Esta tarde, 16 de abril, en su 32ª sesión, la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional se pronunció sobre el proyecto de Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia.
Se necesita un mecanismo innovador para desarrollar la industria farmacéutica
Uno de los contenidos importantes del proyecto de ley es modificar y complementar la normativa sobre políticas de desarrollo de la industria farmacéutica.
Autorizado por el Primer Ministro para presentar el informe, el Ministro de Salud Dao Hong Lan dijo que algunas disposiciones serán enmendadas para estimular y proporcionar incentivos para las instalaciones de producción nacional, estimular el procesamiento y la transferencia de tecnología en Vietnam para la fabricación de ingredientes farmacéuticos, medicamentos genéricos o nuevos medicamentos, medicamentos de marca originales, medicamentos especializados, vacunas, productos biológicos, medicamentos de alta tecnología, medicamentos producidos a partir de materiales medicinales vietnamitas y acortar los procedimientos de licencia para estos medicamentos; Ampliar los derechos de los establecimientos de fabricación e importación de medicamentos con inversión extranjera.
A esto se suma la responsabilidad de los ministerios pertinentes de presidir la aplicación de la ciencia y la tecnología para desarrollar la industria farmacéutica y presidir el desarrollo de documentos legales para gestionar las actividades de selección, cría, cultivo y cosecha de hierbas medicinales; Difundir técnicas de cultivo, prevención y control de enfermedades en plantas medicinales y animales medicinales.
Al revisar este contenido, la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, dijo que el Comité Permanente del Comité Social encontró que las políticas sobre incentivos para el desarrollo de la industria farmacéutica todavía son generales y de principios, por lo tanto, se recomienda que el Gobierno aclare las limitaciones, obstáculos e insuficiencias, tenga rápidamente soluciones y políticas específicas y específicas, especialmente en el campo de los incentivos a la inversión para cumplir con el objetivo de desarrollar la producción de materiales medicinales, medicamentos y vacunas a nivel nacional en el próximo período y especifique además la política de "crear condiciones favorables para los procedimientos de registro" y "prioridad para los procedimientos" en el proyecto de ley.
Al discutir, el presidente del Comité de Derecho, Hoang Thanh Tung, evaluó que con un país de más de 100 millones de personas, la demanda de medicamentos es muy grande, sin embargo, aún no hemos dominado la industria farmacéutica, por lo que es necesario investigar políticas innovadoras para desarrollar la industria farmacéutica.
Sin embargo, al Sr. Hoang Thanh Tung también le preocupa que las regulaciones no sean muy específicas y se limiten principalmente a puntos de vista y políticas. “¿Qué son los incentivos a la inversión y los incentivos especiales para la investigación científica? Deberíamos agregar políticas específicas sobre qué incentivos y cómo atraer inversiones para que podamos implementarlas y hacerlas más fáciles de poner en práctica. Esta ley no es específica, por lo que es muy difícil que el decreto del Gobierno estipule lo contrario. "Además, si esta ley tiene incentivos específicos que son diferentes a la Ley de Inversiones, no hay problema porque la Ley de Inversiones lo permite" - opinó el presidente de la Comisión de Derecho.
Al dar su opinión sobre el proyecto de ley, el presidente de la Asamblea Nacional, Vuong Dinh Hue, elogió altamente la cuidadosa y seria preparación y construcción, así como el gran progreso en el pensamiento de este proyecto de ley.
Al señalar el hecho de que la mayoría de los medicamentos comunes son de producción propia en Vietnam, pero las materias primas para fabricar medicamentos y muchos medicamentos especiales esenciales deben importarse principalmente, el Presidente de la Asamblea Nacional afirmó que el desarrollo de la industria farmacéutica es muy importante, tanto como una cuestión económica como relacionada con la atención de la salud de las personas.
“Necesita atención, tiene políticas de promoción. Mi potencial es enorme. La industria farmacéutica también es buena. "Se pueden producir casi todos los medicamentos comunes con buena calidad y a precios razonables", afirmó el Sr. Vuong Dinh Hue.
El Presidente de la Asamblea Nacional solicitó al organismo de redacción y revisión que revise la Decisión No. 376/QD-TTg del Primer Ministro sobre la aprobación del Programa para el desarrollo de la industria de materiales farmacéuticos y medicinales de producción nacional hasta 2030, con una visión hasta 2045, para legalizar una serie de políticas para alentar el desarrollo de la industria farmacéutica, porque contiene muchos objetivos muy específicos. Al menos la ley proporciona un marco para la orientación futura del gobierno.
Investigación sobre regulación del negocio farmacéutico y gestión de precios de medicamentos
Respecto a regulaciones adicionales sobre nuevas formas y métodos de negocios, el proyecto de ley agrega regulaciones sobre el negocio de cadenas de farmacias y el comercio de medicamentos e ingredientes farmacéuticos mediante el método de comercio electrónico.
La Comisión Permanente del Comité Social considera que esta adición es necesaria para satisfacer necesidades prácticas, pero sugiere aclarar el contenido del "negocio de cadena de farmacias", más específicamente las regulaciones sobre condiciones de establecimiento, métodos de operación y mecanismos de gestión para tener una base para su consideración, asegurando la viabilidad y el consenso.
Según el director Nguyen Thuy Anh, para el comercio de medicamentos e ingredientes farmacéuticos a través del comercio electrónico, es necesario tener regulaciones más específicas sobre los tipos de medicamentos que se pueden comercializar, las formas de negocio que se pueden realizar a través del comercio electrónico y los sujetos que pueden participar en la compra y venta para crear transparencia en las regulaciones y garantizar la seguridad de los usuarios.
“Si se establecen regulaciones para la venta minorista de medicamentos a través del comercio electrónico, solo deberían aplicarse a los medicamentos sin receta. Además, es necesario revisar las regulaciones sobre el comercio electrónico para garantizar el cumplimiento de la Ley de Transacciones Electrónicas", dijo la Sra. Nguyen Thuy Anh.
Al comentar este contenido, el presidente de la Asamblea Nacional, Vuong Dinh Hue, enfatizó que la medicina es un producto muy especial, por lo que es necesario investigar y encontrar un punto de equilibrio para tener una apertura adecuada para facilitar la producción, los negocios, el comercio y proteger la salud de las personas.
“La venta de medicamentos en general y las ventas a través del comercio electrónico deben ser estrictamente controladas y deben evaluarse sus impactos muy específicos”, señaló Vuong Dinh Hue y sugirió que el comité de redacción y la agencia de revisión se coordinen para tener una reglamentación adecuada sobre este tema, en la que se consulten las experiencias de otros países y se definan claramente los derechos y responsabilidades.
También en este proyecto, el Ministro de Salud, Dao Hong Lan, dijo que hay enmiendas y complementos a una serie de artículos y cláusulas sobre licitación de medicamentos y gestión de precios de medicamentos para garantizar la coherencia y sincronización con las disposiciones de la Ley de Licitaciones y la Ley de Precios de 2023.
El proyecto también añade normas sobre la gestión de precios específicos de los medicamentos (declarando los precios mayoristas previstos antes de su circulación) para garantizar el cumplimiento de la gestión especializada y su eficacia.
Según la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, el proyecto de ley es básicamente coherente con las disposiciones de la Ley de Precios de 2023. Sin embargo, las disposiciones sobre la responsabilidad de las empresas farmacéuticas, que son fabricantes e importadores de medicamentos, al declarar el precio mayorista esperado de los medicamentos por primera vez antes de ponerlos en circulación en el mercado, al volver a declararlo cuando cambie el precio de venta declarado y las orientaciones del proyecto de decreto adjunto no son coherentes con la Ley de Precios.
El organismo auditor recomienda que el Gobierno estipule claramente y explique específicamente; Proporcionar información adicional sobre las medidas de gestión para otros rubros de estabilización de precios (ya sea que cumplan o no con la Ley de Precios) para su posterior consideración.
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