จากเม็ดยาอะม็อกซิลินสู่ห่วงโซ่โรงงาน GMP ของสหภาพยุโรป

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

แม้จะพยายามอย่างเต็มที่ แต่สถานการณ์ปัจจุบันกลับเปลี่ยนไป ทำให้บริษัทยาและโรงงานหลายแห่งต้องปิดตัวลง เมื่อเผชิญกับความเสี่ยงในการต้องปิดกิจการ ทีมงานของ Imexpharm ในขณะนั้นยังคงดำเนินการรักษาระดับการผลิตอย่างต่อเนื่อง ขณะเดียวกันก็ค้นหาวิธีในการบริหารจัดการผลผลิตเชิงรุก

และเกร็ดเล็กเกร็ดน้อยเรื่อง "การกำเนิดของยาเม็ดอะม็อกซิลลินเม็ดแรก" ก็มีต้นกำเนิดมาจากช่วงเวลาอันวุ่นวายนี้เช่นกัน ในเวลานั้น โรงงานในเวียดนามยังไม่ได้ผลิตยาอะม็อกซีซิลลิน ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่มเพนนิซิลลินที่ใช้รักษาการติดเชื้อ ทุกครั้งที่พูดถึงยาอะม็อกซีซิลลิน ตลาดภายในประเทศก็จะนึกถึงการนำเข้าสินค้าจากฝรั่งเศสทันที ด้วยความปรารถนาที่จะค้นหาเส้นทางที่แตกต่างออกไป นายแพทย์ของประชาชน เภสัชกร Tran Thi Dao กรรมการผู้จัดการทั่วไปของ Imexpharm ซึ่งในขณะนั้นเป็นเภสัชกรหนุ่มที่มีความกระตือรือร้น มีความคิดที่จะนำเข้าวัตถุดิบเพื่อผลิตยา Amoxicillin อย่างกล้าหาญ

เธอเดินทางไปยังตลาดขายส่งในนครโฮจิมินห์ด้วยตนเองเพื่อสังเกตและเรียนรู้วิธีการค้าขายเพื่อหาช่องทางจำหน่าย ทุกสิ่งทุกอย่างเริ่มต้นจากศูนย์ แต่ด้วยความพยายามอย่างไม่รู้จักเหน็ดเหนื่อยของผู้คนมากมาย หลังจากทำการวิจัย เธอจึงตัดสินใจนำเข้าวัตถุดิบหนึ่งกิโลกรัมเพื่อผลิตอะม็อกซิลลินชุดแรกและดำเนินการทดลองทางคลินิกด้วยตัวเองได้สำเร็จ จากตรงนี้ ด้วยความมุ่งมั่นของเภสัชกรหนุ่มที่ไม่เคยยอมแพ้ ทำให้ Imexpharm สามารถผลิต Amoxicillin ได้ในเวลานั้น

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm — ขั้นตอนการบรรจุภัณฑ์ที่โรงงาน Imexpharm

ในปีพ.ศ.2537 ได้เกิดเหตุการณ์สำคัญเกิดขึ้นกับบริษัท Imexpharm ซึ่งเป็นเหตุเพลิงไหม้โรงงาน ด้วยสถานการณ์เศรษฐกิจในยุคนวัตกรรม ถือเป็นเรื่องช็อกสำหรับธุรกิจรุ่นใหม่จริงๆ อย่างไรก็ตาม ด้วยความอดทนของกัปตัน ความสามัคคีของเจ้าหน้าที่ทุกคน และความช่วยเหลือจากรัฐบาลและพันธมิตร Imexpharm จึงสามารถเอาชนะความยากลำบากและพัฒนาต่อไปได้

เมื่อหวนคิดถึงช่วงเวลาที่ยากลำบาก คุณดาวก็แบ่งปันความรู้สึกดังนี้:

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 3.

ในปี พ.ศ. 2540 Imexpharm ได้ทำการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญเมื่อได้ลงทุนในโรงงานผลิต Nonbetalactam ช่องปากที่ได้มาตรฐาน GMP-ASEAN โดยได้รับการสนับสนุนด้านคำปรึกษาจากดร. Hartmut Hault ซึ่งเป็นผู้เชี่ยวชาญระดับแนวหน้าของยุโรปด้านระบบจัดการคุณภาพและเทคโนโลยีจาก Austrian Biochemie Group (ปัจจุบันคือ Sandoz) ในปี พ.ศ. 2542 - 2543 บริษัทฯ ได้ดำเนินการก่อสร้างโรงงานผลิตยาเบตาแลกแทมชนิดรับประทานตามมาตรฐาน GMP-ASEAN และประสบความสำเร็จในการส่งเสริมความร่วมมือด้านการผลิตแบบแฟรนไชส์กับบริษัทข้ามชาติ Biochemie

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 4.

ถัดมาคือช่วงเวลาการพัฒนาตั้งแต่ปี พ.ศ. 2544 ถึงปัจจุบัน ซึ่งเป็นช่วงที่บริษัทมีการตัดสินใจแปลงสภาพบริษัทให้เป็นทุนและกลายมาเป็นบริษัทมหาชน นับเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาของ Imexpharm

ในขณะที่ธุรกิจต่างๆ เผชิญความยากลำบากด้านเงินทุนมากมายในช่วงปี 2544 - 2549 Imexpharm ก็สามารถเติบโตได้และกลายเป็นบริษัทเภสัชกรรมแห่งแรกๆ ของบริษัทที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์และเพิ่มทุนจดทะเบียนได้สำเร็จ ทำให้มีกำไรสุทธิ 100,000 ล้านดองในปี 2549 นอกจากนี้ ในปี 2549 Imexpharm ยังได้จดทะเบียนหุ้นอย่างเป็นทางการในตลาดหลักทรัพย์โฮจิมินห์ซิตี้โดยใช้รหัส IMP

บริษัทฯ ไม่หยุดอยู่เพียงการเป็นผู้บุกเบิกในการมีโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP-ASEAN เท่านั้น แต่ในช่วงปี 2550 - 2554 บริษัทฯ ยังมุ่งเน้นใช้ทรัพยากรทั้งหมด เน้นย้ำการนำมาตรฐานยุโรปเข้ามาใช้ในเวียดนาม ก้าวสำคัญของกลยุทธ์นี้คือการดำเนินการโรงงาน Cephalosporin ที่ใช้เทคโนโลยียุโรปในจังหวัดบิ่ญเซือง ด้วยมูลค่าการลงทุนรวม 113 พันล้านดอง พร้อมกันนี้บริษัทได้สร้างโรงงานผลิตเพนิซิลลินเพื่อผลิตยาฉีดมูลค่า 50,000 ล้านดอง เพื่อสานต่อความสำเร็จนี้ Imexpharm ได้ลงทุนในคลัสเตอร์โรงงานเทคโนโลยีขั้นสูง Betalactam Binh Duong (IMP3) และกลายเป็นบริษัทเภสัชกรรมแห่งแรกๆ ไม่กี่แห่งที่มีสายการผลิตที่ได้มาตรฐาน EU-GMP จำนวน 3 สายในเวลาเดียวกัน ที่น่าสังเกตคือ ในช่วงเวลาดังกล่าว Imexpharm ไม่ได้กู้ยืมเงินจากธนาคาร เนื่องจากเศรษฐกิจของเวียดนามมีความผันผวนอย่างมากในขณะนั้น

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 5. — พนักงานที่ทำงานในโรงงานที่ได้มาตรฐาน EU-GMP ของ Imexpharm

พ.ศ. 2560 - 2566 ถือเป็นช่วงเร่งการผลิตของ Imexpharm เมื่อโรงงานเทคโนโลยีขั้นสูง IMP4 เริ่มดำเนินการ และได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการว่าตรงตามมาตรฐาน EU-GMP ส่งผลให้จำนวนสายการผลิต EU-GMP รวมเป็น 11 สาย ซึ่งมากที่สุดในเวียดนาม ถือเป็นครั้งแรกที่ธนาคารพัฒนาแห่งเอเชีย (ADB) อนุมัติเงินกู้จำนวน 8 ล้านเหรียญสหรัฐฯ ให้กับ Imexpharm เพื่อยกระดับโรงงานให้ได้มาตรฐาน EU-GMP โดยเป็นการยกย่องการพัฒนาที่แข็งแกร่งและเชื่อถือได้ของบริษัท

นายแพทย์และเภสัชกรของ People's นาย Tran Thi Dao ได้เล่าถึงเหตุการณ์สำคัญที่น่าจดจำนี้ว่า “ในช่วง 46 ปีที่ผ่านมา Imexpharm ได้ใช้ประโยชน์จากทุกโอกาสในการลงทุนในเทคโนโลยีและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง ด้วยการริเริ่มการก่อสร้างโรงงานตามมาตรฐานสากล เน้นการฝึกอบรมและพัฒนาทรัพยากรบุคคล กระจายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์อย่างรวดเร็ว... Imexpharm ได้ตระหนักถึงพันธสัญญาที่มีต่อนักลงทุน พันธมิตร พนักงาน ลูกค้า และชุมชน เพื่อทำเครื่องหมายสัญลักษณ์ดอกบัวสีเขียวบนแผนที่อุตสาหกรรมยาในประเทศและต่างประเทศ”

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1 — นายฮวินห์ วัน หง รองผู้อำนวยการฝ่ายคุณภาพ ตัวแทนจาก Imexpharm รับรางวัล Vietnam Medicine Star Award -1

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 7.

ถือได้ว่าปี 2566 ถือเป็น “ปีแห่งความสำเร็จ” ของความพยายามของ Imexpharm ที่จะลงทุนอย่างเป็นระบบในด้านคุณภาพตลอดระยะเวลาอันยาวนาน บริษัทสร้างสถิติการเติบโตทางธุรกิจด้วยรายได้ที่ 2,113 พันล้านดอง เพิ่มขึ้น 26% เมื่อเปรียบเทียบกับอัตราการเติบโตโดยรวมของอุตสาหกรรมที่ 8% ปัจจุบัน Imexpharm ยังคงเป็นหน่วยงานที่เป็นเจ้าของโรงงานที่ได้มาตรฐาน EU-GMP มากที่สุดในเวียดนาม โดยมีคลัสเตอร์โรงงาน 3 แห่งและสายการผลิต 11 สาย

"ฉันรู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ Imexpharm ได้รับเกียรติให้ได้รับรางวัล "Vietnamese Medicine Star" เป็นครั้งที่สองจากกระทรวงสาธารณสุขและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา รางวัลนี้ยืนยันถึงตำแหน่งผู้นำของ Imexpharm ในด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และบทบาทของ Imexpharm ในการจัดหายาที่ดี มีประสิทธิภาพ และราคาสมเหตุสมผลเพื่อตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพและการรักษาของผู้คนและสถานพยาบาลในประเทศ" นางสาวดาวกล่าวอย่างซาบซึ้ง

ท่ามกลางสภาวะทางธุรกิจที่ท้าทายและรูปแบบโรคที่เปลี่ยนแปลงไป ยาปฏิชีวนะยังคงเป็นประเภทผลิตภัณฑ์หลักในตลาดเภสัชกรรม คิดเป็น 12% ของมูลค่าตลาดรวม และคาดว่าจะเติบโตอย่างต่อเนื่องที่อัตรา CAGR 9.2% จนถึงปี 2570 (ตามข้อมูลของ IQVIA) สิ่งนี้เป็นการกระตุ้นให้เกิดการใช้ประโยชน์จากผลิตภัณฑ์ยาปฏิชีวนะที่ผลิตโดยโรงงานที่ได้มาตรฐาน EU-GMP อย่างต่อเนื่อง