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Nach Angaben des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt sind neben den kürzlich gelieferten 1.000 Ampullen Gammaglobulin nach einer langen Unterbrechung vor Kurzem auch 21.000 Ampullen injizierbares Phenobarbital in Vietnam eingetroffen. Damit wird eine wichtige Medikamentenquelle für die Behandlung schwerer Hand-Fuß-Mund-Krankheiten in drei spezialisierten Kinderkrankenhäusern und dem Krankenhaus für Tropenkrankheiten der Stadt, das derzeit auf dem Höhepunkt seiner Kapazitätsauslastung ist, umgehend ergänzt.
Phenobarbital ist ein wichtiges Medikament im Behandlungsplan für die Hand-Fuß-Mund-Krankheit, der vom Gesundheitsministerium mit Beschluss Nr. 1003/QD-BYT vom 30. März 2012 herausgegeben wurde. Gemäß diesem Plan kann Phenobarbital oral oder per Injektion eingenommen werden, wobei in schweren Fällen eine Injektion bevorzugt wird.
Phenobarbital wird bei Kindern mit vielen Vorteilen und wenigen Nebenwirkungen eingesetzt und wird von Ärzten schon seit langer Zeit bei pädiatrischen Patienten eingesetzt.
In den letzten Wochen ist die Zahl der Fälle von Hand-Fuß-Mund-Krankheit mit dem Wiederauftreten des Enterovirus 71 Genotyp B5 rapide angestiegen.
Bei der Hand-Fuß-Mund-Krankheit spielt Phenobarbital eine Rolle bei der Beendigung länger anhaltender Anfälle und der Verhinderung eines erneuten Anfalls. Darüber hinaus hat Phenobarbital auch eine beruhigende Wirkung und reduziert neurologische Symptome und Schreckhaftigkeit bei Kindern. Darüber hinaus trägt das Medikament bei einem Hirnödem (in schweren Fällen) dazu bei, das Hirnödem zu reduzieren und den Sauerstoffbedarf des Gehirns zu verringern.
Injizierbares Phenobarbital setzt innerhalb kurzer Zeit (5 Minuten nach der Injektion) ein, erreicht schnell die maximale Wirkung (15–30 Minuten) und hat eine relativ kurze Wirkungsdauer (6 Stunden). Im Vergleich zur oralen Form ist der Wirkungseintritt verzögert (> 60 Minuten), die Wirkdauer lang (10-12 Stunden) und hängt von der Aufnahme des jeweiligen Kindes ab. Injizierbares Phenobarbital ist für Kinder mit Hand-Fuß-Mund-Krankheit in der Risikogruppe und der schweren Gruppe (Gruppe 2b, Gruppe 3) angezeigt.
Bei Kindern mit Hand-Fuß-Mund-Krankheit der Gruppe 2a (leicht, überwacht) kann orales Phenobarbital angewendet werden. Bei der Hand-Fuß-Mund-Krankheit (oder anderen Krankheiten), bei denen Kinder Krampfanfälle erleiden, ist das Mittel der ersten Wahl Benzodiazepine wie Diazepam oder Midazolam und nicht Phenobarbital.
Allerdings kam es zu Behandlungsschwierigkeiten, da die inländische Versorgung mit Phenobarbital seit Ende 2020 eingeschränkt und über einen längeren Zeitraum unterbrochen war. Vor diesem Hintergrund traf sich der Fachrat des Gesundheitsamts von Ho-Chi-Minh-Stadt und einigte sich darauf, andere vorübergehende Beruhigungsmittel auszuwählen, um die derzeit auf dem Markt befindlichen zu ersetzen, wie etwa Diazepam und Midazolam. Gleichzeitig wartete man darauf, dass die vietnamesischen Pharmaunternehmen so schnell wie möglich Bezugsquellen aus anderen Ländern finden.
Gleichzeitig verschickte das Gesundheitsministerium eine offizielle Mitteilung, in der es die vietnamesische Arzneimittelbehörde – Gesundheitsministerium – um Unterstützung bei der Suche nach Arzneimittellieferanten und Importunternehmen bat, um den Behandlungsbedarf von Krankenhäusern mit Phenobarbital zu decken.
Laut der Ankündigung der vietnamesischen Arzneimittelbehörde im offiziellen Depeschen Nr. 8498/QLD-KD vom 22. Juni 2020 bezüglich der Lieferung von Phenobarbital 100 mg/ml wird der Hersteller Daihan Pharm Co., Ltd. Danotan nicht mehr produzieren. Das Ministerium hat ein Dokument verschickt, in dem es Arzneimittel importierende Unternehmen auffordert, Kontakt zu ausländischen Partnern aufzunehmen, um alternative Arzneimittelquellen zu finden.
Nach langer Suche fand die Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 am 1. Februar 2023 einen Ort, an dem sie Phenobarbital als Alternative liefern konnte, und erhielt von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde eine Lizenz für den Import von 21.000 Fläschchen Barbit-Injektion 200 mg/ml (Phenobarbital-Injektion) vom Hersteller Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesch) nach Vietnam.
Die Durchführung der Verfahren dauerte lange, da Phenobarbital ein Psychopharmakon ist und zur Gruppe der Arzneimittel gehört, die einer besonderen Kontrolle unterliegen. Daher ist eine Ausfuhrgenehmigung der zuständigen Behörde des Ausfuhrlandes erforderlich. Bis zum 31. Juli 2023 trafen 21.000 Fläschchen mit injizierbarem Phenobarbital in Vietnam ein und wurden von der Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 umgehend an spezialisierte Kinderkrankenhäuser und das Krankenhaus für Tropenkrankheiten in Ho-Chi-Minh-Stadt geliefert, um die Hand-Fuß-Mund-Krankheit zu behandeln, die sich auf dem Höhepunkt der Epidemie befindet.
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