ベトナムでの医薬品生産を優先する提案

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法律を見直し、改正し、制度を整備する

9月25日、Investment Newspaperは「イノベーション - 製薬業界を発展させる薬」と題したワークショップを開催しました。これは、新しい時代における医療および製薬業界のイノベーションの解決策と動機を議論し、医療分野の持続的な発展と人々の質の高い医療へのアクセスの向上に貢献する公開フォーラムです。

ワークショップで講演したド・スアン・トゥエン保健副大臣は、2024年は、今後10年間の医療・製薬業界の運営を形作る重要な法律や規制を見直し、改正する重要な年であり、医療システムへの持続可能な投資を促進し、イノベーションを促進する好ましいエコシステムを構築することに貢献すると強調した。

「重要な課題は、制度を完璧にすることです。 2024年には、各省庁や支局がすべての法文書を見直して法制度を同期させ、管理者、企業、市場関係者などがそれに基づいて実施を組織することになる。

この任期中、保健省は、医療検査および治療に関する法律、健康保険法のいくつかの条項を改正および補足する法律、薬学法など、3つの中核法の改正および補足を含む膨大な作業を特定しました。その中でも、2016年の薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法律について言及する必要があります...政府は今年10月の国会会期にそれを提出します」とトゥエン氏は述べました。

2021年、首相は、2030年から2045年までの国産医薬品および医薬原料産業の発展プログラムに関する決定376/QD-TTgを承認しました。開発の展望は、特許医薬品、特殊医薬品、ハイテク剤形のジェネリック医薬品、ワクチン、参考生物学的製剤、類似生物学的製剤の生産のために外国投資を誘致することです。

2023年10月9日、首相は、2030年までのベトナム医薬品産業の発展に関する国家戦略および2045年までのビジョンに関する決定1165/QD-TTgを承認し、「ベトナムの医薬品産業を地域の先進国と同等に発展させ、研究能力を向上させ、利用可能な技術を適用してジェネリック医薬品、新しい現代的な剤形の医薬品を生産し、ASEAN地域におけるジェネリック医薬品の製造/技術移転の中心地となることを目指す」という目標を設定しました。「国内の医薬品産業をWHO分類のレベル4に発展させることを目指す」

イノベーション - 製薬業界の発展のための薬

保健省は、将来の多くの発展の機会を予測し、製薬業界の方向性と目標に沿って、世界の近代的な製薬業界からの投資を受け入れ、誘致する準備を整えるために、薬事法の見直しと改正も行っています。

保健省は、ベトナムにおける外国製薬企業の医薬品原料、新薬、オリジナルブランド薬、希少医薬品、初のジェネリック医薬品、ハイテク医薬品、ワクチン、生物学的製剤、血液および血漿から生成される医薬品などを生産するための技術研究開発活動、生産または技術移転の開発への投資を誘致するという方向性で、国会に審議のために提出する。先進市場への輸出活動を推進しながら、積極的かつ持続的に国内生産を展開します。

「医薬品の場合、まずは医薬品を作るための原材料が必要ですが、医薬品についてはベトナムは80％を輸入していますが、原材料の分野では大きな可能性を秘めています。製薬業界の人材も豊富です。改正された規則に基づき、私たちはベトナムにおける医薬品生産の優先順位を提案します。これには、出荷ライセンスの付与における優先権、発行された医薬品のリストへの記載における優先権などが含まれます...

「生産施設や生産ライン、臨床試験における技術の応用、特に医薬品や生物学的製剤の有効利用における革新など、あらゆる分野で研究と革新を推進する必要がある」とド・スアン・トゥエン副大臣は強調した。

上記の目標を掲げ、保健省のリーダーは、このワークショップは、ベトナムの製薬産業の発展に関する製薬業界と政府の戦略と政策に沿って、医薬品原料、ジェネリック医薬品、高品質医薬品の生産のための技術、生産、技術移転における研究開発活動を促進するための協力を結び付け、拡大する一連のコミュニケーションイベントを開くものであると述べた。

これは保健省にとっても、2024年10月に国会に承認申請される医薬品制度（2016年薬事法の一部条項を改正・補足する法律）や、同法成立後のガイドライン文書など、制度を充実させるための意見を聞き、学ぶ機会となる。

ワークショップで、投資新聞のレ・トロン・ミン編集長は、イノベーションを真に製薬業界の持続可能な発展の薬にするためには、まだ多くの具体的な課題を包括的に解決する必要があると述べた。管理メカニズムの革新を継続し、研究を促進し、科学を応用し、疾病の予防、検出、診断、治療における先進技術を移転します。

高品質なワクチン、医療生物製品、医療機器を生産し、現実に即した医療システム、メカニズム、政策を整備し、発生する問題を迅速に検出し、関連する法規制を迅速に調整します。

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出典: https://kinhtedothi.vn/de-xuat-uu-tien-cho-viec-san-xuat-thuoc-tai-viet-nam.html