21.000 Tuben mit Medikamenten zur Behandlung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit sind in Vietnam eingetroffen.

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(Dan Sinh) – Am 9. Juli teilte das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt mit, dass nach einer langen Unterbrechung gerade 21.000 Tuben mit injizierbarem Phenobarbital in Vietnam eingetroffen seien. Damit werde umgehend eine wichtige Medikamentenquelle zur Behandlung der schweren Hand-Fuß-Mund-Krankheit in Ho-Chi-Minh-Stadt ergänzt.

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Nach Angaben des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt sind neben den kürzlich gelieferten 1.000 Fläschchen mit Gammaglobulin nach einer langen Unterbrechung vor Kurzem auch 21.000 Fläschchen mit injizierbarem Phenobarbital in Vietnam eingetroffen. Damit wird eine wichtige Medikamentenquelle für die Behandlung schwerer Hand-Fuß-Mund-Krankheiten in drei spezialisierten Kinderkrankenhäusern und dem Krankenhaus für Tropenkrankheiten in der Stadt, die derzeit auf ihrem Höhepunkt ist, umgehend ergänzt.

Phenobarbital ist ein wichtiges Arzneimittel im Behandlungsplan für die Hand-Fuß-Mund-Krankheit, der vom Gesundheitsministerium in der Entscheidung Nr. 1003/QD-BYT vom 30. März 2012 herausgegeben wurde. Gemäß diesem Behandlungsplan kann Phenobarbital oral oder per Injektion verabreicht werden, wobei in schweren Fällen eine Injektion vorzuziehen ist.

Phenobarbital wird bei Kindern mit vielen Vorteilen und wenigen Nebenwirkungen eingesetzt und wird von Ärzten schon seit langer Zeit bei pädiatrischen Patienten eingesetzt.

In den letzten Wochen ist die Zahl der Fälle von Hand-Fuß-Mund-Krankheit mit dem Wiederauftreten des Enterovirus 71 Genotyp B5 rapide angestiegen.

Bei der Hand-Fuß-Mund-Krankheit trägt Phenobarbital dazu bei, lang anhaltende Anfälle zu stoppen und ein Wiederauftreten von Anfällen zu verhindern. Darüber hinaus hat Phenobarbital auch eine beruhigende Wirkung und verringert neurologische Symptome und Schreckgefühle bei Kindern. Darüber hinaus trägt das Medikament bei schweren Fällen eines Hirnödems zur Verringerung des Hirnödems und zur Reduzierung des Sauerstoffbedarfs des Gehirns bei.

Injizierbares Phenobarbital hat einen schnellen Wirkungseintritt in kurzer Zeit (5 Minuten nach der Injektion), erreicht schnell die maximale Wirkung (15-30 Minuten) und hat eine relativ kurze Wirkungsdauer (6 Stunden). Im Vergleich zur oralen Form ist der Wirkungseintritt verzögert (> 60 Minuten), die Wirkungsdauer ist lang (10-12 Stunden) und hängt von der Absorption jedes einzelnen Kindes ab. Injizierbares Phenobarbital ist für Kinder mit Hand-, Fuß- und Mundkrankheit in der Risikogruppe und der schweren Gruppe (Gruppe 2b, Gruppe 3) angezeigt.

Bei Kindern mit Hand-Fuß-Mund-Krankheit der Gruppe 2a (leicht, überwacht) kann die orale Verabreichung von Phenobarbital angewendet werden. Bei der Hand-Fuß-Mund-Krankheit (oder anderen Krankheiten), bei denen es bei Kindern zu Krampfanfällen kommt, ist das Mittel der ersten Wahl ein Benzodiazepin wie Diazepam oder Midazolam und nicht Phenobarbital.

Allerdings kam es zu Behandlungsschwierigkeiten, da die inländische Versorgung mit Phenobarbital seit Ende 2020 eingeschränkt und für längere Zeit unterbrochen war. Vor diesem Hintergrund trat der Fachrat des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt zusammen und einigte sich darauf, vorübergehend andere Beruhigungsmittel auszuwählen, um die derzeit auf dem Markt befindlichen zu ersetzen, wie etwa Diazepam und Midazolam. Gleichzeitig wartete man darauf, dass die vietnamesischen Pharmaunternehmen so schnell wie möglich Bezugsquellen aus anderen Ländern finden.

Gleichzeitig verschickte das Gesundheitsministerium eine offizielle Depesche mit der Bitte an die vietnamesische Arzneimittelbehörde – Gesundheitsministerium –, bei der Suche nach Arzneimittellieferanten und Importunternehmen zu helfen, um den Behandlungsbedarf von Krankenhäusern mit Phenobarbital zu decken.

Laut der Ankündigung der vietnamesischen Arzneimittelbehörde im offiziellen Depeschen Nr. 8498/QLD-KD vom 22. Juni 2020 bezüglich der Versorgung mit Phenobarbital 100 mg/ml wird der Hersteller Daihan Pharm Co., Ltd. Danotan nicht mehr produzieren. Die Behörde hat ein Dokument verschickt, in dem sie Arzneimittel importierende Unternehmen auffordert, ausländische Partner zu kontaktieren, um alternative Arzneimittelquellen zu finden.

Nach langer Suche fand die Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 am 1. Februar 2023 einen Ort, an dem sie Phenobarbital als Alternative beziehen konnte, und erhielt von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde eine Lizenz für den Import von 21.000 Fläschchen Barbit-Injektion 200 mg/ml (Phenobarbital-Injektion) vom Hersteller Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesch) nach Vietnam.

Die Verfahren dauerten lange, da Phenobarbital ein Psychopharmakon aus der Gruppe der Arzneimittel ist, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, und daher eine Ausfuhrgenehmigung der zuständigen Behörde des Ausfuhrlandes benötigt. Bis zum 31. Juli 2023 trafen 21.000 Fläschchen mit injizierbarem Phenobarbital in Vietnam ein und wurden von der Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 sofort an spezialisierte Kinderkrankenhäuser und das Krankenhaus für Tropenkrankheiten in Ho-Chi-Minh-Stadt geliefert, um die Hand-Fuß-Mund-Krankheit zu behandeln, die sich auf dem Höhepunkt der Epidemie befindet.

In den letzten Wochen ist die Zahl der Fälle von Hand-Fuß-Mund-Krankheit mit dem Wiederauftreten des Enterovirus 71 Genotyp B5 rapide angestiegen.

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