وافقت وزارة الصحة الفيتنامية مؤخرا على لقاح تاكيدا ضد حمى الضنك، مما يجعله أول لقاح تتم الموافقة عليه في البلاد، مضيفة طريقة وقائية جديدة ومبتكرة كجزء من استراتيجية الوقاية المتكاملة في فيتنام لمكافحة التهديد المتزايد للصحة العامة من حمى الضنك.
خلال زيارته إلى آسيا مع توقف في فيتنام في سبتمبر/أيلول، قام الدكتور يشارك ديريك والاس، رئيس وحدة أعمال اللقاحات العالمية في شركة تاكيدا وأحد القادة الرئيسيين لتطوير اللقاح، رؤيته حول رحلة البحث والإنتاج لهذا اللقاح المضاد لحمى الضنك المصمم للحماية من جميع الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الضنك.
دكتور. ديريك والاس، رئيس وحدة أعمال اللقاحات العالمية
1. لقد تصدرت شركة تاكيدا عناوين الأخبار مؤخرًا بفضل جهودها المبتكرة في مجال الوقاية من حمى الضنك على مستوى العالم، بما في ذلك في فيتنام. باعتبارك شخصية مؤثرة في عملية التطوير هذه، هل يمكنك مشاركة الإلهام الذي دفعك للانضمام إلى هذه المهمة والالتزام بها؟
لقد كنت أعتقد دائمًا أن اللقاحات تشكل حجر الزاوية في الصحة العامة، ولديها القدرة على إحداث تأثير لا يصدق على حياة الناس وأسرهم على مر الأجيال. وبعد أن شهدت بنفسي التأثيرات الشديدة التي خلفها تفشي حمى الضنك في تايلاند عام 2009، تعمق التزامي بهذه القضية. وأصبحت هذه التجربة بمثابة القوة الدافعة وراء شغفي بقيادة فريق تاكيدا في تطوير لقاح حمى الضنك، والذي يهدف إلى توفير تدبير استباقي ضد هذا المرض المعدي.
2. تمت الموافقة على لقاح حمى الضنك من شركة تاكيدا للحماية من حمى الضنك. هل يمكنك أن تشاركنا رحلة تطوير هذا اللقاح؟
كما تعلمون، فإن حمى الضنك مرض معقد تسببه أربعة أنماط مصلية مختلفة من الفيروسات (DENV-1، 2، 3 و4)، مما يجعل تطوير اللقاح تحديًا كبيرًا. تتمتع عملية تطوير لقاح حمى الضنك من شركة تاكيدا بتاريخ طويل ومعقد، إذ يعود تاريخه إلى ما يقرب من 60 عامًا.
ورغم أن الجهود المبذولة لإيجاد لقاح ضد حمى الضنك بدأت في وقت مبكر من عشرينيات القرن العشرين، إلا أن تحقيق تقدم كبير ظل بعيد المنال لعدة عقود بسبب العديد من العقبات.
تعود رحلتنا في الحصول على لقاح حمى الضنك إلى عام 1978 في جامعة ماهيدول في تايلاند. اقترح المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لجنوب شرق آسيا مشروعًا لأبحاث لقاح حمى الضنك. تم اختيار جامعة ماهيدول كشريك. كانت الجامعة رائدة في مجال البحث والتطوير في مجال لقاح حمى الضنك، وفي وقت لاحق في عام 1986، اكتشفت الجامعة لقاحًا حيًا مضعفًا يمنع فيروس حمى الضنك من النوع 2. وقد أصبح هذا الأساس الحاسم للقاحنا الرباعي الحالي. وبعد 12 عاما من البحث، توجت هذه الجهود بإنشاء لقاح رباعي التكافؤ قادر على توفير حماية واسعة النطاق ضد جميع الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الضنك.
على مدى السنوات الـ11 الماضية، وتحت قيادة تاكيدا، نجح اللقاح في إكمال برنامج التطوير السريري الذي شمل 19 تجربة سريرية، بإجمالي 28 ألف مشارك في 13 دولة موبوءة بحمى الضنك وغير موبوءة. في الآونة الأخيرة، أوصت مجموعة الخبراء الاستشارية الاستراتيجية التابعة لمنظمة الصحة العالمية (SAGE) باستخدام لقاحنا في البلدان ذات العبء المرتفع من حمى الضنك وكثافة انتقال عالية لتعظيم التأثير على الصحة العامة. وبالإضافة إلى ذلك، تم إدراج اللقاح في قائمة منظمة الصحة العالمية للقاحات المؤهلة مسبقًا، مما يؤكد جودته وموثوقيته كطريقة مهمة للوقاية من حمى الضنك ومناسبة للبرامج العامة. نحن فخورون بأن لقاح حمى الضنك لدينا معتمد ومعتمد لحماية المجتمعات والأشخاص ضد حمى الضنك، سواء أولئك الذين أصيبوا بحمى الضنك سابقًا أو أولئك الذين لم يصابوا بها. تمثل هذه التوصيات العالمية بشأن لقاح حمى الضنك الذي تنتجه شركة تاكيدا خطوة كبيرة إلى الأمام في مهمتنا لتطوير لقاحات مبتكرة تعالج أصعب التحديات التي تواجه الصحة العامة. وتؤكد توصيات منظمة الصحة العالمية على إمكانات اللقاح باعتباره أداة مهمة ضمن استراتيجية متكاملة للمساعدة في الحد من التهديد العالمي لمرض حمى الضنك.
3. ما هي التحديات الرئيسية التي واجهتها أنت وفريقك خلال مرحلة تطوير وإنتاج لقاح حمى الضنك؟ كيف تغلبت شركة تاكيدا على هذه الحواجز؟
لقد واجهت عملية البحث العديد من التحديات، وكان أحدها الطبيعة المعقدة للغاية لفيروس حمى الضنك، مع أنماطه المصلية الأربعة المميزة. كان تحقيق استجابة مناعية توفر الحماية ضد جميع الأنماط المصلية الأربعة دون زيادة خطر الإصابة بأمراض شديدة بسبب التعزيز المعتمد على الأجسام المضادة (ADE) تحديًا كبيرًا تمكنا من التغلب عليه. يعد اللقاح ضروريًا لضمان فعاليته وسلامته بين مختلف السكان.
وبعيدًا عن مرحلة البحث، لم يكن الإنتاج، وخاصة التصنيع على نطاق واسع المطلوب لتسويق اللقاح عالميًا، بالمهمة السهلة. يتطلب لقاح حمى الضنك الرباعي عملية متطورة وحديثة ومعقدة لإنتاجه وتخزينه وحفظه ونقله. ولهذا السبب، عملنا بشكل وثيق مع شركائنا في فيتنام ودول أخرى لوضع استراتيجيات فعالة للنقل والتخزين يمكنها ضمان الإدارة السلسة لإدارة لقاح حمى الضنك.
وافقت وزارة الصحة الفيتنامية مؤخرا على لقاح تاكيدا ضد حمى الضنك، مما يجعله أول لقاح تتم الموافقة عليه في البلاد، مضيفة طريقة وقائية جديدة ومبتكرة كجزء من استراتيجية الوقاية المتكاملة في فيتنام لمكافحة التهديد المتزايد للصحة العامة من حمى الضنك.
4. هل يمكنك مشاركة معلومات حول معايير الجودة العالية التي تطبقها شركة تاكيدا في عملية تصنيع لقاح حمى الضنك بأكملها، من الإنتاج إلى سلسلة التوريد والتوزيع في جميع أنحاء العالم؟
تم افتتاح أول مبنى لتصنيع لقاح حمى الضنك التابع لشركة تاكيدا في منشأتنا في سينجن بألمانيا في نوفمبر 2019 لدعم صياغة وتعبئة وإنهاء والتعبئة الثانوية للقاح حمى الضنك لدينا. في عام 2023، قمنا بتوسيع هذه القدرات من خلال بناء مبنى حديث لتصنيع المواد الدوائية، مما يجعل سينجين المنشأة الوحيدة لشركة تاكيدا في العالم القادرة على إنتاج كل من المادة الدوائية ومنتج الدواء للقاح حمى الضنك.
إن إدراج لقاح حمى الضنك الذي تنتجه شركة تاكيدا في قائمة منظمة الصحة العالمية للقاحات المؤهلة مسبقًا يؤكد جودته وملاءمته لبرامج التطعيم العامة. وتعد هذه خطوة مهمة في توسيع نطاق الوصول العالمي إلى لقاح حمى الضنك الذي تنتجه شركة تاكيدا، وخاصة في المناطق المتضررة بشدة من حمى الضنك.
إدراكًا للحاجة إلى استجابة متكاملة ومتعددة الجوانب لهذا التهديد الصحي العالمي والطلب الحالي على لقاحات حمى الضنك، تلتزم تاكيدا بالعمل بشكل وثيق مع الشركاء، جنبًا إلى جنب مع الحكومات والسلطات الصحية في البلدان التي تم ترخيص لقاح حمى الضنك فيها لتعظيم تأثير إمدادات اللقاح المتاحة لدينا. وبناءً على قدرات التصنيع الحالية في ألمانيا، أقامت شركة تاكيدا شراكة استراتيجية مع شركة Biological E. Limited في الهند العام الماضي لتسريع الوصول إلى لقاح حمى الضنك من تاكيدا في قوارير متعددة الجرعات، والتي ستكون متاحة للشراء من قبل الحكومات في البلدان الموبوءة لدعم برامج التحصين الوطنية. نحن على الطريق الصحيح لزيادة إمداداتنا بشكل كبير على أساس سنوي ونهدف إلى تحقيق قدرة توريد سنوية تبلغ 100 مليون جرعة سنويًا بحلول عام 2030 من خلال الاستثمارات الداخلية والخارجية الاستراتيجية لتلبية الطلب المتزايد على هذا التهديد المتزايد للصحة العامة.
مع توزيع ملايين الجرعات من لقاحات حمى الضنك في جميع أنحاء العالم، فإننا نظل ملتزمين بجعل لقاح حمى الضنك الذي يلبي أعلى معايير السلامة والفعالية متاحًا. في شركة تاكيدا، نلتزم بمعايير الجودة الصارمة في كل مرحلة من مراحل رحلة أدويتنا ولقاحاتنا.
5. كيف تتوقع أن يؤثر لقاح حمى الضنك على نتائج الصحة العامة، وخاصة في البلدان الموبوءة مثل فيتنام؟
ومن المتوقع أن يكون للقاح حمى الضنك تأثير كبير على نتائج الصحة العامة، وخاصة في البلدان الموبوءة بالمرض مثل فيتنام. يمكن أن يساعد لقاح حمى الضنك في حماية الأشخاص الذين لم يصابوا بحمى الضنك من قبل، وتقليل الحالات الجديدة لدى الأشخاص الذين أصيبوا بحمى الضنك من قبل، وتقليل دخول المستشفى، مما قد يؤدي إلى فوائد اقتصادية كبيرة من خلال تخفيف العبء المالي على أنظمة الرعاية الصحية والأسر، مما يساهم في تحقيق استقرار اقتصادي أكبر.
وقد أكدت ورقة موقف منظمة الصحة العالمية بشأن لقاحات حمى الضنك على إعطاء الأولوية لجميع طرق الوقاية من حمى الضنك المتاحة، بما في ذلك التطعيم. ونحن بحاجة إلى أن نتذكر أنه من أجل الوقاية الفعالة من حمى الضنك وتحسين نتائج الصحة العامة، فإن الإدارة المتكاملة لحمى الضنك، التي تغطي مكافحة النواقل، وإدارة الحالات، والتثقيف المجتمعي، يجب أن تسير جنبًا إلى جنب مع تقديم لقاح حمى الضنك. وبناء على تقييمها، قررت منظمة الصحة العالمية أن لقاح حمى الضنك الذي تنتجه شركة تاكيدا سيكون له التأثير الأكبر على الصحة العامة في المناطق التي ترتفع فيها معدلات انتقال حمى الضنك. ويجب أن يكون تقديم اللقاح مصحوبًا باستراتيجية اتصال مصممة جيدًا ومشاركة المجتمع. ولا يزال الأفراد بحاجة إلى اتخاذ خطوات إضافية لحماية أنفسهم وأحبائهم، وبالتالي تحسين تنفيذ التدابير الوقائية، وتعزيز جهود الصحة العامة، والحد من تأثير حمى الضنك على المجتمعات.
وفي نهاية شهر سبتمبر/أيلول هذا العام، دكتور. ديريك والاس، رئيس وحدة أعمال اللقاحات العالمية (VBU) والسيد. سيتواجد ديون وارن، رئيس منطقة الهند وجنوب شرق آسيا (I-SEA)، في فيتنام.
خلال الزيارة، التقى د. ديريك والاس والسيد سيقضي ديون وارن بعض الوقت مع الفريق المحلي لشركة تاكيدا، لبدء الإطلاق الرسمي للقاح حمى الضنك من تاكيدا في فيتنام، بعد الموافقة عليه من قبل وزارة الصحة في مايو 2024. تاكيدا هي حاليًا الشركة المصنعة والمستوردة الوحيدة للقاح حمى الضنك إلى فيتنام.
الحضور والمشاركة وأكد القادة العالميون على جهود شركة تاكيدا لتوفير الحلول التي تساعد في معالجة العبء العالمي الكبير الذي يشكله مرض حمى الضنك، وخاصة في البلدان الموبوءة مثل فيتنام.
فيتنام.vn
تعليق (0)