Control de la seguridad y eficacia de la terapia celular

Proyecto de reglamento sobre ensayos clínicos (CTT) de nuevas técnicas y nuevos métodos en exámenes y tratamientos médicos, incluyendo reglamentos sobre investigación de aplicaciones celulares, etapas de CTT de células y productos celulares.

El Dr. Ngo Quang dijo que el Ministerio de Salud tendrá regulaciones sobre TNLS y la aplicación de productos celulares y terapia celular.

Según el Dr. Ngo Quang, actualmente muchos centros médicos están aplicando la terapia celular violando las regulaciones. En particular, se promueven muchos métodos de terapia celular (células madre, terapia de células inmunes) en el tratamiento y la atención médica, pero en realidad no han sido probados científicamente, pueden causar consecuencias para las personas o tienen una eficacia poco clara y ocasionan costos.

La terapia celular es un nuevo método, una nueva técnica. Antes de implementar una investigación, ésta debe ser revisada, evaluada y aprobada por el Consejo Nacional de Ética en Investigación Biomédica. El proceso de investigación debe tener una evaluación de seguridad y eficacia. Una vez aplicada, todavía es necesario evaluarla después de su aplicación, para que el organismo gestor pueda considerar si continuar con la implementación o detenerla. El producto final de la tecnología celular necesita ser controlado en términos de seguridad y eficacia, evitando abusos costosos y la imposibilidad de obtener los resultados publicitados.

El Ministerio de Salud está completando el sistema de documentos legales que regulan la investigación, los ensayos clínicos y la aplicación de terapias celulares en el tratamiento y la atención de la salud de las personas. Las reglamentaciones deben garantizar el principio de fomentar el desarrollo científico y tecnológico, pero no de manera espontánea, y deben ser seguras y eficaces.

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