هذه هي الخطط التي أدرجتها وزارة الصحة في المرسوم الذي ينظم تنفيذ قانون الصيدلة المعدل (الذي أقرته الجمعية الوطنية في نهاية شهر نوفمبر/تشرين الثاني الماضي).
وزارة الصحة تعد مرسوما إرشاديا لتطبيق قانون الصيدلة المعدل - صورة توضيحية
وبحسب السيد تشو دانج ترونج - رئيس إدارة الشؤون القانونية والتكامل في إدارة الأدوية، وممثل فريق تحرير مشروع المرسوم، فإن هناك العديد من النقاط الجديدة المدرجة في مشروع المرسوم هذا، وهو أيضًا مرسوم يعدل في نفس الوقت وثيقتين حاليتين، المرسوم 54 والمرسوم 155، اللذين يوجهان قانون الصيدلة لعام 2016.
ومن بين النقاط التي يهتم بها كثير من الناس كيفية شراء الأدوية النادرة، الأدوية التي يستخدمها عدد قليل من الناس ولكنها ضرورية للغاية في حالات الطوارئ (مثل حالة ترياق البوتولينوم الذي يكلف آلاف الدولارات للزجاجة أو مصل مضاد لسم الثعبان الذي أصبح نادرًا ويحتاج إليه المرضى بشدة في الآونة الأخيرة). وقال السيد ترونغ إن مشروع الاقتراح يسمح للأدوية النادرة التي تستوردها شركات قليلة والتي بدونها سيكون الأمر خطيرًا على حياة المريض، ويمكن للمستشفيات التسجيل لدى الشركات المختصة للشراء.
يمكن أن تكون هذه الأدوية أدوية نادرة، أو أدوية مضادة للرفض، أو أدوية لعلاج الأمراض المعدية من المجموعة أ، أو أدوية لعلاج السرطان، أو الأمراض الناشئة، أو إزالة السموم...
واقترح السيد ترونغ أيضًا تدابير لحل المشاكل التي حدثت. وبناءً على ذلك، فإن اللوائح الحالية تفرض عقوبة على الشركات التي تستورد دفعتين أو أكثر من الأدوية التي تنتهك المستوى 2 أو دفعة واحدة من الأدوية التي تنتهك المستوى 1 عن طريق تعليق تراخيص الاستيراد مؤقتًا، ولكن هذا الإجراء قد يؤثر على الحالات التي تحتاج فيها الأدوية النادرة أو الأدوية التي هناك حاجة ماسة إليها إلى الاستيراد.
ولذلك فإن مشروع القانون الجديد يسمح للشركات الخاضعة للعقوبات بالإعفاء في حالات معينة، حتى تتمكن من استيراد الأدوية بسرعة للفحص الطبي والعلاج.
بالإضافة إلى ذلك، في الماضي، كان لزامًا على اللقاحات والأدوية التي تم التبرع بها لفيتنام أن تعلن عن أسعارها قبل توزيعها على المستخدمين. وكان ذلك بهدف إدارة الأسعار، ولكن في الواقع، لم يتم بيع تلك الأدوية واللقاحات، وبالتالي كانت إدارة الأسعار عديمة الفائدة وتستغرق وقتًا طويلاً، وخاصة في حالات الأوبئة عندما كانت هناك حاجة إلى الأدوية واللقاحات.
لذلك، ينص هذا المشروع على أن "إدارة الأسعار الأساسية" فقط هي المطلوبة، وهذا يعني أن الأدوية المجانية، والأدوية/اللقاحات المستخدمة في البرامج الصحية الوطنية، والأدوية المساعدة لا يتعين عليها الإعلان عن أسعارها. ولا تتم إدارة سوى أسعار الأدوية الأساسية، والتي تغطي 82.5% من الأدوية الموجودة حاليًا في السوق.
وقال نائب وزير الصحة دو شوان توين إن قانون الصيدلة تمت الموافقة عليه للتو مع ما يقرب من 50 تعديلاً، بما في ذلك النقاط البارزة التي تهدف إلى تطوير صناعة الأدوية المحلية، وتقليل الإجراءات الإدارية ومساعدة الناس على شراء الأدوية الجيدة بسرعة وبأسعار معقولة.
وأوصى السيد توين أيضًا بأنه عند صياغة الوثائق التوجيهية لتنفيذ قانون الصيدلة المعدل، من الضروري مراجعة اللوائح التي يتم إصدارها ببطء مقارنة بمتطلبات القانون. "عند مراجعة اللوائح الحالية، نجد أن هناك متطلبات زائدة عن الحاجة مقارنة باللوائح، وبالتالي فمن الممكن إضافة تراخيص فرعية إضافية" - قال السيد توين بصراحة.
وطلب السيد توين أيضًا تعزيز تكنولوجيا المعلومات بشكل أكبر. "عندما تجلس في وزارة الصحة، يمكنك أن ترى على الفور عدد الأشخاص الذين يأتون إلى المستشفى لإجراء العمليات الجراحية، وعدد الأشخاص الذين يخرجون من المستشفى، وعدد الأشخاص الذين ينتظرون، وما هي الأدوية والإمدادات الطبية التي تفتقر إليها، وكم من الوقت سيستغرق الانتظار حتى يبلغ المستشفى عن حالته.
وطالب السيد توين بأن "تعزيز تكنولوجيا المعلومات في الإدارة من شأنه أيضاً تسريع عملية منح شهادات تداول الأدوية".
تبلغ قيمة سوق الأدوية الفيتنامية حوالي 7 مليار دولار أمريكي سنويًا وتنمو بمعدل مزدوج كل عام. في الوقت الحالي، يوجد 238 مصنعًا للأدوية يلبي معايير ممارسات التصنيع الجيدة كما أوصت بها منظمة الصحة العالمية (GMP-WHO)، و17 مصنعًا يلبي معايير GMP-EU و4 مصانع تلبي معايير GMP المكافئة لـ GMP-EU.
في الوقت الحالي، يشكل الإنتاج المحلي للمخدرات ما يزيد على 50% من أموال المخدرات الموجودة في السوق. في عام 2024، من المقرر أن تستورد فيتنام أدوية ولقاحات بقيمة 3.8 مليار دولار أمريكي؛ تم تصدير أدوية/لقاحات بقيمة 280 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 80 مليون دولار أمريكي عن نفس الفترة، والهدف هو أن تبلغ قيمة الصادرات بحلول عام 2030 2 مليار دولار أمريكي، ويبدو أن هذا هدف غير قابل للتحقيق.
من المقرر أن يدخل قانون الصيدلة المعدل حيز التنفيذ رسميًا اعتبارًا من يوليو 2025، ولكن بعض الأحكام ستطبق اعتبارًا من يناير 2025.
[إعلان رقم 2]
المصدر: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm
تعليق (0)