Réduire le temps d’enregistrement des médicaments

SGGP 22/08/2023 08:31

Le ministère de la Santé vient de publier la circulaire n° 16/2023/TT-BYT (en vigueur à compter du 1er octobre 2023) réglementant l'enregistrement de la circulation des médicaments transformés et des médicaments de transfert de technologie au Vietnam.

Selon le ministère de la Santé, la circulaire 16/2023/TT-BYT comporte 5 chapitres, 23 articles et 2 annexes, ce qui constitue une base juridique importante pour attirer les investissements et transférer la technologie pour la production de médicaments, en particulier les médicaments de marque originaux et les médicaments brevetés.

Plus précisément, conformément à la nouvelle réglementation, dans les 3 mois suivant la date de réception des documents complets, le Département de l'administration des médicaments doit délivrer un certificat d'enregistrement de circulation pour les médicaments transformés et les médicaments de transfert de technologie. En cas de non-octroi ou de non-octroi encore effectué, le Département de l'administration des médicaments répondra par écrit et indiquera les raisons. Entre-temps, selon l’ancien règlement de la circulaire 23 de 2013, cette période est de 6 mois. En outre, la mise en œuvre des réglementations de la circulaire 16/2023/TT-BYT créera également des opportunités pour les entreprises de fabrication pharmaceutique vietnamiennes de recevoir des processus, des technologies et des techniques de production pharmaceutique avancés et modernes, tirant le meilleur parti de la capacité de production ; Parallèlement, assurer une proactivité dans la production et l’approvisionnement de médicaments, de vaccins et de produits biologiques de haute qualité pour les examens et les traitements médicaux des personnes.

Source: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html