أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) اليوم 14 يوليو النشرة الرسمية 7516:/QLD-CL إلى إدارات الصحة في المقاطعات والمدن، معلنة عن الأدوية المقلدة التي تحمل علامة Rotexmedica التي تنتجها شركة Rotex Vietnam والمستوردة منها.
وجاء في النشرة الرسمية التي وقعها نائب مدير إدارة الأدوية تا مانه هونغ، أن السلطات اكتشفت مؤخرًا في السوق عددًا من الأدوية التي تحمل ملصقات مزيفة من الشركة المصنعة، بما في ذلك أقراص تحمل أسماء: سيفوروكسيم 500 مجم؛ سيفودوكسيم 200 ملغ؛ سيفيكسين 200 ملغ؛ سيفيكسيم 100 ملغ؛ إيزوميبرازول 40 ملغ؛ فلوكونازول 150 ملغ.
أعلنت إدارة الدواء في فيتنام عن وجود أدوية مزيفة تحمل ملصقات مزيفة وشركات استيراد وهمية.
الأدوية المذكورة أعلاه تحمل الملصق الذي تنتجه شركة Rotexmedica GmbH، العنوان: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau، ألمانيا؛ مستورد بواسطة شركة روتكس فيتنام المحدودة.
ولكن من خلال المراجعة، لا يوجد لشركة Rotex Vietnam Company Limited مقرها الرئيسي في عنوان العمل المسجل في منطقة LK 07 Hung Vuong الحضرية بلوك 22 (مدينة Phuc Yen، مقاطعة Vinh Phuc)، مع Dinh Ngoc Cuong كممثل للشركة.
لم تصدر إدارة الأدوية في فيتنام أي شهادة تسجيل لتداول الأدوية لشركة Rotex Vietnam Company Limited ولم تصدر أي شهادة تسجيل لتداول الأدوية لمنتجات الأقراص والكبسولات التي تصنعها شركة Rotexmedica GmbH، العنوان: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau، ألمانيا.
لذلك، فإن جميع الأقراص والكبسولات التي تحمل علامة Rotexmedica GmbH، العنوان: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau، ألمانيا، والأدوية المستوردة والموزعة من قبل شركة Rotex Vietnam Co., Ltd. في السوق هي أدوية مزيفة تحمل علامة الشركة المصنعة.
وتنتمي الأدوية المقلدة المذكورة أعلاه إلى مجموعة المضادات الحيوية التي تعالج ارتجاع المعدة وقرحة المعدة؛ علاج الالتهابات الفطرية.
ولضمان سلامة المستخدمين، توصي إدارة الأدوية في فيتنام إدارات الصحة في المقاطعات والمدن؛ يُعلم قطاع الصحة الشركات ومستخدمي الأدوية بعدم تداول أو توزيع أو استخدام الأقراص والكبسولات التي تحمل علامة Rotexmedica GmbH، العنوان: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau، ألمانيا، والأدوية المستوردة والموزعة من قبل شركة Rotex Vietnam Co., Ltd.
تعزيز التفتيش والفحص للأنشطة التجارية للمؤسسات الصيدلانية في المنطقة، مع التركيز على تفتيش المنتجات التي تحتوي على المعلومات المذكورة أعلاه.
التنسيق مع الجهات المعنية للتحقق من مصدر المنتجات وتتبعها بالمعلومات الموضحة أعلاه (قد تتغير المعلومات المتعلقة بالإنتاج مثل رقم الدفعة وتاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية وما إلى ذلك لأن الأدوية المقلدة يمكن أن تنتج بدفعات مختلفة من الملصقات) إذا تم اكتشافها في المنطقة.
وفي الوقت نفسه، تقوم إدارات الصحة بإجراء عمليات تفتيش وفحص عاجلة لأنشطة تجارة الأدوية في مؤسسات تجارة واستخدام الأدوية المذكورة أعلاه؛ التعامل بصرامة مع المخالفات.
- إلزام شركات التصنيع والتجارة والاستيراد والتوزيع ذات الصلة بالمنتجات التي تحمل المعلومات المذكورة أعلاه بالتوقف فوراً عن توزيع وتداول الأدوية؛ إخطار الشركات والمستخدمين الذين اشتروا الدواء بالتوقف عن توزيعه واستخدامه وإعادته إلى المورد.
نظرة سريعة الساعة 8 مساءً: أخبار بانورامية في 14 يوليو
[إعلان 2]
رابط المصدر
تعليق (0)