ด้วยเหตุนี้ ร่างกฎหมายที่แก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมจึงได้เพิ่มเติมกฎระเบียบเกี่ยวกับการสนับสนุนการลงทุนพิเศษตามกฎหมายว่าด้วยกิจกรรมการวิจัย การถ่ายทอดเทคโนโลยี การลงทุนในการผลิตสารเภสัชกรรม ยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาเฉพาะทาง ยาที่ใช้เทคโนโลยีขั้นสูงในการผลิตวัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาหายาก ยาป้องกันและรักษาโรคทางสังคม ยาสมุนไพรและยาแผนโบราณที่ผลิตจากวัตถุดิบทางการแพทย์ของเวียดนามที่มีตราสินค้าประจำชาติ
พร้อมกันนี้ดึงดูดการลงทุนในกิจกรรมการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการพัฒนาเทคโนโลยีเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อผลิตยาใหม่ การวิจัยและการผลิตยาใหม่จากแหล่งยาในประเทศ; กิจกรรมอนุรักษ์แหล่งยีนรักษาโรคที่หายากและเฉพาะถิ่นในประเทศ กิจกรรมการวิจัยเพื่อสร้างพันธุ์ใหม่จากแหล่งยีนรักษาโรคในประเทศและปลูกถ่ายที่มีมูลค่าทางเศรษฐกิจสูง
ร่างดังกล่าวยังระบุถึงแรงจูงใจด้านการลงทุนสำหรับการผลิตยาสามัญ ส่วนประกอบยา เช่น สารช่วยและเปลือกแคปซูล บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับยาโดยตรง; การสร้างโรงงานเพื่อทดสอบทางชีวภาพ ประเมินความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพและความเท่าเทียมของยา สถานที่ทดลองยาทางคลินิก
ในทางกลับกัน เพิ่มอัตราภาษีเงินได้นิติบุคคล เพิ่มอัตราการหักลดหย่อนและเวลาการใช้กองทุนพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี และภาษีนำเข้าส่วนประกอบยาที่เวียดนามไม่สามารถผลิตได้
กฎระเบียบใหม่จะอำนวยความสะดวกแก่ขั้นตอนการลงทะเบียนการหมุนเวียนยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาเฉพาะทาง ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ผลิตขึ้นตามงานวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติที่ได้รับการยอมรับ และยาที่มีเทคโนโลยีชีวภาพที่มีการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่ผลิตในเวียดนาม และยาสามัญของยาใหม่ที่การคุ้มครองสิทธิบัตรกำลังจะหมดอายุ ยาแผนโบราณผลิตด้วยสายการผลิตที่มีเทคโนโลยีสูงและจากสมุนไพรที่ผ่านมาตรฐาน GACP-WHO ใบอนุญาตนำเข้ายาหายาก วัคซีนที่ผ่านการรับรองจากองค์การอนามัยโลก และยาที่ผ่านการทดสอบทางคลินิกในประเทศเวียดนาม
ร่างดังกล่าวยังได้กำหนดนโยบายผลผลิตที่ให้สิทธิพิเศษ (การซื้อยา การชำระเงินด้วยประกันสุขภาพ การรักษาราคาและการลดราคาตามแผนงาน...) สำหรับยาที่เพิ่งวิจัยและยาสามัญเพื่อส่งเสริมการถ่ายทอดเทคโนโลยีในการผลิตยาสามัญในเวียดนาม เพิ่มอุปทานให้เพียงพอกับความต้องการยาของประชาชน
กระทรวงสาธารณสุขกล่าวว่านโยบายที่เกี่ยวข้องกับภาคส่วนยาที่ดำเนินการภายใต้กฎหมายเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 ถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาระบบกฎหมายเภสัชกรรมในเวียดนามให้สมบูรณ์แบบ โดยสอดคล้องกับการพัฒนาของอุตสาหกรรมยาในแนวโน้มการบูรณาการระดับนานาชาติ พ.ร.บ.การเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 มีส่วนช่วยสร้างสภาพแวดล้อมการลงทุนและการดำเนินธุรกิจที่เท่าเทียมและเปิดกว้าง สร้างความสะดวกสบายสูงสุดให้กับธุรกิจ และโดยพื้นฐานแล้วทำให้มีการจัดหายาคุณภาพอย่างเพียงพอในราคาที่เหมาะสม
ยาที่ผลิตในประเทศมีการออกแบบและประเภทที่หลากหลายมากขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการในการป้องกันและการรักษาของผู้คน |
หลังจากบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 มาเป็นเวลา 7 ปี อุตสาหกรรมยาได้บรรลุความสำเร็จที่สำคัญหลายประการ กฎหมายเกี่ยวกับยาได้สร้างพื้นฐานทางกฎหมายสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมยาในทิศทางที่เปิดเผยและโปร่งใส แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าและการบูรณาการกับประเทศต่างๆ ในภูมิภาคและทั่วโลกในการควบคุมหลักการและมาตรฐานการปฏิบัติที่ดีในกิจกรรมด้านยา ตั้งแต่การผลิต การส่งออก การนำเข้า การทดสอบ การค้าส่ง การขายปลีก... ตามมาตราการจำแนกขององค์การอนามัยโลก ปัจจุบันอุตสาหกรรมยาของเวียดนามอยู่ในระดับ 3.5/5
อย่างไรก็ตาม กระบวนการดำเนินการแสดงให้เห็นว่านโยบายบางอย่างสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมยาไม่ได้สร้างความก้าวหน้า เช่น ไม่มีการระบุแรงจูงใจในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา ดำเนินการได้ยาก หรือไม่เหมาะสมกับแนวโน้มการพัฒนาเศรษฐกิจและสังคมในสถานการณ์ใหม่อีกต่อไป... โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความต้องการยาคุณภาพสูงของเวียดนามกำลังเพิ่มขึ้น และโรคใหม่ๆ บางชนิดกำลังเกิดขึ้น
เพื่อแก้ไขข้อจำกัดและข้อบกพร่องข้างต้น การพัฒนาร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายการเภสัชกรรมเพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมยา ให้ความสำคัญกับการวิจัย รับถ่ายทอดเทคโนโลยี และผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาชีวภาพ/ส่วนประกอบของยา สมุนไพรที่ได้มาตรฐาน และวัตถุดิบจากสมุนไพรที่หาได้ในประเทศ ถือเป็นสิ่งจำเป็นและเหมาะสมต่อการปฏิบัติ
ที่มา: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
การแสดงความคิดเห็น (0)