วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกตัวแรกได้รับการอนุมัติในเวียดนาม: เติมเต็มความฝันเก่าแก่เกือบศตวรรษ

กระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามได้อนุมัติวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของบริษัท Takeda เมื่อเร็ว ๆ นี้ ทำให้เป็นวัคซีนตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในประเทศ โดยถือเป็นวิธีการป้องกันใหม่และเป็นนวัตกรรมเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การป้องกันแบบบูรณาการในเวียดนามเพื่อต่อสู้กับภัยคุกคามต่อสุขภาพของประชาชนจากไข้เลือดออกที่เพิ่มมากขึ้น

ระหว่างการเยือนเอเชียโดยแวะพักที่เวียดนามในเดือนกันยายน ดร. Derek Wallace ประธานหน่วยธุรกิจวัคซีนระดับโลกของ Takeda และหนึ่งในผู้นำหลักในการพัฒนาวัคซีนแบ่งปันข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการวิจัยและการผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันไวรัสไข้เลือดออกทั้ง 4 ซีโรไทป์

ดร. Derek Wallace ประธานหน่วยธุรกิจวัคซีนระดับโลก

1. เมื่อเร็วๆ นี้ ทาเคดะกลายเป็นข่าวพาดหัวเกี่ยวกับความพยายามเชิงนวัตกรรมในการป้องกันโรคไข้เลือดออกทั่วโลก รวมถึงในเวียดนามด้วย เนื่องจากคุณเป็นบุคคลที่มีบทบาทสำคัญในกระบวนการพัฒนานี้ คุณสามารถแบ่งปันแรงบันดาลใจที่ผลักดันให้คุณเข้าร่วมและมุ่งมั่นกับภารกิจนี้ได้หรือไม่

ฉันเชื่อเสมอมาว่าวัคซีนคือรากฐานของการสาธารณสุข เนื่องจากสามารถสร้างผลกระทบอันยิ่งใหญ่ต่อชีวิตของผู้คนและครอบครัวจากหลายชั่วรุ่นต่อรุ่นได้ หลังจากได้เห็นผลกระทบรุนแรงของการระบาดของโรคไข้เลือดออกในประเทศไทยเมื่อปี 2552 ด้วยตาตนเอง ความมุ่งมั่นของฉันที่มีต่อเหตุการณ์นี้จึงยิ่งลึกซึ้งมากขึ้น ประสบการณ์ดังกล่าวกลายมาเป็นแรงผลักดันเบื้องหลังความมุ่งมั่นของฉันในการนำทีมของ Takeda ในการพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก ซึ่งมุ่งเน้นที่การให้มาตรการเชิงรุกเพื่อป้องกันโรคติดเชื้อนี้

2.วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของทาเคดะได้รับการรับรองให้ใช้เป็นข้อบ่งชี้ในการป้องกันโรคไข้เลือดออก คุณสามารถแบ่งปันการเดินทางในการพัฒนาวัคซีนนี้ได้หรือไม่?

อย่างที่ทราบกันว่าโรคไข้เลือดออกเป็นโรคที่ซับซ้อน เกิดจากไวรัส 4 ซีโรไทป์ที่แตกต่างกัน (DENV-1, 2, 3 และ 4) ทำให้การพัฒนาวัคซีนมีความท้าทายเป็นพิเศษ การพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของบริษัททาเคดะมีประวัติศาสตร์อันยาวนานและซับซ้อนย้อนกลับไปได้เกือบ 60 ปี

แม้ว่าความพยายามที่จะค้นหาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะเริ่มต้นตั้งแต่ช่วงต้นปี ค.ศ. 1920 แต่ความคืบหน้าที่สำคัญยังคงไม่ปรากฏเป็นเวลาหลายทศวรรษเนื่องจากอุปสรรคต่างๆ มากมาย

การเดินทางของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของเราย้อนกลับไปถึงปี พ.ศ.2521 ที่มหาวิทยาลัยมหิดลในประเทศไทย สำนักงานภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้องค์การอนามัยโลก (WHO) เสนอโครงการวิจัยวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก มหาวิทยาลัยมหิดลได้รับเลือกเป็นพันธมิตร มหาวิทยาลัยได้เป็นผู้นำการวิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก และต่อมาในปี พ.ศ. 2529 มหาวิทยาลัยได้ค้นพบวัคซีนเชื้อตายที่สามารถป้องกัน DENV-2 ได้ สิ่งนี้กลายเป็นรากฐานที่สำคัญสำหรับวัคซีนสี่สายพันธุ์ของเราในปัจจุบัน ภายหลังการวิจัยเป็นเวลา 12 ปี ความพยายามดังกล่าวได้บรรลุผลในการสร้างวัคซีนสี่สายพันธุ์ที่สามารถป้องกันไวรัสไข้เลือดออกทั้ง 4 ซีโรไทป์ได้อย่างกว้างขวาง

ในช่วง 11 ปีที่ผ่านมา ภายใต้การนำของ Takeda วัคซีนดังกล่าวได้ผ่านโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกสำเร็จลุล่วงด้วยดี โดยประกอบด้วยการทดลองทางคลินิก 19 รายการ มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 28,000 รายใน 13 ประเทศที่มีและไม่มีโรคไข้เลือดออกประจำถิ่น เมื่อเร็วๆ นี้ คณะผู้เชี่ยวชาญที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์ของ WHO (SAGE) ได้แนะนำให้ฉีดวัคซีนของเราเพื่อนำไปใช้ในประเทศที่มีไข้เลือดออกระบาดหนักและมีอัตราการแพร่ระบาดสูง เพื่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพสาธารณะสูงสุด นอกจากนี้ วัคซีนดังกล่าวยังรวมอยู่ในรายการวัคซีนที่ผ่านการรับรองคุณสมบัติล่วงหน้าของ WHO อีกด้วย ซึ่งเน้นย้ำถึงคุณภาพและความน่าเชื่อถือในฐานะวิธีป้องกันโรคไข้เลือดออกที่สำคัญที่เหมาะสำหรับโครงการสาธารณะ เรามีความภาคภูมิใจที่วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของเราได้รับการรับรองและรับรองในการปกป้องชุมชนและประชาชนจากโรคไข้เลือดออกทั้งผู้ที่เคยเป็นโรคไข้เลือดออกมาก่อนและผู้ที่ไม่เคยเป็น คำแนะนำทั่วโลกเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda นี้ถือเป็นก้าวสำคัญในภารกิจของเราในการพัฒนาวัคซีนเชิงนวัตกรรมที่สามารถแก้ไขปัญหาสาธารณสุขที่ยากที่สุด คำแนะนำของ WHO ยืนยันถึงศักยภาพของวัคซีนในฐานะเครื่องมือสำคัญภายในกลยุทธ์แบบบูรณาการเพื่อช่วยลดภัยคุกคามจากโรคไข้เลือดออกทั่วโลก

3. ความท้าทายสำคัญที่คุณและทีมต้องเผชิญในระหว่างขั้นตอนการพัฒนาและการผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกคืออะไร? ทาเคดะเอาชนะอุปสรรคเหล่านี้ได้อย่างไร

มีปัญหาท้าทายมากมายตลอดกระบวนการวิจัย หนึ่งในนั้นคือไวรัสไข้เลือดออกที่มีความซับซ้อนสูงซึ่งมีซีโรไทป์ที่แตกต่างกัน 4 ซีโรไทป์ การบรรลุการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่ให้การปกป้องต่อทั้งสี่ซีโรไทป์โดยไม่เพิ่มความเสี่ยงของโรคร้ายแรงเนื่องจากการเพิ่มประสิทธิภาพที่ขึ้นอยู่กับแอนติบอดี (ADE) ถือเป็นความท้าทายที่สำคัญซึ่งเราสามารถเอาชนะได้ จำเป็นต้องมีวัคซีนเพื่อรับรองประสิทธิผลและความปลอดภัยในกลุ่มประชากรที่หลากหลาย

หลังจากผ่านขั้นตอนการวิจัยแล้ว การผลิต โดยเฉพาะการผลิตในปริมาณมากที่จำเป็นสำหรับการนำวัคซีนออกสู่ตลาดทั่วโลกนั้นไม่ใช่เรื่องง่าย วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกทั้ง 4 สายพันธุ์ต้องใช้กระบวนการทางเทคโนโลยีขั้นสูงที่ซับซ้อนและทันสมัยในการผลิต การจัดเก็บ การอนุรักษ์ และการขนส่ง นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมเราจึงทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตรในเวียดนามและประเทศอื่นๆ เพื่อวางแผนกลยุทธ์การขนส่งและการจัดเก็บที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งสามารถรับรองการจัดการการฉีดวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกได้อย่างราบรื่น

4.คุณช่วยแบ่งปันเกี่ยวกับมาตรฐานคุณภาพสูงของ Takeda ในกระบวนการผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกทั้งหมด ตั้งแต่การผลิตจนถึงห่วงโซ่อุปทานและการจัดจำหน่ายทั่วโลกได้หรือไม่?

อาคารผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกแห่งแรกของ Takeda ที่โรงงานในเมืองซิงเกน ประเทศเยอรมนี เปิดทำการในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2562 เพื่อรองรับการผลิต การบรรจุ การผลิตเสร็จสิ้น และบรรจุภัณฑ์รองของวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของเรา ในปี 2566 เราได้ขยายขีดความสามารถเหล่านี้ด้วยอาคารผลิตสารตัวยาที่ทันสมัย ทำให้ Singen เป็นโรงงานแห่งเดียวของ Takeda ในโลกที่สามารถผลิตทั้งสารตัวยาและผลิตภัณฑ์ยาสำหรับวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของเราได้

รายชื่อวัคซีนที่มีคุณสมบัติล่วงหน้าของ WHO ที่รวมวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda ไว้ในรายชื่อวัคซีนที่มีคุณสมบัติล่วงหน้า ยืนยันคุณภาพและความเหมาะสมกับโครงการฉีดวัคซีนของรัฐ ถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายการเข้าถึงวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda ทั่วโลก โดยเฉพาะในภูมิภาคที่ได้รับผลกระทบจากไข้เลือดออกอย่างหนัก

เมื่อตระหนักถึงความจำเป็นในการตอบสนองแบบบูรณาการและหลายแง่มุมต่อภัยคุกคามด้านสุขภาพระดับโลกนี้และความต้องการวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกในปัจจุบัน Takeda จึงมุ่งมั่นที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตร ร่วมกับรัฐบาลและหน่วยงานด้านสุขภาพในประเทศต่างๆ ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้วัคซีนป้องกันไข้เลือดออก เพื่อเพิ่มผลกระทบของวัคซีนที่มีอยู่ให้สูงสุด ด้วยศักยภาพด้านการผลิตที่มีอยู่ในประเทศเยอรมนี Takeda ได้ร่วมมือเป็นพันธมิตรทางกลยุทธ์กับ Biological E. Limited ในอินเดียเมื่อปีที่แล้ว เพื่อเร่งการเข้าถึงวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda ในขวดหลายโดส ซึ่งจะจัดเตรียมให้รัฐบาลในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นจัดซื้อเพื่อสนับสนุนโครงการสร้างภูมิคุ้มกันแห่งชาติ เรามุ่งมั่นที่จะเพิ่มอุปทานอย่างมีนัยสำคัญทุกปี และมุ่งหวังที่จะบรรลุศักยภาพในการจัดหาประจำปี 100 ล้านโดสต่อปีภายในปี 2573 ผ่านการลงทุนภายในและภายนอกองค์กรอย่างมีกลยุทธ์ เพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มมากขึ้นสำหรับภัยคุกคามด้านสาธารณสุขที่เพิ่มมากขึ้นนี้

ด้วยการแจกจ่ายวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกไปทั่วโลกแล้วหลายล้านโดส เราจึงยังคงมุ่งมั่นที่จะผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกที่ได้มาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพสูงสุดที่สามารถเข้าถึงได้ ที่ Takeda เรายึดมั่นในมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดในทุกขั้นตอนของการผลิตยาและวัคซีนของเรา

5.คุณมองว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะมีผลกระทบต่อสุขภาพของประชาชนโดยเฉพาะในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นอย่างเวียดนามอย่างไร

คาดว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลลัพธ์ด้านสาธารณสุข โดยเฉพาะในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นเช่นเวียดนาม วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกสามารถช่วยปกป้องผู้ที่ไม่เคยเป็นไข้เลือดออกมาก่อน ลดจำนวนผู้ป่วยรายใหม่ในผู้ที่เคยเป็นไข้เลือดออกมาก่อน และลดจำนวนผู้ที่ต้องเข้ารักษาในโรงพยาบาล ซึ่งสามารถก่อให้เกิดประโยชน์ทางเศรษฐกิจที่สำคัญโดยบรรเทาภาระทางการเงินของระบบการดูแลสุขภาพและครอบครัว ส่งผลให้มีเสถียรภาพทางเศรษฐกิจมากขึ้น

เอกสารจุดยืนของ WHO ว่าด้วยวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออกเน้นย้ำถึงการให้ความสำคัญกับวิธีการป้องกันโรคไข้เลือดออกทั้งหมดที่มีอยู่ รวมถึงการฉีดวัคซีน เรา จำเป็นต้องจำไว้ว่า เพื่อป้องกันโรคไข้เลือดออกได้อย่างมีประสิทธิภาพและปรับปรุงผลลัพธ์ด้านสาธารณสุข การจัดการโรคไข้เลือดออกแบบบูรณาการ ซึ่งครอบคลุมถึงการควบคุมพาหะ การจัดการกรณี และการศึกษาในชุมชน จะต้องดำเนินการควบคู่ไปกับการแนะนำวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก จากการประเมิน WHO พบว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda จะมีผลกระทบต่อสาธารณสุขมากที่สุดในพื้นที่ที่มีการแพร่ระบาดของไข้เลือดออกสูง การแนะนำวัคซีนควรมาพร้อมกับกลยุทธ์การสื่อสารที่ได้รับการออกแบบอย่างดีและการมีส่วนร่วมของชุมชน บุคคลต่างๆ ยังคงต้องใช้มาตรการเพิ่มเติมเพื่อปกป้องตนเองและคนที่ตนรัก เพื่อปรับปรุงการดำเนินการตามมาตรการป้องกัน เสริมสร้างความพยายามด้านสาธารณสุข และลดผลกระทบของโรคไข้เลือดออกต่อชุมชน

ปลายเดือนกันยายนนี้ ดร. Derek Wallace ประธานหน่วยธุรกิจวัคซีนระดับโลก (VBU) และนาย Dion Warren หัวหน้าภาคอินเดียและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (I-SEA) จะอยู่ที่เวียดนาม

ในระหว่างการเยือนครั้งนี้ ดร. เดเร็ค วอลเลซ และมิสเตอร์ Dion Warren จะใช้เวลาอยู่กับทีมงานท้องถิ่นของ Takeda เพื่อริเริ่มการเปิดตัววัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda อย่างเป็นทางการในเวียดนาม หลังจากได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขในเดือนพฤษภาคม 2024 ปัจจุบัน Takeda เป็นผู้ผลิตและนำเข้าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกเพียงรายเดียวในเวียดนาม

การมีอยู่และการมีส่วนร่วมของ ผู้นำระดับโลกเน้นย้ำความพยายามของทาเคดะในการนำเสนอแนวทางแก้ไขที่ช่วยจัดการกับภาระโรคไข้เลือดออกที่สำคัญทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นเช่นเวียดนาม

เวียดนาม.vn