 공개되며, 제약 회사는 약물 등록 신청 경로를 "모니터링"할 수 있습니다.

보건부 차관 도 쑤언 투옌은 또한 2023년부터 정보기술을 전면적으로 적용하여 약물 허가 절차가 가속화될 것이라고 밝혔습니다.

올해 첫 11개월 동안만 해도 보건부는 12,333개의 약물을 신규로 발급 및 갱신했습니다(지난 5년간 발급 및 갱신된 약물의 총 수와 동일). 질병 예방 및 치료의 필요성과 국내 의약품 제조 시설의 요구 사항에 대한 공급을 보장하기 위해 약물 등록 자문 위원회의 회의를 34회 조직했습니다.

출처: https://thanhnien.vn/bo-y-te-cam-ket-cat-giam-thu-tuc-cap-phep-duoc-pham-185241218201935888.htm