Rappel d'un lot d'érythromycine de qualité inférieure

La Drug Administration du Vietnam exige qu'Armepharco 120 LLC envoie un avis de rappel aux grossistes et aux détaillants utilisant les comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg numéro de lot VD-31437-19 avec une date d'expiration du 15 juin 2028.

Aujourd'hui, le 28 février, l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) a envoyé une dépêche officielle aux départements de la santé des provinces et des villes et à Armepharco 120 LLC pour annoncer le rappel des médicaments violant le niveau 2.

L'Administration des médicaments du Vietnam a annoncé le rappel d'un lot de médicaments qui violaient les normes de qualité.

L'Administration des médicaments du Vietnam annonce le rappel national des comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg (érythromycine 500 mg), numéro GĐKLH : VD-31437-19 ; Numéro de lot : 022024, Date de fabrication : 15.6.2024, Date d'expiration : 15.6.2028 fabriqué par Armepharco 120 LLC.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande à Armepharco 120 LLC de se coordonner avec les distributeurs de médicaments pour envoyer des avis de rappel aux grossistes et aux détaillants utilisant les comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg mentionnés ci-dessus et de rappeler l'ensemble du lot de médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité ; Envoyez le rapport de rappel à la Drug Administration dans les 18 jours suivant la date de signature du document.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande aux services de santé et aux secteurs de la santé d'informer les établissements de commerce et d'utilisation de médicaments de rappeler le lot de médicaments de qualité inférieure susmentionné, et d'inspecter et de superviser les unités mettant en œuvre cet avis ; traiter les contrevenants conformément à la réglementation en vigueur.

En même temps, faites une demande au service de santé de la ville. Hanoi inspecte et supervise Armepharco 120 LLC pour rappeler et gérer les médicaments rappelés conformément à la réglementation.

Auparavant, la Drug Administration avait reçu un rapport de l'Institut central de test des médicaments sur les résultats d'un échantillonnage supplémentaire d'un lot de comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg, numéro de lot : 022024, date de production : 15 juin 2024, date d'expiration : 15 juin 2028, qui ne répondait pas aux normes de qualité pour les indicateurs quantitatifs. Ce lot de médicaments a été jugé comme étant une violation de niveau 2.

Selon les informations de l'unité de traitement, l'érythromycine est un antibiotique prescrit par un médecin pour traiter certaines infections bactériennes.

Source : https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm