เซลล์ต้นกำเนิดไม่ใช่ยารักษาโรคทุกโรค

ละเมิดจริยธรรมการวิจัย ปลอมแปลงผลการวิจัย

การประชุมเรื่อง "การรับประกันคุณภาพการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้การบำบัดเซลล์และผลิตภัณฑ์เซลล์ในเวียดนาม" จัดขึ้นในวันนี้ (20 กันยายน) ที่เมืองโฮจิมินห์ โดยกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กระทรวงสาธารณสุข และกรมสาธารณสุขนครโฮจิมินห์

ในการประชุมครั้งนี้ ดร. Nguyen Tri Thuc รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ประเมินว่าการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์กำลังพัฒนาไปอย่างมาก

นายเหงียน โง กวาง เตือนเสี่ยงอันตรายต่อสุขภาพเมื่อไปต่างประเทศรับการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิด โดยได้ยินแต่โฆษณาและคำปรึกษาเท่านั้น โดยไม่ได้ตรวจสอบประสิทธิภาพ

อย่างไรก็ตาม รองปลัดกระทรวงสาธารณสุขยังได้ตั้งข้อสังเกตว่า การวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์บำบัดและผลิตภัณฑ์จากเซลล์กำลังเผชิญกับความท้าทายในด้านความปลอดภัย คุณภาพ การละเมิดจริยธรรมในการวิจัย การปลอมแปลงผลการวิจัย และการโฆษณาที่เกินจริง... ปัจจุบัน ประเทศที่พัฒนาแล้วอนุญาตให้มีการวิจัยและการทดลองทางคลินิกของวิธีการเหล่านี้ โดยเฉพาะเซลล์ต้นกำเนิดเป็นหลัก ขณะที่การประยุกต์ใช้ในการรักษายังอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวด

ดร.เหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กล่าวว่า การวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ เทคนิคใหม่ วิธีการใหม่โดยทั่วไป และการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ ถือเป็นการเริ่มต้นที่นำเสนอโปรโตคอลใหม่ เทคนิคใหม่ ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่มีศักยภาพ ช่วยให้แพทย์มีทางเลือกมากขึ้นในการสมัครเข้ารับการตรวจและรักษาทางการแพทย์

นาย Quang กล่าวว่า ทุกประเทศมีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับการวิจัยการประยุกต์ใช้เซลล์ มีการแบ่งประเภทความเสี่ยง (เสี่ยงต่ำ เสี่ยงปานกลาง และเสี่ยงสูง) สำหรับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยเซลล์และการประยุกต์ใช้เซลล์ การพัฒนายา และผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์

มร. โง กวาง ประเมินว่า Vinmec และโรงพยาบาล Tam Anh ได้ลงทุนติดตามการประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิดในทางการแพทย์อย่างเป็นระบบและเคร่งครัด

การจำแนกประเภทตามความเสี่ยง: เซลล์เป็นเซลล์ของตัวเองหรือเป็นเซลล์พันธุกรรมอื่น ในการประเมินใบสมัครเพื่อขออนุมัติดำเนินการทดลองทางคลินิก การทดลองกับมนุษย์ยังต้องอาศัยการเลือกปฏิบัติต่อความเสี่ยงด้วย การศึกษากับมนุษย์ และก่อนที่จะนำการบำบัดด้วยเซลล์มาใช้กับมนุษย์ จะต้องได้รับการตรวจสอบและอนุมัติจากสภาจริยธรรมการวิจัยทางชีวการแพทย์

หน่วยงานกำกับดูแลจะอนุมัติการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขและการอนุมัติในระยะสั้นตามผลการวิจัย และจำได้ทันทีเมื่อผลิตภัณฑ์เซลล์นั้นๆ ไม่ปลอดภัยและไม่มีประสิทธิภาพ สำหรับผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิดส่วนใหญ่ในปัจจุบันได้รับการอนุมัติโดยมีเงื่อนไข โดยมีผลิตภัณฑ์เพียงไม่กี่รายการเท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ

“ชาวเวียดนามจำนวนมากได้รับคำแนะนำให้ไปต่างประเทศเพื่อรับการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูง แต่มีบางกรณีที่พวกเขาเข้าร่วมการทดลองเซลล์ต้นกำเนิดในมนุษย์ แต่ผู้เข้าร่วมไม่ได้รับข้อมูลอย่างครบถ้วน ความจริงนี้ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพและการสูญเสียทางการเงินมหาศาลเนื่องจากบริการที่มีราคาแพง แต่ความจริงไม่ได้เป็นอย่างที่แนะนำ” นายกวางเตือน

ไม่ “ทำให้สิ่งต่างๆ ยากขึ้น” แต่ต้องมีกฎหมายที่เข้มงวด

นอกจากนี้ ในงานประชุมนี้ รองศาสตราจารย์ ดร.เหงียน อันห์ ดุง รองผู้อำนวยการกรมอนามัยนครโฮจิมินห์ ได้ชี้ให้เห็นถึงการละเมิดสิทธิทางการแพทย์ที่พบบ่อยหลายประการในด้านเซลล์ต้นกำเนิด เช่น การให้บริการตรวจและรักษาทางการแพทย์โดยไม่ได้รับอนุญาต การตรวจรักษาพยาบาลโดยไม่ต้องมีใบรับรองการประกอบวิชาชีพการตรวจรักษาพยาบาล; การโฆษณาบริการตรวจและรักษาพยาบาลโดยไม่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการตรวจและรักษาพยาบาล หรือใบรับรองในการประกอบกิจการตรวจและรักษาพยาบาล; การโฆษณาที่เป็นเท็จเกินขอบเขตความเชี่ยวชาญโดยไม่มีใบรับรองเนื้อหาการโฆษณา

นายดุงเสนอว่า กระทรวงสาธารณสุขควรเพิ่มความเข้มงวดในการประเมินและการออกใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิด เสริมสร้างการตรวจสอบและการกำกับดูแล ไม่ใช่ว่ากฎระเบียบจะยากขึ้นหรือลดลง แต่จำเป็นต้องมีความชัดเจนทางกฎหมายในการออกใบอนุญาต การจัดการ และการจัดการกับการละเมิด สร้างเงื่อนไขให้ผู้ที่ต้องการเข้าถึงบริการและการบำบัดด้วยเซลล์ที่มีคุณภาพและมีประสิทธิผลอย่างแท้จริง

ความคิดเห็นบางส่วนจากกลุ่มวิจัยและการรักษาระบุว่าการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดสามารถช่วยรักษาโรคบางชนิดได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งวิธีการแบบดั้งเดิมไม่สามารถรักษาได้ แต่การประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิดนั้นเข้มงวดมาก และเซลล์ต้นกำเนิดก็ไม่ใช่ยารักษาโรคครอบจักรวาลอย่างที่โฆษณาที่ไม่ผ่านการตรวจสอบหลายๆ รายการอ้างไว้

เมื่อได้รับความคิดเห็นในการประชุมเชิงปฏิบัติการ นาย Quang ประเมินว่า นอกเหนือจากสิ่งอำนวยความสะดวก เช่น Vinmec แล้ว โรงพยาบาล Tam Anh ยังได้ลงทุนติดตามการประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิดในทางการแพทย์อย่างเป็นระบบและเคร่งครัดอีกด้วย สถานที่ที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับธนาคารเนื้อเยื่อและการเก็บรักษาเซลล์ต้นกำเนิดสร้างโอกาสการเข้าถึงสำหรับผู้ป่วยและผู้ที่ต้องการ ในเครือข่ายสังคมออนไลน์ มีการโฆษณาบริการบำบัดเซลล์ต้นกำเนิดแพร่หลายในต่างประเทศ การโฆษณาเท็จเกี่ยวกับการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิด

“ในอนาคตจะมีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ ซึ่งจะสร้างเงื่อนไขให้สาขาวิทยาศาสตร์นี้ปฏิบัติตามกฎหมาย พัฒนาไปในทิศทางที่ถูกต้อง และนำมาซึ่งผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรมมากขึ้นในการดูแลและปกป้องสุขภาพของผู้คน” นายกวางยืนยัน

ในการประชุม ผู้แทนจากหน่วยงานด้านสุขภาพ นักวิจัย และสถานพยาบาลต่างๆ หารือและเสนอให้เสริมสร้างการจัดการเฉพาะด้านคุณภาพการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ในเวียดนาม เพื่อให้แน่ใจว่าการวิจัยมีลักษณะทางวิทยาศาสตร์และจริยธรรม รับประกันความปลอดภัยและประสิทธิผลของการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้และผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิด และปกป้องสิทธิของผู้เข้าร่วมในการวิจัยเซลล์ต้นกำเนิด

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กระทรวงสาธารณสุขต้องทดสอบคุณภาพเซลล์และรับรองคุณภาพเซลล์ที่นำไปใช้ในการทดลองทางคลินิก คุณภาพของเซลล์ ผลิตภัณฑ์จากเซลล์ และการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์ในมนุษย์ต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อความปลอดภัยและคุณภาพ

ที่มา: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm