Las modificaciones a la Ley de Farmacia deben ser cuidadosas, precisas y coherentes.

El presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, enfatizó que la enmienda a la Ley de Farmacia debe llevarse a cabo de manera cuidadosa, precisa y sincrónica, para los intereses legítimos de las personas, las empresas y las instalaciones médicas, para que la Ley enmendada, cuando se promulgue, tenga una larga "vida útil", ayudando a brindar una atención médica mejor y de mayor calidad para las personas.

El presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, habla en la reunión. (Foto: DUY LINH)

Mañana 12 de agosto, continuamos con el programa Sesión En el seminario jurídico de agosto, presidido por la vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, el Comité Permanente de la Asamblea Nacional emitió opiniones sobre la explicación, aceptación y revisión del proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la ley. Ley de Farmacia.

Cerrar pronto la brecha legal para el oxígeno médico

Al informar sobre algunas cuestiones importantes en la recepción, explicación y revisión del proyecto de ley, la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, afirmó que algunas opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional sugirieron agregar regulaciones de gestión para alimentos funcionales, alimentos de protección de la salud y cosméticos terapéuticos. La Comisión Permanente del Comité Social consideró que estos productos no son medicamentos, por lo que propuso no regularlos en el proyecto de Ley.

En lo que respecta al comercio de medicamentos e ingredientes farmacéuticos mediante comercio electrónico, teniendo en cuenta las opiniones de los delegados, se ha revisado el proyecto de Ley en la dirección de: regular específicamente los tipos de medicamentos vendidos al por menor y los tipos de medicamentos vendidos al por mayor mediante comercio electrónico; Añade algunos actos prohibidos; prescribir la responsabilidad del comprador sobre la confidencialidad de la información y asignar al Ministro de Salud la tarea de prescribir consultas, instrucciones sobre el uso de medicamentos y organizar la entrega de medicamentos a los compradores.

En lo que respecta al registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, con el fin de gestionar estrictamente la circulación de medicamentos y también crear condiciones para que los medicamentos hayan circulado de forma estable y segura en el mercado, el proyecto de Ley se revisa aún más en la dirección de clasificar los medicamentos e ingredientes farmacéuticos según diferentes niveles de propiedades farmacológicas, así como la circulación para regular los pasos del proceso y los procedimientos para otorgar, renovar, cambiar y complementar el certificado de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos.

La presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, informó sobre una serie de cuestiones importantes en la recepción, explicación y revisión del proyecto de ley. (Foto: DUY LINH)

En algunos casos, los medicamentos nuevos, los medicamentos que necesitan mayor seguimiento o tienen advertencias sobre su calidad, seguridad y eficacia, requerirán una evaluación del expediente o una consulta con el Consejo Asesor; En otros casos, el certificado de registro del medicamento se renovará automáticamente o el cambio o adición se anunciará automáticamente.

Respecto a la gestión del oxígeno médico, la Sra. Nguyen Thuy Anh dijo que en el informe de revisión presentado en la 7ª Sesión de la 15ª Asamblea Nacional, el Comité Social propuso no regular los productos de oxígeno médico en el proyecto de ley porque no es coherente con el alcance de regulación de la Ley de Farmacia. Mientras tanto, el Ministerio de Salud todavía quiere incluir regulaciones sobre el oxígeno medicinal en este proyecto de Ley.

El Comité Permanente del Comité Social constató que el oxígeno médico estaba regulado anteriormente en los Decretos sobre gestión de equipos médicos, pero el Decreto Nº 98/2021/ND-CP y el Decreto Nº 07/2023/ND-CP que modifica el Decreto Nº 98/2021/ND-CP no regulaban este producto. Siguiendo siendo coherente con la opinión expresada en el informe de revisión, el Comité Social recomienda que el Gobierno cubra rápidamente la laguna jurídica de este producto emitiendo o presentando para su emisión, bajo su autoridad, documentos legales para gestionar el oxígeno médico y otros productos gaseosos utilizados en medicina.

Se trata de una cuestión en la que todavía hay diferentes opiniones entre el organismo redactor y el organismo revisor. El Comité Permanente del Comité Social informa y presenta el informe al Comité Permanente de la Asamblea Nacional para su consideración y orientación. De ser necesario, es posible estudiar la reglamentación que asigna al Gobierno la tarea de especificar en detalle el gas medicinal en la Resolución de la próxima Sesión o modificar la Ley sobre Examen y Tratamiento Médico según el procedimiento simplificado, que estipula el Artículo 1 sobre el gas medicinal utilizado en las actividades de examen y tratamiento médico, de forma similar a la reglamentación sobre el equipo médico utilizado en el examen y tratamiento médico.

Verifique cuidadosamente si hay "grupos de interés" que puedan regularse.

El Comité Permanente de la Asamblea Nacional básicamente agradeció al Comité de Asuntos Sociales, al Ministerio de Salud y a las agencias relevantes por recibir y explicar completamente las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional en la 7ª Sesión para revisar el proyecto de ley. Los documentos presentados al Comité Permanente de la Asamblea Nacional han sido preparados con seriedad y con la calidad requerida.

Al hablar en la reunión sobre si se deben incluir o no regulaciones sobre la gestión del oxígeno médico en la Ley de Farmacia, el presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, dijo que este es un producto especial que se introduce en el cuerpo humano para tratamiento médico, por lo que debe estar regulado por ley con regulaciones basadas en principios.

“Si bien no se ha ajustado en las leyes, es posible considerar incluir este contenido en la Resolución de la sesión de la Asamblea Nacional o en la Resolución de la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional”, sugirió el Presidente de la Asamblea Nacional, diciendo que ya sea una regulación en una ley, resolución o decreto, es necesario incluir los tipos de gases utilizados en medicina, en el examen y tratamiento médico, y no solo debe mencionarse el oxígeno medicinal.

De ser necesario, en la próxima Conferencia de diputados de tiempo completo de la Asamblea Nacional se pueden presentar dos opciones para que los delegados las evalúen, discutan y den más opiniones.

Respecto a la publicidad de medicamentos, el presidente de la Asamblea Nacional señaló la realidad de que la publicidad de medicamentos en televisión es muy común hoy en día, pero la responsabilidad de garantizar la calidad de los medicamentos aún está abierta. Por lo tanto, se necesitan regulaciones adicionales sobre el control posterior para garantizar la calidad de los medicamentos seguros para los usuarios.

El Presidente de la Asamblea Nacional dijo que el Politburó emitió el Reglamento No. 178-QD/TW sobre el control del poder, la prevención y el combate a la corrupción y la negatividad en el trabajo legislativo. Por lo tanto, es necesario revisar el proyecto de Ley para ver si hay grupos de interés para poder ajustarlo con un sentido de responsabilidad muy alto. Al mismo tiempo, se recomienda que el organismo redactor, el Ministerio de Salud, absorba plenamente las opiniones de los delegados de la Asamblea Nacional; El organismo examinador debe tener una opinión clara, imparcial, objetiva y no dejarse influenciar por ningún individuo u organización durante el proceso de modificación de la Ley.

El Presidente de la Asamblea Nacional también enfatizó las seis palabras "cauteloso, preciso y sincrónico" para los intereses legítimos de las personas, las empresas y las instalaciones médicas, para que la Ley enmendada, cuando se promulgue, tenga una larga "vida útil", ayudando a brindar una atención médica mejor y de mayor calidad para las personas.

Concluyendo este contenido, la vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, afirmó que el Comité Permanente de la Asamblea Nacional estuvo básicamente de acuerdo con muchos contenidos del proyecto de ley informado y recomendado por las agencias para ser absorbido y revisado; Solicitar al Gobierno que se pronuncie oficialmente sobre el contenido de la aceptación y revisión del proyecto de Ley de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Promulgación de Documentos Legales.

El Vicepresidente de la Asamblea Nacional también solicitó al organismo de redacción y al organismo de revisión que siguieran revisando el proyecto de ley para asegurar su coherencia con las leyes pertinentes y los tratados internacionales de los que Vietnam es miembro; Revisar la terminología y explicar las palabras para aclarar el contenido.

El Comité Permanente del Comité de Asuntos Sociales continúa coordinando estrechamente con el Ministerio de Salud y las agencias pertinentes para buscar opiniones de expertos y sujetos afectados por este proyecto de Ley, asegurando la viabilidad y el avance del proyecto de Ley en el campo del desarrollo de la industria farmacéutica.

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