Poursuivant la 32ème séance, dans l'après-midi du 16 avril, la Commission permanente de l'Assemblée nationale a donné son avis sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
Lors de la réunion, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que par rapport à la loi actuelle, le projet de loi modifie et complète 43 articles, notamment : la modification de 40 articles, l'ajout de 3 articles, la suppression de 4 points et de 2 clauses.
L’un des contenus notables du projet de loi est de modifier et de compléter un certain nombre de règlements sur l’organisation et la réorganisation du système commercial et de distribution des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ; Autorité de délivrer des certificats d’exercice de la pharmacie.
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| La Commission permanente de l'Assemblée nationale donne son avis sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie (Photo : QH) |
Selon le ministre Dao Hong Lan, le projet de loi complète un certain nombre de réglementations liées aux droits de distribution de médicaments des entreprises pharmaceutiques FIE, en ajustant les droits de distribution de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques de ces entreprises pour garantir leur conformité avec la réalité. Parallèlement, compléter un certain nombre de types d’entreprises et de conditions commerciales pour les types d’entreprises de chaînes de pharmacies, les entreprises de médicaments par la méthode du commerce électronique et les droits et responsabilités des établissements commerciaux ci-dessus ; Complétant la réglementation relative à l'octroi de certificats d'éligibilité aux activités pharmaceutiques aux unités de service public qui perçoivent des redevances dans le cadre d'activités pharmaceutiques.
En outre, le projet de loi modifie la réglementation relative aux conditions commerciales des médicaments soumis à un contrôle spécial conformément au plan approuvé dans la décision n° 1661/QD-TTg.
D'autre part, compléter l'autorité du ministère de la Sécurité publique et du ministère de la Défense nationale en matière d'octroi, de réoctroi, d'ajustement du contenu et de révocation des certificats d'exercice de la pharmacie pour les personnes chargées du travail de pharmacie clinique dans les établissements d'examen et de traitement médicaux sous leur autorité de gestion. Après avoir examiné ce contenu, le Comité permanent du Comité social a estimé que cet ajout était nécessaire pour répondre aux exigences pratiques, mais a proposé de clarifier le contenu de « l'activité de la chaîne pharmaceutique », plus précisément les réglementations sur les conditions d'établissement, les méthodes de fonctionnement et les mécanismes de gestion pour avoir une base de réflexion, garantissant la faisabilité et le consensus. Pour le commerce de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques par le biais du commerce électronique, il est nécessaire d’avoir des réglementations plus spécifiques sur les types de médicaments qui peuvent être commercialisés, les formes d’activité qui peuvent être réalisées par le biais du commerce électronique et les sujets qui peuvent participer à l’achat et à la vente pour créer une transparence des réglementations et garantir la sécurité des utilisateurs. Si des réglementations doivent être imposées sur la vente au détail de médicaments par le biais du commerce électronique, elles ne devraient s’appliquer qu’aux médicaments sans ordonnance. En outre, il est nécessaire de revoir la réglementation sur le commerce électronique afin de garantir sa conformité avec la loi sur les transactions électroniques. S'exprimant lors de la réunion, le président de l'Assemblée nationale Vuong Dinh Hue a estimé que la préparation et la rédaction du projet de loi ont fait de grands progrès dans la réflexion sur la gestion pharmaceutique ; Le projet de loi a été préparé avec soin et sérieux ; échelle beaucoup modifiée. Dans le même temps, on estime que, même s’il ne s’agit que d’un examen préliminaire, l’avis du Comité social est très approfondi et complet. En ce qui concerne la question spécifique de préoccupation concernant le projet de loi ajoutant des réglementations sur de nouvelles formes et méthodes d'affaires, le président de l'Assemblée nationale a souligné que le médicament est un produit très spécial, il est donc nécessaire de trouver un équilibre entre la facilitation des producteurs et des commerçants et la protection de la santé des personnes.
« Le médicament est un produit très spécial qui affecte directement la santé des gens, donc la vente de médicaments en général et la vente de médicaments par le biais du commerce électronique doivent être strictement contrôlées, et les impacts spécifiques doivent être évalués » - a souligné le président de l'Assemblée nationale et a suggéré que le Comité de rédaction et le Comité social se coordonnent pour avoir des réglementations plus spécifiques et plus strictes pour cette nouvelle méthode commerciale. En conséquence, il est recommandé d’examiner attentivement, sur la base d’une évaluation des avantages, des risques et des conséquences pour les patients, lors de l’achat de médicaments en ligne ; évaluer le niveau de contrôle des agences de gestion de l’État ; Parallèlement, étudiez l’expérience des pays du monde entier sur cette question. Se référant au projet de loi stipulant que les établissements pharmaceutiques de détail sont autorisés à vendre des médicaments figurant sur la liste prescrite par le ministère de la Santé et vendus via le commerce électronique conformément au champ d'activité figurant sur le certificat d'éligibilité à l'activité, le président de l'Assemblée nationale a soulevé la question : si une pharmacie fait partie d'une chaîne de pharmacies partageant un site Web, comment les gens peuvent-ils déterminer où vendre ? Qui vend ? En outre, il est nécessaire de clarifier comment les entreprises possédant des chaînes de vente au détail de médicaments destinés aux personnes seront considérées et tenues responsables lorsque des incidents spécifiques se produisent. Le président de l'Assemblée nationale a également suggéré qu'il est nécessaire de clarifier les droits de liberté et d'égalité dans les affaires entre les établissements de vente au détail et les chaînes. « En réalité, dans notre pays aujourd’hui, la plupart des magasins sont des magasins de détail, alors qu’il y a très peu de chaînes. « Il est donc nécessaire d'évaluer plus attentivement l'impact de la politique sur la chaîne de vente au détail de médicaments sur les établissements de vente au détail, en particulier en coordination avec la VCCI et le ministère de la Planification et de l'Investissement pour examiner la question de l'égalité et de la non-discrimination dans les affaires », a souligné le président de l'Assemblée nationale. Notant que la question la plus importante dans le secteur des chaînes de pharmacies est d'ordre juridique, le président de l'Assemblée nationale a suggéré un examen plus approfondi des processus, des procédures et des responsabilités juridiques, telles que : Quelles procédures doivent être suivies lors de l'ouverture d'un établissement de vente au détail supplémentaire dans une chaîne de pharmacies ? Quels établissements vendent directement aux acheteurs ou toutes les pharmacies de la chaîne vendent-elles via le commerce électronique ? Si seulement quelques établissements sont autorisés à vendre, comment la responsabilité de la pharmacie en matière de qualité et les problèmes liés aux droits des clients seront-ils résolus ? Lors de la réunion, les membres du Comité permanent de l’Assemblée nationale ont également discuté des politiques de l’État en matière de produits pharmaceutiques et de développement industriel ; réformer les procédures administratives, renforcer la décentralisation et la délégation d’autorité dans les activités de gestion pharmaceutique ; gestion des prix des médicaments…/.
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