Um den praktischen Anforderungen gerecht zu werden und im Einklang mit dem Entwicklungstrend der Pharmaindustrie in der kommenden Zeit, hat das Gesundheitsministerium einen Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes ausgearbeitet und Kommentare von Behörden, Organisationen, Einzelpersonen usw., bevor sie der Regierung und der Nationalversammlung vorgelegt werden.
Auf dieser 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung wird das Dossier des Gesetzesprojekts zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes der Nationalversammlung zur Prüfung und Genehmigung durch die Regierung vorgelegt.
Im Jahr 2016 wurde das Apothekengesetz 2016 Nr. 105/2016/QH13 erlassen, das Fragen im Zusammenhang mit der staatlichen Politik zur Pharmazie und zur Entwicklung der Pharmaindustrie umfassend regelt.
Allerdings hat das Arzneimittelrechtssystem nach mehr als sieben Jahren Umsetzung als Reaktion auf dringende Anforderungen und Anforderungen aus der Praxis Grenzen und Unzulänglichkeiten offenbart.
In letzter Zeit kam es immer wieder vor, dass einige Arzneimittel keine Zeit hatten, ihre Zulassung für den Verkehr zu erneuern. Einige Arzneimittel, die zu sehr seltenen Arzneimittelgruppen gehören (z. B. Antitoxine, Antitoxine, Anti-Schlangengift-Serum usw.), sind nicht vor Ort verfügbar.
Es gibt viele objektive und subjektive Gründe, die zu der oben genannten Situation führen. Dies ist auf die Unterbrechung der globalen Lieferkette für Arzneimittel und medizinische Inhaltsstoffe aufgrund der Covid-19-Pandemie zurückzuführen... Auf die Zurückhaltung einiger medizinischer Einrichtungen bei der Organisation von Ausschreibungen und der Beschaffung von Arzneimitteln, obwohl die Behörden Vorschriften zur Ausschreibung von Arzneimitteln haben ein vollständiger rechtlicher Rahmen.
Um die Arzneimittelknappheit zu beheben, hat das Gesundheitsministerium den zuständigen Behörden Dokumente vorgelegt, um sicherzustellen, dass Arzneimittel und medizinische Geräte den medizinischen Bedürfnissen der Menschen entsprechen. Derzeit gibt es über 23.000 Arzneimittel mit gültiger Zulassungsbescheinigung mit rund 800 Wirkstoffen aller Art, sodass eine ausreichende Arzneimittelversorgung für den medizinischen Behandlungsbedarf gewährleistet ist.
Das Gesundheitsministerium hat in einigen Fällen auch Einfuhrlizenzen für Medikamente erteilt, für die noch keine Zulassungsbescheinigung für den Verkehr erteilt wurde: Lizenzen für die Einfuhr seltener Medikamente, Medikamente mit begrenztem Vorrat, Notfallmedikamente und Anti-Gift-Medikamente für die Versorgung des Krankenhauses besondere Behandlungsbedürfnisse.
Als die Covid-19-Pandemie ausbrach, unternahm das Gesundheitsministerium Anstrengungen, den Import von Covid-19-Impfstoffen und Medikamenten zur Behandlung von Covid-19 zu lizenzieren, um eine ausreichende Versorgung der Menschen mit Medikamenten zur Krankheitsprävention und -behandlung sicherzustellen.
Die oben genannten Maßnahmen können die lokale Arzneimittelknappheit vorübergehend lösen. Um jedoch Probleme im Zusammenhang mit der Sicherstellung einer umfassenden und langfristigen Arzneimittelversorgung zu lösen, ist eine Anpassung der Politik an die Realität erforderlich, wobei die Änderung des Apothekengesetzes die wichtigste Lösung darstellt.
Einige Inhalte des geänderten Apothekengesetzes, die auf diesen Inhalt abzielen, umfassen: Neuordnung des Systems der pharmazeutischen Betriebsstätten, Hinzufügung einer Reihe von Geschäftsarten und Geschäftsmethoden; Vereinfachen Sie die Verwaltungsverfahren bei der Erteilung von Registrierungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr und Einfuhrlizenzen für Arzneimittel.
Von dort aus wird der Zugang der Menschen zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Arzneimitteln verbessert, während gleichzeitig die Arzneimittelpreise und damit die Behandlungskosten für die Menschen gesenkt werden.
Es wird erwartet, dass das Gesundheitsministerium der Regierung in der kommenden Zeit nach der Verkündung des überarbeiteten Apothekengesetzes einen Erlass mit Einzelheiten zum überarbeiteten Apothekengesetz und zugehörigen Rundschreiben vorlegen wird, um die Richtlinien der überarbeiteten Apothekengesetzänderung zur Verbesserung der Qualität zu konkretisieren Verbesserung der Arzneimittelversorgung und Begrenzung von Arzneimittelengpässen wie in der jüngsten Zeit.
Quelle: https://lanhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
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