Поправки к Закону об фармации должны быть осторожными, точными и последовательными.

Председатель Национальной ассамблеи Чан Тхань Ман подчеркнул, что внесение поправок в Закон о фармацевтике должно осуществляться осторожно, точно и синхронно, в целях соблюдения законных интересов людей, предприятий и медицинских учреждений, чтобы измененный Закон после его принятия имел длительный «срок действия», помогая предоставлять людям более качественную и качественную медицинскую помощь.

Председатель Национальной ассамблеи Чан Тхань Ман выступает на заседании. (Фото: ДУЙ ЛИНЬ)

Утром 12 августа продолжение программы Сессия На августовском юридическом семинаре под председательством заместителя председателя Национальной ассамблеи Нгуен Тхи Тхань Постоянный комитет Национальной ассамблеи дал заключения по разъяснению, принятию и пересмотру законопроекта о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона. Закон о фармации.

Скоро закроем правовой пробел для медицинского кислорода

Сообщая о некоторых основных проблемах, связанных с получением, разъяснением и пересмотром законопроекта, председатель Социального комитета Нгуен Туи Ань заявила, что некоторые мнения депутатов Национальной ассамблеи предполагают добавление правил управления для функциональных продуктов питания, продуктов для защиты здоровья и лечебной косметики. Постоянный комитет Социального комитета установил, что данные продукты не являются лекарственными средствами, поэтому предложил не регулировать их в законопроекте.

В части оборота лекарственных средств и фармацевтических субстанций посредством электронной коммерции с учетом мнений делегатов законопроект был доработан в направлении: конкретного регулирования видов лекарственных средств, реализуемых в розницу, и видов лекарственных средств, реализуемых оптом посредством электронной коммерции; Добавьте некоторые запрещенные действия; установить ответственность покупателя за конфиденциальность информации и поручить министру здравоохранения назначать консультации, инструктаж по применению лекарственных средств и организовывать доставку лекарств покупателям.

В части регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций в целях строгого регулирования оборота лекарственных средств, а также создания условий для стабильного и безопасного обращения лекарственных средств на рынке законопроект дополнительно дорабатывается в направлении классификации лекарственных средств и фармацевтических субстанций по различным уровням лекарственных свойств и обращения, а также регламентации этапов процесса и процедур выдачи, продления, изменения и дополнения регистрационного удостоверения на право обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Председатель Социального комитета Нгуен Туи Ань доложила о ряде основных проблем, связанных с получением, разъяснением и доработкой проекта закона. (Фото: ДУЙ ЛИНЬ)

В некоторых случаях новые лекарственные препараты, препараты, требующие дальнейшего мониторинга или имеющие предупреждения относительно качества, безопасности и эффективности, потребуют оценки файла или консультации с Консультативным советом; В некоторых других случаях свидетельство о регистрации лекарственного средства будет автоматически продлено или изменения или дополнения будут объявлены самостоятельно.

Что касается управления медицинским кислородом, г-жа Нгуен Туи Ань заявила, что в обзорном докладе, представленном на 7-й сессии 15-го Национального собрания, Социальный комитет предложил не регулировать продукты медицинского кислорода в законопроекте, поскольку это не соответствует сфере регулирования Закона о фармации. Между тем, Минздрав по-прежнему хочет включить в законопроект положения о медицинском кислороде.

Постоянный комитет Социального комитета установил, что медицинский кислород ранее регулировался Декретами об управлении медицинским оборудованием, однако Декрет № 98/2021/ND-CP и Декрет № 07/2023/ND-CP о внесении изменений в Декрет № 98/2021/ND-CP не регулировали этот продукт. Продолжая придерживаться мнения, изложенного в обзорном отчете, Социальный комитет рекомендует правительству незамедлительно устранить правовой пробел в отношении этого продукта путем выпуска или представления для выпуска в рамках своих полномочий правовых документов по управлению медицинским кислородом и другими газовыми продуктами, используемыми в медицине.

Это вопрос, по которому мнения между редакционным и рецензирующим органами все еще расходятся. Постоянный комитет Социального комитета отчитывается и представляет его Постоянному комитету Национального собрания для рассмотрения и направления. При необходимости можно изучить положения, поручающие Правительству в Постановлении очередной сессии более подробно определить медицинский газ или внести изменения в Закон «О медицинском обследовании и лечении» в упрощенном порядке, в котором предусмотрена статья 1 о медицинском газе, используемом при проведении медицинских обследований и лечении, аналогичная положению о медицинском оборудовании, используемом при проведении медицинских обследований и лечении.

Тщательно проверьте, нет ли «групп интересов», которые можно регулировать

Постоянный комитет Национальной ассамблеи в целом выразил признательность Комитету по социальным вопросам, Министерству здравоохранения и соответствующим ведомствам за полное получение и разъяснение мнений депутатов Национальной ассамблеи на 7-й сессии по пересмотру законопроекта. Документы, представленные в Постоянную комиссию Национального собрания, были серьезно подготовлены и соответствовали требуемому качеству.

Выступая на заседании по вопросу о том, следует ли включать положения об управлении медицинским кислородом в Закон о фармацевтике, председатель Национальной ассамблеи Чан Тхань Ман сказал, что это особый продукт, вводимый в организм человека для медицинского лечения, поэтому он должен регулироваться законом с принципиальными нормами.

«Хотя это не было скорректировано в законах, можно рассмотреть возможность включения этого содержания в Постановление сессии Национальной ассамблеи или Постановление Постоянного комитета Национальной ассамблеи», - предложил председатель Национальной ассамблеи, заявив, что независимо от того, будет ли это положение в законе, постановлении или указе, необходимо включить типы газов, используемых в медицине, при медицинском обследовании и лечении, и не следует упоминать только медицинский кислород.

При необходимости на предстоящей Конференции постоянных депутатов Национальной ассамблеи могут быть представлены два варианта для оценки, обсуждения и вынесения дополнительных мнений делегатами.

Что касается рекламы лекарств, председатель Национального собрания отметил, что реклама лекарств по телевидению сегодня очень распространена, но ответственность за обеспечение качества лекарств по-прежнему остается открытой. Поэтому необходимы дополнительные правила постконтроля, чтобы гарантировать качество безопасных лекарственных средств для потребителей.

Председатель Национального собрания сообщил, что Политбюро издало Постановление № 178-QD/TW о контроле за властью, предупреждении и борьбе с коррупцией и негативом в законотворческой работе. Поэтому необходимо пересмотреть законопроект на предмет наличия каких-либо заинтересованных групп, чтобы скорректировать его с очень высоким чувством ответственности. В то же время рекомендуется, чтобы орган, разрабатывающий законопроект, Министерство здравоохранения, в полной мере учитывал мнения делегатов Национальной ассамблеи; Экзаменационный орган должен иметь четкое, беспристрастное, объективное мнение и не находиться под влиянием какого-либо лица или организации в процессе внесения поправок в Закон.

Председатель Национального собрания также подчеркнул шесть слов «осторожный, точный и синхронный» в отношении законных интересов людей, предприятий и медицинских учреждений, чтобы измененный Закон после его принятия имел долгий «срок действия», помогая предоставлять людям более качественную и качественную медицинскую помощь.

Подводя итоги, заместитель председателя Национальной ассамблеи Нгуен Тхи Тхань заявила, что Постоянный комитет Национальной ассамблеи в основном согласился со многими положениями законопроекта, представленными и рекомендованными агентствами для принятия и пересмотра; Просить Правительство официально прокомментировать содержание принятия и доработки законопроекта в соответствии с положениями Закона об обнародовании правовых документов.

Заместитель председателя Национальной ассамблеи также поручил агентству-разработчику и агентству-рецензенту продолжить рассмотрение законопроекта для обеспечения его соответствия соответствующим законам и международным договорам, участником которых является Вьетнам; Повторите терминологию и объясните слова, чтобы прояснить содержание.

Постоянный комитет Комитета по социальным вопросам продолжает тесно взаимодействовать с Министерством здравоохранения и соответствующими ведомствами для получения мнений экспертов и субъектов, затронутых данным законопроектом, обеспечивая осуществимость и прорывность законопроекта в области развития фармацевтической промышленности.

Источник