Neuralink de Elon Musk recibe aprobación para ensayos en humanos

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Neuralink está desarrollando un implante cerebral llamado Link. El objetivo de Link es ayudar a los pacientes gravemente paralizados a utilizar señales nerviosas para controlar dispositivos externos. Esto significa que los pacientes con enfermedades degenerativas graves como ELA (esclerosis lateral amiotrófica) podrían recuperar la capacidad de comunicarse con sus seres queridos moviendo un cursor y escribiendo con sus pensamientos.

Neuralink de Elon Musk obtiene un gran triunfo al avanzar hacia la fase de ensayos clínicos en humanos. (Foto: Reuters)

En Twitter, Neuralink dijo que la licencia es el primer paso en su camino para permitir que la tecnología de la compañía ayude a más personas. Según CNBC , no está claro cuál será el alcance de la prueba. Neuralink tampoco ha comenzado aún a reclutar pacientes para sus ensayos clínicos.

Neuralink es parte de la industria de la interfaz cerebro-computadora (BCI). Los sistemas BCI decodifican señales cerebrales y las “traducen” en comandos para la tecnología externa. Neuralink es quizás el nombre más conocido gracias al perfil de Musk, quien también es el CEO de Tesla, SpaceX y Twitter.

Los científicos han estado investigando la tecnología BCI durante décadas. Varias empresas también están desarrollando sistemas prometedores que esperan llevar al mercado. Sin embargo, obtener la autorización de la FDA para un dispositivo médico comercial no es fácil. Requiere que las empresas realicen con éxito pruebas rigurosas y recopilen datos seguros.

Ninguna empresa de BCI ha obtenido aún la aprobación final de la FDA. Aun así, obtener la aprobación para ensayos clínicos en humanos colocaría a Neuralink un paso más cerca del mercado.

La tecnología BCI de Neuralink requiere que los pacientes se sometan a una cirugía cerebral invasiva. Su sistema gira en torno a Link, un pequeño implante circular que procesa y “traduce” las señales nerviosas. Link se conecta a una serie de fibras delgadas y flexibles que se insertan directamente en el tejido cerebral, donde se detectan las señales nerviosas.

Los pacientes implantados con el dispositivo Neuralink aprenderán a controlarlo a través de la aplicación Neuralink. Luego podrán controlar el mouse y el teclado a través de una conexión Bluetooth, según el sitio web de la startup.

La aprobación de la FDA es una gran victoria para Neuralink después de una serie de obstáculos recientes. En febrero, el Departamento de Transporte de EE. UU. confirmó que estaba investigando a la empresa por presuntamente empaquetar y enviar hardware contaminado de manera insegura. Un mes después, Reuters informó que la FDA rechazó la solicitud de la startup para realizar ensayos en humanos, citando docenas de problemas que debían abordarse.

Neuralink también ha sido criticado por grupos activistas por su trato a los animales. Pidieron a Musk que divulgara información sobre los experimentos con monos, que provocaron hemorragias externas, parálisis, infecciones crónicas, convulsiones, deterioro de la salud mental y muerte.

Además de ayudar a los pacientes paralizados, los expertos creen que algún día la BCI ayudará a tratar afecciones como la ceguera y la salud mental. Musk dijo que Neuralink explorará estos casos en el futuro. En un evento a finales del año pasado, incluso anunció que implantaría personalmente un dispositivo Neuralink.

(Según CNBC)

La compañía de Elon Musk mató a 1.500 animales mientras probaba su chip cerebral Neuralink, supuestamente causando muerte y sufrimiento innecesarios a los animales bajo presión del CEO Elon Musk.

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