وزارة الصحة تقترح ضوابط جديدة لوصف الأدوية

وزارة الصحة تعمل على إعداد تعميم ينظم وصفات ووصف الأدوية الصيدلانية والبيولوجية في العلاج الخارجي.

تهدف هذه النشرة إلى التأكد من أن وصفات الأدوية تتناسب مع تشخيص المرض وشدته، مع تحقيق هدف السلامة والعقلانية في استخدام الأدوية.

بحلول الأول من يناير 2027، سيتعين على مرافق الفحص والعلاج الطبي الأخرى تنفيذ الوصفات الطبية الإلكترونية.

وفقًا للمشروع، يجب أن تستند وصفة الدواء إلى إحدى الوثائق التالية: إرشادات التشخيص والعلاج الصادرة أو المعترف بها من قبل وزارة الصحة، وإرشادات التشخيص والعلاج لمرافق الفحص الطبي والعلاج التي تم تطويرها وفقًا لأحكام المادة 6 من التعميم رقم 21/2013/TT-BYT، وتعليمات استخدام الأدوية المرفقة بملفات تسجيل الأدوية المرخصة من قبل وزارة الصحة، ودستور الأدوية الوطني الفيتنامي الحالي.

وعلى وجه الخصوص، سيتم تحديد كمية الأدوية الموصوفة بناءً على إرشادات العلاج، ولكن لا يجب أن تتجاوز 30 يومًا، باستثناء حالات وصف الأدوية المسببة للإدمان، ومسكنات الألم لمرضى السرطان أو الإيدز، والأدوية النفسية، والأدوية السابقة.

ويحدد المشروع أيضًا الأدوية التي لا يُسمح بإدراجها في الوصفات الطبية، بما في ذلك الأدوية غير المخصصة للوقاية من الأمراض أو علاجها، والأدوية غير المرخصة للتداول في فيتنام، والأغذية الوظيفية ومستحضرات التجميل.

ولضمان الوضوح والدقة، يجب أن تتضمن الوصفة الطبية معلومات المريض الكاملة مثل رقم الهوية الشخصية أو رقم الهوية المدنية (إن وجد)، وعنوان الإقامة الدائمة أو المؤقتة للمريض.

بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 72 شهرًا، يجب تسجيل العمر والوزن واسم الأب أو الأم. يجب أن تتضمن الوصفة الطبية بشكل واضح التاريخ والشهر وسنة الصلاحية، ويجب ألا تكون سابقة لتاريخ الوصفة الطبية، باستثناء حالات وصفات الأدوية المخدرة أو المؤثرات العقلية.

وبحسب مشروع اللائحة، يجب عند وصف الأدوية اتباع التعليمات التالية: بالنسبة للأدوية التي تحتوي على مادة فعالة واحدة، اكتب الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN، عام)، على سبيل المثال: Paracetamol 500mg. بالنسبة للأدوية التي تحتوي على مكونات فعالة متعددة أو منتجات بيولوجية، قم بالتسجيل حسب الاسم التجاري.

في حالة وصف السم، لا بد من ذكر السم قبل الأدوية الأخرى. ستكون للوصفات الطبية الإلكترونية نفس القيمة القانونية للوصفات الطبية الورقية.

ستستخدم مرافق الفحص والعلاج الطبي برامج لإنشاء الوصفات الطبية وتوقيعها رقميًا ومشاركتها وتخزينها.

وعلى وجه الخصوص، بالنسبة للأدوية الخاضعة لرقابة خاصة مثل المخدرات والأدوية النفسية والأدوية الأولية، تحتاج المرافق الطبية إلى طباعة الوصفات الطبية وتخزينها في الموقع.

وبحسب المشروع، فإن مرافق الفحص والعلاج الطبي ستنفذ الوصفات الطبية الإلكترونية وفقاً لخارطة الطريق: اعتباراً من تاريخ نفاذ التعميم، يجب على المستشفيات المتخصصة تنفيذ الوصفات الطبية الإلكترونية. بحلول الأول من يناير 2026، يتعين على المستشفيات الأساسية أيضًا تنفيذ الوصفات الطبية الإلكترونية.

بحلول الأول من يناير 2027، سيتعين على مرافق الفحص والعلاج الطبي الأخرى تنفيذ الوصفات الطبية الإلكترونية.

ومن المعروف أنه بعد أن سمح قانون الصيدلة المعدل ببيع الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية عبر الإنترنت، أصبح شراء وبيع الأدوية أكثر ملاءمة من ذي قبل، وفقًا للمستخدمين.

بدأ سوق الأدوية عبر الإنترنت في فيتنام في النمو بقوة من عام 2017 إلى عام 2018 ويمثل حاليًا حوالي 5-8٪ من حصة سوق الأدوية، مع أكثر من 1000 شركة صيدلانية عبر الإنترنت.

وبحسب السيد نجوين توان كوونج، مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة في فيتنام، فقد ارتفع عدد المستهلكين المتصلين بالإنترنت في فيتنام بشكل حاد ومن المتوقع أن يصل إلى 40 مليون شخص بحلول عام 2025. ومع ذلك، يواجه بيع الأدوية عبر الإنترنت أيضًا العديد من التحديات.

يُسمح للمتاجر عبر الإنترنت فقط ببيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية غير الخاضعة للرقابة. يجب على شركات الأدوية عبر الإنترنت الالتزام بقواعد التفتيش والترخيص قبل بيع الأدوية عبر المنصات الإلكترونية.

توصي إدارة الغذاء والدواء بأن تلتزم متاجر الأدوية عبر الإنترنت باللوائح الصارمة المتعلقة بمبيعات الأدوية.

وعلى وجه التحديد، يجب منح المؤسسات شهادة أهلية لمزاولة الأعمال الصيدلانية، وتوفير المعلومات حول الأدوية وتقديم المشورة بشأن استخدام الأدوية للمستهلكين. سيتم إجراء عمليات تفتيش ومراقبة صارمة على مبيعات الأدوية عبر التجارة الإلكترونية لضمان استخدام المستهلكين للأدوية بأمان وفعالية.

إن إضفاء الشرعية على مبيعات الأدوية عبر الإنترنت لا يساعد الأشخاص على الوصول بسهولة إلى الأدوية فحسب، بل يساهم أيضًا في تعزيز التحول الرقمي في صناعة الأدوية. ستتاح للصيدليات عبر الإنترنت الفرصة لتحسين إدارة المخزون وكفاءة العمليات ومساعدة المنتجات الصيدلانية في الوصول إلى المستهلكين في جميع المناطق.

حاليًا، قامت شركة FPT Long Chau، وهي شركة تعمل في صناعة الأدوية، بنشر منصة مبيعات الأدوية عبر الإنترنت عبر VNIed، مما يساعد الأشخاص في المناطق النائية على الوصول بسهولة إلى الأدوية الأصلية عالية الجودة وتقليل مخاطر شراء الأدوية المزيفة.

ويساعد هذا النظام أيضًا على جعل إدارة المستودعات وتوزيع الأدوية أكثر ذكاءً، مما يؤدي إلى تحسين جودة الخدمة ورضا المستهلكين. إن إضفاء الشرعية على بيع المخدرات عبر الإنترنت هو الخطوة الصحيحة، حيث يساعد على تحسين إمدادات المخدرات وإدارة جودة الأدوية بشكل كبير على طول سلسلة التوريد بأكملها، من الإنتاج إلى المستهلكين.

[إعلان رقم 2]
المصدر: https://baodautu.vn/bo-y-te-de-xuat-quy-dinh-moi-ve-ke-don-thuoc-d250101.html