De las tabletas de amoxicilina a la cadena de producción GMP de la UE

A pesar de los grandes esfuerzos, la situación actual ha cambiado, obligando a muchas empresas y fábricas farmacéuticas a cerrar. Ante el riesgo de tener que cerrar, el equipo de Imexpharm en ese momento mantuvo persistentemente la producción y al mismo tiempo encontró formas de gestionar la producción de forma proactiva.

Y la anécdota "El nacimiento de las primeras tabletas de amoxicilina" también tiene su origen en este tumultuoso período. En aquella época, en Vietnam las fábricas aún no producían amoxicilina, un antibiótico del grupo de las penicilinas utilizado para tratar infecciones. Cuando se menciona Amoxicilina, el mercado interno piensa inmediatamente en importar productos de Francia. Con el deseo de encontrar un camino diferente, el médico del pueblo, farmacéutico Tran Thi Dao, director general de Imexpharm, en ese momento un farmacéutico joven y entusiasta, pensó audazmente en importar materias primas para producir amoxicilina.

Ella misma fue a los mercados mayoristas de Ciudad Ho Chi Minh para observar y aprender cómo comerciar para encontrar puntos de venta. Todo empezó desde cero pero con el esfuerzo incansable de muchas personas. Después de investigar un poco, decidió importar un kilogramo de materia prima para producir el primer lote de amoxicilina y realizó con éxito un ensayo clínico ella misma. A partir de aquí, gracias a la determinación del joven farmacéutico de nunca rendirse, Imexpharm pudo producir Amoxicilina en ese momento.

Etapa de envasado en la fábrica de Imexpharm

En 1994 se produjo un grave incidente en Imexpharm: un incendio en una fábrica. Dada la situación económica actual, en pleno periodo de innovación, esto supone un auténtico shock para una empresa joven. Sin embargo, gracias a la resiliencia del capitán, la solidaridad de todo el personal y la ayuda del gobierno y los socios, Imexpharm superó las dificultades y continuó desarrollándose.

Al recordar el momento difícil, la Sra. Dao compartió con emoción:

En 1997, Imexpharm realizó un cambio importante cuando invirtió en una fábrica de productos orales no betalactámicos que cumplen con las normas GMP-ASEAN con el apoyo de consultoría del Dr. Hartmut Haulth, un experto europeo líder en sistemas y tecnología de gestión de calidad del Grupo Austriaco Biochemie (actualmente Sandoz). Entre 1999 y 2000, la empresa continuó construyendo una fábrica de beta-lactama oral que cumplía con los estándares GMP-ASEAN y promovió con éxito la cooperación en la producción en franquicia con la corporación multinacional Biochemie.

A continuación viene el período de desarrollo desde 2001 hasta la actualidad, marcado por la decisión de privatizar la empresa, convirtiéndose en una empresa pública, creando pasos de desarrollo notables para Imexpharm.

Mientras que las empresas enfrentaron muchas dificultades de capital en el período 2001 - 2006, Imexpharm surgió, convirtiéndose en una de las primeras compañías farmacéuticas de la Corporación en capitalizarse y aumentar con éxito su capital social, creando un superávit de 100 mil millones de VND en 2006. También en 2006, Imexpharm cotizó oficialmente sus acciones en la Bolsa de Valores de Ciudad Ho Chi Minh con el código IMP.

Sin detenerse en ser pionero en poseer una fábrica que cumple con los estándares GMP-ASEAN, en el período 2007 - 2011, la Compañía concentró todos los recursos, priorizando la penetración de los estándares europeos en Vietnam. El hito que marca esta estrategia es la puesta en funcionamiento de la fábrica de cefalosporinas con tecnología europea en Binh Duong, con una inversión total de 113.000 millones de dongs. Al mismo tiempo, la compañía construyó una fábrica de penicilina para producir inyecciones por un valor de 50 mil millones de VND. Continuando con el éxito, Imexpharm invirtió en el grupo de fábricas de alta tecnología Betalactam Binh Duong (IMP3) y se convirtió en una de las primeras empresas farmacéuticas en tener 3 líneas de producción estándar EU-GMP al mismo tiempo. Cabe destacar que durante este período, Imexpharm no solicitó préstamos a los bancos en el contexto de que la economía de Vietnam era muy volátil en ese momento.

Empleados que trabajan en la fábrica de Imexpharm que cumple con las normas EU-GMP

2017 - 2023, esta se identifica como la fase de aceleración de Imexpharm cuando la fábrica de alta tecnología IMP4 entra en funcionamiento y es reconocida oficialmente por cumplir con los estándares EU-GMP, lo que eleva el número total de líneas de producción EU-GMP a 11 y la mayor cantidad en Vietnam. Esta es la primera vez que el Banco Asiático de Desarrollo (ADB) otorga un préstamo de 8 millones de dólares a Imexpharm para modernizar sus fábricas según los estándares EU-GMP, reconociendo el desarrollo sólido y confiable de la empresa.

Al compartir sobre este hito memorable, la médica y farmacéutica Tran Thi Dao dijo: "Durante los últimos 46 años, Imexpharm ha aprovechado cada oportunidad para invertir en tecnología e infraestructura avanzadas. Al ser pionera en la construcción de fábricas de acuerdo con los estándares internacionales; centrarse en la capacitación y el desarrollo de los recursos humanos; diversificar rápidamente la cartera de productos..., Imexpharm ha cumplido sus compromisos con los inversores, socios, empleados, clientes y la comunidad, para marcar el símbolo del loto verde en el mapa de la industria farmacéutica en el país y en el extranjero".

El Sr. Huynh Van Nhung, Director General Adjunto de la División de Calidad, en representación de Imexpharm, recibió el Premio Estrella de Medicina Vietnamita -1

Se puede decir que 2023 es el "fruto" de los esfuerzos de Imexpharm por invertir sistemáticamente en calidad durante un largo período de tiempo. La compañía estableció un récord de crecimiento comercial con ingresos que alcanzaron los 2.113 mil millones de VND, un 26% más en comparación con la tasa de crecimiento general de la industria del 8%. Actualmente, Imexpharm sigue siendo la unidad que posee la mayor cantidad de fábricas con estándar EU-GMP en Vietnam con 3 grupos de fábricas y 11 líneas de producción.

"Estoy muy contenta de que Imexpharm haya recibido recientemente el premio "Estrella de la Medicina Vietnamita" por segunda vez, otorgado por el Ministerio de Salud y la Administración de Medicamentos. El premio reafirma la posición de liderazgo de Imexpharm en cuanto a calidad de productos y su papel en el suministro de medicamentos buenos, eficaces y a precios razonables para satisfacer las necesidades de atención médica y tratamiento de las personas y los centros médicos del país", expresó emocionada la Sra. Dao.

En medio de condiciones comerciales desafiantes y patrones de enfermedades cambiantes, los antibióticos siguen siendo la categoría de producto dominante en el mercado farmacéutico, representando el 12% del valor total del mercado, y se espera que sigan creciendo a una CAGR del 9,2% hasta 2027 (según IQVIA). Esto anima a Imexpharm a maximizar continuamente la explotación de los productos antibióticos fabricados en fábricas con estándar EU-GMP.

Fuente: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm