ベトナムの医薬品市場は人口が1億人を超え、2023年には医薬品総支出が80億ドルを超えると予想されており、非常に魅力的で、生産と事業活動の余地が大きくあります。保健省は、2024年は今後10年間の医療・製薬業界の運営を形作る重要な法律や規制を見直し、改正し、持続可能な医療システムの開発に貢献し、イノベーションを促進する好ましいエコシステムを構築する重要な年であると述べた。
保健省が実施している重要な内容は、2016年薬事法のいくつかの条項を修正および補足する法案を完成させ、今年10月の会期で国会に提出して審議と承認を得ることです。薬事法を改正し、過去のボトルネックを解消するための法的回廊を設け、疾病予防および治療用の医薬品の不足を回避します。 5つの新たなポイントが提案されました：新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中の医薬品分野に関連するすべての特別かつ具体的な政策メカニズムを制度化すること。製薬産業の発展を促進する。医薬品および医薬品原料の取引および流通のシステムと方法を多様化する。医薬品流通登録証の交付命令及び交付手続きに関する行政手続きを簡素化する。医薬品の価格を厳密に管理するためのソリューションを追加します。
法案の新しいポイントの一つは、製薬業界の「戦略」の変更だ。したがって、ジェネリック医薬品の生産から技術研究開発活動へと移行し、医薬品原料、新薬、オリジナルブランド医薬品、希少医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物学的製剤などを生産するための技術を製造または移転し、国内市場に供給し、先進市場へ輸出します。
これは、首相が発布した「2030年までの医薬品産業、国産医薬品原料の発展プログラム、2045年までのビジョン」、および「2030年までのベトナム医薬品産業の発展のための国家戦略、2045年までのビジョン」と合わせて、ベトナムの医薬品産業が地域における高付加価値医薬品の生産の中心地となるという目標を達成するための大きな推進力となるでしょう...
目標を実現するための重要な解決策は、製薬業界への外国直接投資（FDI）を促進することです。現在、ベトナムの製薬業界に投資している外国企業はわずか159社で、総投資資本は約18億ドルです。これはむしろ控えめな数字であり、言い換えれば、ベトナムが外国投資を誘致して35年が経ち、登録資本金が約5,000億ドルに達したことと比較すると非常に小さい数字です。実施されているFDIプロジェクトでは、世界の製薬産業の発展をリードする大手企業が不足しています。
これまで以上に、各省庁や業界は、製薬業界にとってより魅力的な外国投資環境を作り出すために、障害を取り除き、法律を改正する措置を講じる必要がある。
したがって、これまで以上に、各省庁や各部門は、製薬業界にとってより魅力的な外国投資環境を作り出すために、障害を取り除き、法律を改正するための措置を講じる必要があります。ベトナムは、税制優遇措置を提供し、技術移転医薬品のライセンス手続きを簡素化することで、引き続き投資を誘致することができます。さらに、行政手続きの簡素化により、多国籍企業からのより専門的な投資を誘致することができ、長期的にはグローバルサプライチェーンの維持と並行して国内の医薬品製造産業の力強い発展を促進することになる。
外国製薬会社の代表者は、過去数年にわたる医薬品登録更新のボトルネックを解決するには、新しい薬事法が可決される必要があると述べた。同時に、実施中に法的な空白が生じないように、法律に準じた文書（法令、通達）が直ちに作成される必要があります。地域諸国間の競争が激化する中、ベトナムは外国直接投資とイノベーションの誘致に向けた取り組みを迅速に強化する必要がある。
ベトナムが注力すべき重要な要素は3つあります。明確で予測可能かつ持続可能な政策を通じて、企業が事業や投資を行うのにより好ましい環境を整え、最先端の治療法をより早くベトナムに導入し、ここで長期投資する準備を整えるよう動機付けることです。研究開発センターの設立、臨床研究などの研究・製品開発プロセスの初期段階への投資の奨励、生産能力の向上など、イノベーションと発明の分野を優先するための優遇政策を提供します。そして最後に、医薬品産業発展のための国家戦略を効果的に実施するための具体的な解決策があります。
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