การควบคุมความปลอดภัยและประสิทธิผลของการบำบัดด้วยเซลล์

ร่างข้อบังคับเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก (CTT) ของเทคนิคใหม่และวิธีการใหม่ในการตรวจและรักษาทางการแพทย์ รวมไปถึงข้อบังคับเกี่ยวกับการวิจัยการประยุกต์ใช้เซลล์ ขั้นตอนของ CTT ของเซลล์ และผลิตภัณฑ์จากเซลล์

Kiểm soát về tính an toàn, hiệu quả của trị liệu tế bào - Ảnh 1. — ดร.โง กวาง กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุขจะมีกฎระเบียบเกี่ยวกับ TNLS และการใช้ผลิตภัณฑ์เซลล์และการบำบัดด้วยเซลล์

ดร.โง กวาง กล่าวว่า สถานพยาบาลหลายแห่งกำลังนำการบำบัดด้วยเซลล์ไปใช้โดยฝ่าฝืนกฎระเบียบ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มีการส่งเสริมวิธีการบำบัดด้วยเซลล์หลายวิธี (เซลล์ต้นกำเนิด เซลล์ภูมิคุ้มกัน) ในการรักษาและดูแลสุขภาพ แต่ในความเป็นจริงแล้วยังไม่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์ อาจก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อผู้คน หรือมีประสิทธิผลที่ไม่ชัดเจนจนทำให้เกิดต้นทุน

การบำบัดด้วยเซลล์เป็นวิธีการใหม่ เป็นเทคนิคใหม่ ก่อนที่จะดำเนินการวิจัย จะต้องผ่านการตรวจสอบ ประเมิน และอนุมัติโดยสภาจริยธรรมแห่งชาติในการวิจัยทางชีวการแพทย์ กระบวนการวิจัยจะต้องมีการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผล เมื่อนำไปใช้แล้ว ก็ยังต้องมีการประเมินหลังนำไปใช้ เพื่อให้หน่วยงานจัดการสามารถพิจารณาว่าจะดำเนินการต่อไปหรือจะหยุดดำเนินการ ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายของเทคโนโลยีเซลล์จำเป็นต้องได้รับการควบคุมเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล หลีกเลี่ยงการใช้ในทางที่ผิดซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูง และไม่ก่อให้เกิดผลลัพธ์ตามที่โฆษณา

กระทรวงสาธารณสุขกำลังดำเนินการจัดทำระบบเอกสารทางกฎหมายที่ควบคุมการวิจัย การทดลองทางคลินิก และการประยุกต์ใช้เซลล์บำบัดในการรักษาและดูแลสุขภาพประชาชน กฎระเบียบจะต้องยึดหลักการส่งเสริมการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี แต่ไม่ใช่เป็นการส่งเสริมแบบฉับพลัน และต้องปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

ลิงค์ที่มา