Près de 320 produits pharmaceutiques, vaccins et produits biologiques médicaux étrangers viennent de voir leurs certificats d'enregistrement de circulation renouvelés et reconduits au Vietnam pour une durée de 3 à 5 ans par l'Administration des Médicaments du Vietnam.
Actualités médicales du 11 décembre : Nouvelle délivrance et prolongation de l'enregistrement de circulation pour plus de 300 types de médicaments
Près de 320 produits pharmaceutiques, vaccins et produits biologiques médicaux étrangers viennent de voir leurs certificats d'enregistrement de circulation renouvelés et reconduits au Vietnam pour une durée de 3 à 5 ans par l'Administration des Médicaments du Vietnam.
Nouvelle délivrance et renouvellement de l'enregistrement de circulation pour plus de 300 types de médicaments
Selon les informations de l'Administration des médicaments, environ 2/3 de ces produits sont des médicaments et des vaccins étrangers, des produits biologiques médicaux avec des certificats d'enregistrement de circulation récemment délivrés ; Les produits restants sont des produits avec des certificats d’enregistrement étendus.
Plus précisément, 171 médicaments étrangers ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation au Vietnam, dont 164 médicaments ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation pour 5 ans et 7 médicaments ont obtenu des certificats d'enregistrement pour 3 ans.
71 médicaments étrangers, dont 37 médicaments ont obtenu un nouveau certificat d'enregistrement de circulation pour 5 ans, 3 médicaments ont obtenu un certificat d'enregistrement pour 3 ans et le reste étaient des médicaments renouvelés pour 5 ans ou 3 ans. 69 vaccins et produits biologiques médicaux voient leur enregistrement de mise en circulation prolongé pour une durée de 3 à 5 ans.
L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les installations de fabrication et les installations d'enregistrement de médicaments, de vaccins et de produits biologiques médicaux remplissent pleinement les obligations suivantes :
Fabriquer et fournir des médicaments conformément aux registres enregistrés auprès du ministère de la Santé et doit imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement sur l'étiquette du médicament.
Se conformer aux lois et réglementations vietnamiennes du ministère de la Santé relatives à la production, à l’importation et à la circulation des médicaments au Vietnam. En cas de changement dans le processus de circulation des médicaments au Vietnam et dans le pays hôte, les établissements doivent immédiatement en informer l'Administration des médicaments.
Mettre à jour les normes de qualité des médicaments conformément aux réglementations des circulaires en vigueur du ministère de la Santé, telles que la circulaire n° 11/2018/TT-BYT, la circulaire n° 03/2020/TT-BYT et la circulaire n° 08/2022/TT-BYT.
Mettre à jour les étiquettes et les instructions des médicaments conformément à la circulaire 01/2018/TT-BYT et à la circulaire 08/2022/TT-BYT en cas de changement.
Maintenir les conditions de fonctionnement de l'installation d'immatriculation pendant toute la durée de validité du certificat d'immatriculation de circulation. Si l'établissement ne répond plus aux conditions d'exploitation, il doit changer d'établissement agréé dans un délai de 30 jours.
En outre, les établissements d’enregistrement de médicaments sont également responsables de rendre compte de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) des établissements de fabrication de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques. Si une installation de fabrication voit sa licence de fabrication révoquée ou ne respecte pas les normes GMP dans son pays d'origine, l'installation doit en informer la Drug Administration dans les 15 jours.
L'Administration des médicaments exige également que les centres d'enregistrement des médicaments se coordonnent avec les centres de traitement pour mettre en œuvre correctement les réglementations sur les médicaments sur ordonnance, surveiller la sécurité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne et compiler des rapports conformément aux réglementations du ministère de la Santé.
Il y a deux semaines, l'Administration des médicaments du Vietnam a pris la décision de délivrer de nouvelles licences et de prolonger près de 500 médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits au niveau national et international, y compris des médicaments dont la bioéquivalence est prouvée.
Le taux de natalité le plus bas de l'histoire, la population vietnamienne confrontée à de nombreux défis
Lors de l'événement du Mois d'action national sur la population, le vice-ministre de la Santé, Tran Van Thuan, a déclaré que le travail démographique du Vietnam est actuellement confronté à de nombreuses difficultés et défis. De nombreux problèmes pratiques liés à la population sont apparus et affectent directement la vie sociale et le développement durable du Vietnam dans le présent et le futur.
L’un des principaux défis est que le maintien d’un niveau de fécondité stable à l’échelle nationale n’est pas encore véritablement soutenable. La tendance de la fécondité montre des signes de baisse (en 2023, elle est estimée à 1,96 enfant/femme, le niveau le plus bas de l’histoire et devrait continuer à diminuer dans les années à venir).
Le taux d’augmentation du ratio de masculinité à la naissance a été contrôlé, mais reste élevé et ne montre aucun signe de diminution (en 2023, il sera de 112 garçons/100 filles).
La population vieillit rapidement et dépassera bientôt la période d’or démographique ; Le mariage des enfants, les grossesses et les accouchements chez les adolescentes, la stature, la condition physique et la qualité de vie doivent être encore améliorés.
Dans le même temps, l’organisation du travail de population est instable et manque d’unité entre les provinces et les villes. Les ressources d’investissement pour les travaux de population ne sont pas à la hauteur des besoins et des tâches assignées.
Le vice-ministre de la Santé, Tran Van Thuan, a souligné qu'au cours de la période 2025 et des années suivantes, le travail en matière de population continuera à faire face à de nombreuses difficultés et défis, et que de nombreux objectifs risquent d'être difficiles à atteindre.
Pour mener à bien les exigences, les tâches et les objectifs de planification qui lui sont assignés, le ministère de la Santé appelle le personnel, les fonctionnaires et les employés du secteur public travaillant dans le domaine de la population à continuer de s'unir, d'être actifs, proactifs et créatifs dans leurs conseils aux comités du Parti et aux autorités à tous les niveaux ; Coordonner et mobiliser les acteurs pour mettre en œuvre efficacement les politiques et stratégies de population.
Le directeur adjoint en charge du département de la santé de Hanoi, Nguyen Dinh Hung, a déclaré qu'au cours des dernières années, Hanoi a mis en œuvre efficacement de nombreux modèles pour améliorer la qualité de vie de la population, recevant une réponse enthousiaste de la part de la population. Parmi les modèles typiques, on peut citer : le modèle de soins de santé communautaires pour les personnes âgées, le modèle de consultation et d’examen de santé prénuptial, le modèle de soins de santé reproductive pour les adolescents et les jeunes, etc.
2024, Ville. Hanoi continue de maintenir un taux de fécondité de remplacement et une taille de population stables. Le rapport des sexes à la naissance diminue chaque année. La qualité de la population est considérablement améliorée.
La population de Hanoi est actuellement d'environ 8,7 millions de personnes, avec une espérance de vie moyenne de 76,3 ans. Le taux de personnes âgées bénéficiant d’examens de santé réguliers est de 88 %. Le taux de jeunes bénéficiant de conseils en matière de bilan de santé prénuptial a atteint 65 %. En particulier, Hanoi se concentre également sur la mise en œuvre d’activités de dépistage, de diagnostic et de traitement d’un certain nombre de maladies prénatales et néonatales dans la région, le taux de dépistage prénatal atteignant 85 % et le taux de dépistage néonatal atteignant 89 %.
Le directeur adjoint en charge du département de la santé de Hanoi a souligné que la population à l'ère de la croissance d'une nation joue un rôle décisif dans la force du développement.
Pour rendre le travail de population à Hanoi efficace, en créant des changements clairs, de qualité et stables, dans les temps à venir, Hanoi continuera à se concentrer sur la mise en œuvre de cinq tâches clés. Dans lequel, TP. Mettre l’accent sur les programmes et les plans visant à améliorer la qualité de la population.
Parallèlement à cela, Hanoi contrôlera le taux de natalité, maintiendra fermement le taux de remplacement des naissances, contribuera au développement rapide et durable de la capitale et améliorera en même temps les services de santé.
Message du Mois d'action nationale sur la population, y compris la population de haute qualité, force motrice du développement du Vietnam.
Bilan de santé prénuptial, préparation à la génération dorée. Maintenir un taux de natalité raisonnable, un équilibre démographique et un avenir durable. Avoir 2 enfants, parents sages, les enfants en profitent. L’égalité des sexes, fondement du contrôle du rapport des sexes à la naissance.
Infection à Staphylococcus aureus à partir de plaies mineures
Une petite tache qui démange s'est soudainement étendue, est devenue rouge, gonflée et extrêmement douloureuse, provoquant l'amputation d'un doigt chez une femme de 44 ans à Hanoi et de nombreuses séquelles.
L'Hôpital Central des Maladies Tropicales vient d'annoncer avoir reçu et traité un patient infecté par Staphylococcus aureus.
Auparavant, Mme TTY (44 ans, Hanoi) avait découvert une petite tache qui démangeait sur sa main gauche. Cependant, ces démangeaisons se sont rapidement propagées, provoquant un gonflement et des douleurs sévères. Lorsque l’infection s’est propagée à toute sa main, Mme Y s’est rendue à l’hôpital central des maladies tropicales et a été admise au département d’orthopédie et de neurologie de la colonne vertébrale.
Ici, les médecins ont déterminé qu’une partie de la peau de sa main et de son petit doigt était devenue nécrotique, l’obligeant à subir une intervention chirurgicale pour amputer le doigt. Mme Y. a reçu un diagnostic de cellulite des mains causée par Staphylococcus aureus, un type de bactérie qui provoque de graves infections cutanées.
Pour traiter cette maladie, les médecins combinent la chirurgie pour nettoyer l’infection et contrôler la glycémie du patient. Mme Y a dû subir deux interventions chirurgicales de débridement pour retirer les tissus morts et placer un système d’aspiration à pression négative pour favoriser la régénération des tissus. Lorsque la plaie est propre et que le tissu de granulation est bien développé, les médecins pratiquent une chirurgie par lambeau pour couvrir le défaut et greffer une peau épaisse.
Le traitement a duré plus d’un mois, comprenant une intervention chirurgicale, des soins postopératoires et une thérapie physique pour restaurer la fonction motrice de la main et des doigts.
Selon le Dr Hoang Manh Ha, chef du département d'orthopédie et de neurologie de la colonne vertébrale, le patient avait des antécédents de diabète de type 2 et de déficience intellectuelle, mais ne contrôlait pas bien sa glycémie et n'avait pas de contrôles réguliers. Par conséquent, dans le contexte du diabète, l’infection s’est propagée rapidement et est devenue grave.
Le docteur Ha a déclaré que le traitement de la cellulite dans ce cas est très compliqué, nécessitant une coordination entre de nombreuses spécialités. Actuellement, les patients sont encore confrontés à de nombreuses complications et conséquences à long terme. La mobilité de la main est réduite, le patient ne peut pas saisir ou étendre complètement les doigts. La sensibilité au niveau des mains est également réduite, notamment au niveau de la zone cutanée greffée.
« La cellulite est une maladie dangereuse, en particulier pour les personnes atteintes de maladies sous-jacentes telles que le diabète. Pour la prévenir, les patients doivent bien contrôler les maladies sous-jacentes, effectuer des examens de santé réguliers et prêter attention aux lésions cutanées. Si vous détectez des signes de gonflement, de douleur ou d'inflammation généralisée, vous devez vous rendre immédiatement dans un établissement médical pour un diagnostic et un traitement rapides », a conseillé le Dr Hoang Manh Ha.
Source : https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html
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