国産医薬品242品目に流通登録証付与

ベトナム医薬品管理局（保健省）のヴー・トゥアン・クオン局長は、ベトナム国内での流通登録が認められた国産医薬品242品目（バッチ215）のリストを公布する決定第854号に署名した。

したがって、製造施設および医薬品登録施設には、保健省に登録された記録および文書に従って医薬品を製造することが求められます。保健省が発行した登録番号を医薬品ラベルに印刷または貼り付けます。特別管理薬物は、適格証明書がある場合に限り製造・流通が認められます。

治療のニーズに確実に供給するために、より多くの医薬品が生産され、流通されます。

医薬品の製造および登録施設は、医薬品の品質基準の更新、医薬品のラベルと医薬品の説明書の更新に関する保健省の規制を遵守する必要があります。治療施設と連携して処方薬に関する現行の規制を適切に実施し、ベトナム人に対する薬の安全性、有効性、望ましくない影響を監視します。

保健省のド・スアン・トゥエン副大臣によると、受領と評価に情報技術を適用することで、医薬品流通登録番号の発行が改革され、加速されたという。 2020年以前、保健省は毎年100件以上の医薬品流通登録番号を発行していました。 2022年には2,721件、2023年には4,592件の登録番号が発行されました。 2024年の最初の11か月だけで、過去5年間の合計と同等の13,164の医薬品に流通登録番号が付与されました。

出典: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm