Retirada del mercado de lotes de eritromicina de calidad inferior

La Administración de Medicamentos de Vietnam requiere que Armepharco 120 LLC envíe un aviso de retiro a los mayoristas y minoristas que utilizan tabletas recubiertas con película de eritromicina 500 mg número de lote VD-31437-19 con fecha de vencimiento del 15 de junio de 2028.

Hoy, 28 de febrero, la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) envió un despacho oficial a los departamentos de salud de las provincias y ciudades y a Armepharco 120 LLC para anunciar el retiro del mercado de medicamentos que violan el nivel 2.

La Administración de Medicamentos de Vietnam anunció el retiro del mercado de un lote de medicamentos que violaban los estándares de calidad.

La Administración de Medicamentos de Vietnam anuncia el retiro a nivel nacional de las tabletas recubiertas con película de eritromicina 500 mg (eritromicina 500 mg), número GĐKLH: VD-31437-19; Número de lote: 022024, Fecha de fabricación: 15.6.2024, Fecha de caducidad: 15.6.2028 fabricado por Armepharco 120 LLC.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a Armepharco 120 LLC que se coordine con los distribuidores de medicamentos para enviar avisos de retiro a los mayoristas y minoristas que utilizan las tabletas recubiertas con película de eritromicina 500 mg mencionadas anteriormente y que retire todo el lote de medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad; Envíe el informe de retiro a la Administración de Medicamentos dentro de los 18 días a partir de la fecha de la firma del documento.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita que los departamentos de salud y los sectores de salud notifiquen a los establecimientos que comercializan y utilizan medicamentos para que retiren del mercado el lote mencionado de medicamentos de calidad inferior, e inspeccionen y supervisen las unidades que implementan este aviso; Tratar a los infractores de acuerdo con la normativa vigente.

Al mismo tiempo, solicitar al Departamento de Salud de la Ciudad. Hanoi inspecciona y supervisa a Armepharco 120 LLC para retirar y manejar los medicamentos retirados de acuerdo con las regulaciones.

Anteriormente, la Administración de Medicamentos recibió un informe del Instituto Central de Pruebas de Medicamentos sobre los resultados de un muestreo adicional de un lote de tabletas recubiertas con película de eritromicina 500 mg, número de lote: 022024, fecha de producción: 15 de junio de 2024, fecha de vencimiento: 15 de junio de 2028, que no cumplía con los estándares de calidad para los indicadores cuantitativos. Se determinó que este lote de medicamentos constituía una infracción de nivel 2.

Según información de la unidad de tratamiento, la eritromicina es un antibiótico recetado por el médico para tratar ciertas infecciones bacterianas.

Fuente: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm