سحب دفعة من عقار إريثروميسين دون المستوى المطلوب

تطلب إدارة الغذاء والدواء في فيتنام من شركة Armepharco 120 LLC إرسال إشعار سحب إلى تجار الجملة والتجزئة الذين يستخدمون أقراص إريثروميسين 500 مجم المغلفة بغشاء رقم الدفعة VD-31437-19 مع تاريخ انتهاء الصلاحية 15 يونيو 2028.

أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) اليوم 28 فبراير خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن وشركة Armepharco 120 LLC للإعلان عن سحب الأدوية المخالفة للمستوى 2.

أعلنت إدارة الدواء في فيتنام عن سحب دفعة من الأدوية التي تنتهك معايير الجودة.

أعلنت إدارة الغذاء والدواء في فيتنام عن سحب جميع منتجات أقراص إريثروميسين 500 مجم المغلفة بغشاء غشائي (إريثروميسين 500 مجم)، رقم GĐKLH: VD-31437-19؛ رقم الدفعة: 022024، تاريخ التصنيع: 15.6.2024، تاريخ انتهاء الصلاحية: 15.6.2028 من تصنيع شركة Armepharco 120 LLC.

تطلب إدارة الغذاء والدواء في فيتنام من شركة Armepharco 120 LLC التنسيق مع موزعي الأدوية لإرسال إشعارات سحب إلى تجار الجملة والتجزئة الذين يستخدمون أقراص إريثروميسين 500 مجم المغلفة بالفيلم المذكورة أعلاه وسحب الدفعة بأكملها من الأدوية التي لا تلبي معايير الجودة؛ إرسال تقرير الاستدعاء إلى إدارة الغذاء والدواء خلال 18 يومًا من تاريخ توقيع الوثيقة.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة وقطاعات الصحة إخطار مؤسسات تداول واستخدام الأدوية بسحب الدفعة المذكورة أعلاه من الأدوية دون المستوى المطلوب، وتفتيش الوحدات التي تنفذ هذا الإشعار والإشراف عليها؛ التعامل مع المخالفين وفقا للوائح الحالية.

وفي الوقت نفسه، اطلب من إدارة الصحة بالمدينة. تقوم هانوي بتفتيش وإشراف شركة Armepharco 120 LLC لسحب الأدوية المسحوبة والتعامل معها وفقًا للوائح.

وفي وقت سابق، تلقت إدارة الغذاء والدواء تقريراً من المعهد المركزي لاختبارات المخدرات بشأن نتائج أخذ عينات إضافية من دفعة من أقراص إريثروميسين 500 ملغ المغلفة بغشاء غشائي، رقم الدفعة: 022024، تاريخ الإنتاج: 15 يونيو 2024، تاريخ انتهاء الصلاحية: 15 يونيو 2028، والتي لم تستوف معايير الجودة للمؤشرات الكمية. تم تحديد هذه الدفعة من الأدوية على أنها انتهاك للمستوى الثاني.

وبحسب معلومات وحدة العلاج فإن الإريثروميسين هو مضاد حيوي يصفه الطبيب لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية.

المصدر: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm