قامت إدارة الدواء الفيتنامية بتجديد شهادات تسجيل التداول لنحو 320 منتجًا صيدلانيًا ولقاحات ومنتجات بيولوجية طبية أجنبية في فيتنام لمدة تتراوح بين 3 إلى 5 سنوات.
الأخبار الطبية ليوم 11 ديسمبر: إصدار جديد وتمديد تسجيل التداول لأكثر من 300 نوع من الأدوية
قامت إدارة الدواء الفيتنامية بتجديد شهادات تسجيل التداول لنحو 320 منتجًا صيدلانيًا ولقاحات ومنتجات بيولوجية طبية أجنبية في فيتنام لمدة تتراوح بين 3 إلى 5 سنوات.
إصدار وتجديد تسجيل تداول لأكثر من 300 نوع من الأدوية
وبحسب معلومات إدارة الغذاء والدواء، فإن حوالي 2/3 من هذه المنتجات هي أدوية ولقاحات أجنبية ومنتجات بيولوجية طبية حصلت على شهادات تسجيل تداول جديدة؛ أما المنتجات المتبقية فهي منتجات حاصلة على شهادات تسجيل ممتدة.
وعلى وجه التحديد، تم منح 171 دواء أجنبيًا شهادات تسجيل تداول جديدة في فيتنام، منها 164 دواءً حصلت على شهادات تسجيل تداول جديدة لمدة 5 سنوات، و7 أدوية حصلت على شهادات تسجيل لمدة 3 سنوات.
71 دواء أجنبيا، منها 37 دواء حصلت حديثا على شهادة تسجيل بالتداول لمدة 5 سنوات، و3 أدوية حصلت على شهادة تسجيل لمدة 3 سنوات، والباقي أدوية تم تجديدها لمدة 5 أو 3 سنوات. تم تمديد تسجيل تداول 69 لقاحاً ومنتجاً بيولوجياً طبياً لمدة تتراوح بين 3 إلى 5 سنوات.
تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من مرافق التصنيع ومرافق تسجيل الأدوية واللقاحات والمنتجات البيولوجية الطبية القيام بشكل كامل بالالتزامات التالية:
تصنيع وتوريد الأدوية وفقاً للسجلات المسجلة لدى وزارة الصحة، ويجب طباعة أو تثبيت رقم التسجيل على ملصق الدواء.
الالتزام بالقوانين واللوائح الفيتنامية الصادرة عن وزارة الصحة فيما يتعلق بإنتاج واستيراد وتداول الأدوية في فيتنام. في حالة حدوث أي تغييرات في عملية تداول الأدوية في فيتنام والبلد المضيف، يجب على المنشآت إخطار إدارة الأدوية على الفور.
تحديث معايير جودة الأدوية وفقاً للضوابط الواردة في النشرات الدورية الصادرة عن وزارة الصحة الحالية مثل النشرة الدورية رقم 11/2018/TT-BYT، والنشرة الدورية رقم 03/2020/TT-BYT، والنشرة الدورية رقم 08/2022/TT-BYT.
تحديث ملصقات الأدوية وتعليمات الأدوية وفقًا للتعميم 01/2018/TT-BYT والتعميم 08/2022/TT-BYT في حالة وجود أي تغييرات.
الحفاظ على شروط تشغيل منشأة التسجيل طوال مدة صلاحية شهادة تسجيل التداول. إذا لم تعد المنشأة تلبي شروط التشغيل، فيجب عليها تغيير منشأتها المسجلة خلال 30 يومًا.
بالإضافة إلى ذلك، فإن مؤسسات تسجيل الأدوية مسؤولة أيضًا عن الإبلاغ عن الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لمؤسسات تصنيع الأدوية ومكونات الأدوية. إذا تم إلغاء ترخيص التصنيع الخاص بمنشأة تصنيع أو فشلت في تلبية معايير GMP في البلد الأصلي، فيجب على المنشأة إخطار إدارة الغذاء والدواء في غضون 15 يومًا.
وتتطلب إدارة الأدوية أيضًا من مرافق تسجيل الأدوية التنسيق مع مرافق العلاج لتنفيذ اللوائح الخاصة بالأدوية الموصوفة بشكل صحيح، ومراقبة سلامة الأدوية وفعاليتها والآثار السلبية لها على الشعب الفيتنامي، وتجميع التقارير وفقًا للوائح وزارة الصحة.
وفي وقت سابق، أصدرت إدارة الدواء في فيتنام قبل أسبوعين قرارات بإصدار تراخيص جديدة وتمديد ما يقرب من 500 دواء ومكونات صيدلانية منتجة محليًا ودوليًا، بما في ذلك الأدوية ذات التكافؤ الحيوي المؤكد.
أدنى معدل مواليد في التاريخ.. سكان فيتنام يواجهون العديد من التحديات
قال نائب وزير الصحة تران فان ثوان ، خلال فعالية شهر العمل الوطني للسكان، إن العمل السكاني في فيتنام يواجه حاليا العديد من الصعوبات والتحديات. لقد نشأت العديد من القضايا السكانية العملية والتي تؤثر بشكل مباشر على الحياة الاجتماعية والتنمية المستدامة في فيتنام في الحاضر والمستقبل.
إن أحد التحديات الرئيسية هو أن الحفاظ على مستوى ثابت من الخصوبة على الصعيد الوطني ليس مستدامًا حقًا بعد. ويظهر اتجاه الخصوبة علامات التراجع (في عام 2023 من المتوقع أن يصل إلى 1.96 طفل/امرأة، وهو الأدنى في التاريخ ومن المتوقع أن يستمر في الانخفاض في السنوات القادمة).
تم التحكم في معدل الزيادة في نسبة الجنس عند الولادة، لكنه لا يزال مرتفعا ولا يظهر أي علامات على الانخفاض (في عام 2023 سيكون 112 صبيا / 100 فتاة).
يتقدم السكان في السن بسرعة وسوف يتجاوزون قريبًا الفترة السكانية الذهبية؛ ولا تزال هناك حاجة إلى مزيد من التحسين فيما يتصل بزواج الأطفال، والحمل والولادة في سن المراهقة، والقامة، واللياقة البدنية، ونوعية الحياة.
في هذه الأثناء، يظل تنظيم العمل السكاني غير مستقر ويفتقر إلى الوحدة بين المحافظات والمدن. إن الموارد الاستثمارية المخصصة للعمل السكاني لا تتناسب مع المتطلبات والمهام الموكلة.
وأكد نائب وزير الصحة تران فان ثوان أنه في الفترة 2025 والأعوام التالية، سيستمر العمل السكاني في مواجهة العديد من الصعوبات والتحديات، وستكون العديد من الأهداف معرضة لخطر صعوبة تحقيقها.
من أجل تنفيذ المتطلبات والمهام وأهداف التخطيط المحددة، تدعو وزارة الصحة الموظفين والموظفين المدنيين والموظفين العموميين العاملين في العمل السكاني إلى الاستمرار في التوحد والنشاط والاستباقية والإبداع في تقديم المشورة للجان الحزب والسلطات على جميع المستويات؛ تنسيق وتعبئة الناس لتنفيذ السياسات والاستراتيجيات السكانية بشكل فعال.
قال نائب المدير المسؤول عن إدارة الصحة في هانوي نجوين دينه هونغ، إن هانوي نفذت في السنوات الأخيرة العديد من النماذج الفعالة لتحسين جودة السكان، وتلقت استجابة حماسية من الناس. وتشمل بعض النماذج النموذجية: نموذج الرعاية الصحية المجتمعية لكبار السن، ونموذج الاستشارة والفحص الصحي قبل الزواج، ونموذج رعاية الصحة الإنجابية للمراهقين والشباب، وما إلى ذلك.
2024، مدينة. وتستمر هانوي في الحفاظ على معدل ثابت للخصوبة وحجم السكان. تتناقص نسبة الجنس عند الولادة كل عام. تم تحسين جودة السكان بشكل ملحوظ.
يبلغ عدد سكان هانوي حاليًا حوالي 8.7 مليون نسمة، ومتوسط العمر المتوقع 76.3 عامًا. وتبلغ نسبة كبار السن الذين يحصلون على فحوصات طبية منتظمة 88%. بلغت نسبة الشباب الذين حصلوا على استشارات الفحص الطبي قبل الزواج 65%. وعلى وجه الخصوص، تركز هانوي أيضًا على تنفيذ الأنشطة الخاصة بفحص وتشخيص وعلاج عدد من أمراض ما قبل الولادة وحديثي الولادة في المنطقة، حيث يصل معدل الفحص ما قبل الولادة إلى 85% ومعدل الفحص لحديثي الولادة إلى 89%.
أكد نائب المدير المسؤول عن إدارة الصحة في هانوي أن عدد السكان في عصر نمو أي دولة يلعب دورا حاسما في قوة التنمية.
ولجعل العمل السكاني في هانوي فعالاً، ويخلق تغييرات واضحة وجيدة ومستقرة، ستواصل هانوي في الفترة المقبلة التركيز على تنفيذ 5 مهام رئيسية بشكل جيد. فيها TP. التركيز على البرامج والخطط الرامية إلى تحسين نوعية السكان.
وبالإضافة إلى ذلك، سوف تتمكن هانوي من التحكم في معدل المواليد، والحفاظ بقوة على معدل المواليد الإحلالي، والمساهمة في التنمية السريعة والمستدامة للعاصمة، وفي الوقت نفسه تحسين الخدمات الصحية.
رسالة شهر العمل الوطني بشأن السكان، بما في ذلك السكان ذوي الجودة العالية، القوة الدافعة لتنمية فيتنام.
فحص صحي قبل الزواج استعدادا للجيل الذهبي. الحفاظ على معدل معقول للمواليد، والتوازن السكاني، والمستقبل المستدام. عندما يكون للوالدين طفلان فإنهما يستفيدان. المساواة بين الجنسين هي الأساس للسيطرة على نسبة الجنس عند الولادة.
عدوى المكورات العنقودية الذهبية من الجروح الطفيفة
فجأة، انتشرت بقعة صغيرة مثيرة للحكة، ثم أصبحت حمراء ومتورمة ومؤلمة للغاية، مما تسبب في بتر إصبع امرأة تبلغ من العمر 44 عامًا في هانوي ومعاناتها من العديد من المضاعفات.
أعلن المستشفى المركزي للأمراض الاستوائية للتو عن استقباله وعلاجه لمريض مصاب بالمكورات العنقودية الذهبية.
في وقت سابق، اكتشفت السيدة TTY (44 عامًا، هانوي) بقعة صغيرة مثيرة للحكة على يدها اليسرى. لكن هذه الحكة انتشرت بسرعة، مما تسبب في تورم وألم شديد. وعندما انتشر المرض في يدها، ذهبت السيدة ي إلى المستشفى المركزي للأمراض الاستوائية وتم إدخالها إلى قسم جراحة العظام والأعصاب الشوكية.
وهنا، قرر الأطباء أن جزءًا من الجلد في يدها وإصبعها الصغير أصبح نخريًا، مما أجبرها على الخضوع لعملية جراحية لبتر الإصبع. تم تشخيص السيدة Y. بالتهاب النسيج الخلوي في اليد الناجم عن المكورات العنقودية الذهبية - وهو نوع من البكتيريا التي تسبب التهابات جلدية خطيرة.
ولعلاج هذه الحالة، يلجأ الأطباء إلى إجراء عملية جراحية لتنظيف العدوى والسيطرة على مستوى السكر في دم المريض. كان على السيدة Y الخضوع لعمليتين جراحيتين لإزالة الأنسجة الميتة ووضع نظام شفط الضغط السلبي لتعزيز تجديد الأنسجة. عندما يكون الجرح نظيفًا وأنسجة الحبيبات متطورة بشكل جيد، يقوم الأطباء بإجراء جراحة الرفرف لتغطية العيب وترقيع الجلد السميك.
استغرق العلاج أكثر من شهر، بما في ذلك الجراحة والرعاية بعد الجراحة والعلاج الطبيعي لاستعادة الوظيفة الحركية لليد والأصابع.
وقال الدكتور هوانج مانه ها، رئيس قسم جراحة العظام والأعصاب الشوكية، إن المريض كان يعاني من تاريخ من مرض السكري من النوع 2 والإعاقة الذهنية، لكنه لم يسيطر على نسبة السكر في الدم بشكل جيد ولم يكن يجري فحوصات منتظمة. ولذلك، وعلى خلفية مرض السكري، انتشر العدوى بسرعة وأصبح خطيراً.
وقال الدكتور ها إن علاج السيلوليت في هذه الحالة معقد للغاية ويحتاج إلى التنسيق بين العديد من التخصصات. في الوقت الحاضر، لا يزال المرضى يواجهون العديد من المضاعفات والعواقب طويلة الأمد. تقل حركة اليد، ولا يستطيع المريض الإمساك بالأصابع أو تمديدها بالكامل. كما يقل الإحساس في اليدين، وخاصة في منطقة الجلد المزروع.
"يعتبر التهاب النسيج الخلوي مرضًا خطيرًا، وخاصة للأشخاص الذين يعانون من أمراض كامنة مثل مرض السكري. للوقاية منه، يحتاج المرضى إلى التحكم في الأمراض الكامنة جيدًا، وإجراء فحوصات صحية منتظمة والاهتمام بآفات الجلد. إذا اكتشفت علامات تورم أو ألم أو التهاب واسع النطاق، فيجب عليك الذهاب إلى منشأة طبية على الفور للتشخيص والعلاج في الوقت المناسب"، نصح الدكتور هوانج مانه ها.
[إعلان رقم 2]
المصدر: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html
تعليق (0)