Председатель Национальной ассамблеи Чан Тхань Ман подчеркнул, что внесение поправок в Закон о фармацевтике должно осуществляться осторожно, точно и синхронно, в целях соблюдения законных интересов людей, предприятий и медицинских учреждений, чтобы измененный Закон после его принятия имел длительный «срок действия», помогая предоставлять людям более качественную и качественную медицинскую помощь.
Утром 12 августа продолжение программы Сессия На августовском юридическом семинаре под председательством заместителя председателя Национальной ассамблеи Нгуен Тхи Тхань Постоянный комитет Национальной ассамблеи дал заключения по разъяснению, принятию и пересмотру законопроекта о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона. Закон о фармации.
Скоро закроем правовой пробел для медицинского кислорода
Сообщая о некоторых основных проблемах, связанных с получением, разъяснением и пересмотром законопроекта, председатель Социального комитета Нгуен Туи Ань заявила, что некоторые мнения депутатов Национальной ассамблеи предполагают добавление правил управления для функциональных продуктов питания, продуктов для защиты здоровья и лечебной косметики. Постоянный комитет Социального комитета установил, что данные продукты не являются лекарственными средствами, поэтому предложил не регулировать их в законопроекте.
В части оборота лекарственных средств и фармацевтических субстанций посредством электронной коммерции с учетом мнений делегатов законопроект был доработан в направлении: конкретного регулирования видов лекарственных средств, реализуемых в розницу, и видов лекарственных средств, реализуемых оптом посредством электронной коммерции; Добавьте некоторые запрещенные действия; установить ответственность покупателя за конфиденциальность информации и поручить министру здравоохранения назначать консультации, инструктаж по применению лекарственных средств и организовывать доставку лекарств покупателям.
В части регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций в целях строгого регулирования оборота лекарственных средств, а также создания условий для стабильного и безопасного обращения лекарственных средств на рынке законопроект дополнительно дорабатывается в направлении классификации лекарственных средств и фармацевтических субстанций по различным уровням лекарственных свойств и обращения, а также регламентации этапов процесса и процедур выдачи, продления, изменения и дополнения регистрационного удостоверения на право обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
В некоторых случаях новые лекарственные препараты, препараты, требующие дальнейшего мониторинга или имеющие предупреждения относительно качества, безопасности и эффективности, потребуют оценки файла или консультации с Консультативным советом; В некоторых других случаях свидетельство о регистрации лекарственного средства будет автоматически продлено или изменения или дополнения будут объявлены самостоятельно.
Что касается управления медицинским кислородом, г-жа Нгуен Туи Ань заявила, что в обзорном докладе, представленном на 7-й сессии 15-го Национального собрания, Социальный комитет предложил не регулировать продукты медицинского кислорода в законопроекте, поскольку это не соответствует сфере регулирования Закона о фармации. Между тем, Минздрав по-прежнему хочет включить в законопроект положения о медицинском кислороде.
Постоянный комитет Социального комитета установил, что медицинский кислород ранее регулировался Декретами об управлении медицинским оборудованием, однако Декрет № 98/2021/ND-CP и Декрет № 07/2023/ND-CP о внесении изменений в Декрет № 98/2021/ND-CP не регулировали этот продукт. Продолжая придерживаться мнения, изложенного в обзорном отчете, Социальный комитет рекомендует правительству незамедлительно устранить правовой пробел в отношении этого продукта путем выпуска или представления для выпуска в рамках своих полномочий правовых документов по управлению медицинским кислородом и другими газовыми продуктами, используемыми в медицине.
Это вопрос, по которому все еще существуют различные мнения между агентством-разработчиком и агентством-рецензентом. Постоянный комитет Социального комитета отчитывается и представляет его Постоянному комитету Национальной ассамблеи для рассмотрения и направления. При необходимости можно изучить положения, поручающие Правительству в Постановлении очередной сессии более подробно определить медицинский газ или внести изменения в Закон «О медицинском обследовании и лечении» в упрощенном порядке, в котором предусмотрена статья 1 о медицинском газе, используемом при проведении медицинских обследований и лечении, аналогичная положению о медицинском оборудовании, используемом при проведении медицинских обследований и лечении.
Тщательно проверьте, нет ли «групп интересов», которые можно регулировать
Постоянный комитет Национальной ассамблеи в целом выразил признательность Комитету по социальным вопросам, Министерству здравоохранения и соответствующим ведомствам за полное получение и разъяснение мнений депутатов Национальной ассамблеи на 7-й сессии по пересмотру законопроекта. Документы, представленные в Постоянную комиссию Национального собрания, были серьезно подготовлены и соответствовали требуемому качеству.
Выступая на заседании по вопросу о том, следует ли включать положения об управлении медицинским кислородом в Закон о фармацевтике, председатель Национальной ассамблеи Чан Тхань Ман сказал, что это особый продукт, вводимый в организм человека для медицинского лечения, поэтому он должен регулироваться законом с принципиальными нормами.
«Хотя это не было скорректировано в законах, можно рассмотреть возможность включения этого содержания в Постановление сессии Национальной ассамблеи или Постановление Постоянного комитета Национальной ассамблеи», - предложил председатель Национальной ассамблеи, заявив, что независимо от того, будет ли это положение в законе, постановлении или указе, необходимо включить типы газов, используемых в медицине, при медицинском обследовании и лечении, и не следует упоминать только медицинский кислород.
При необходимости на предстоящей Конференции постоянных депутатов Национальной ассамблеи могут быть представлены два варианта для оценки, обсуждения и вынесения дополнительных мнений делегатами.
Что касается рекламы лекарств, председатель Национального собрания отметил, что реклама лекарств по телевидению сегодня очень распространена, но ответственность за обеспечение качества лекарств по-прежнему остается открытой. Поэтому необходимы дополнительные правила постконтроля, чтобы гарантировать качество безопасных лекарственных средств для потребителей.
Председатель Национального собрания сообщил, что Политбюро издало Постановление № 178-QD/TW о контроле за властью, предупреждении и борьбе с коррупцией и негативом в законотворческой работе. Поэтому необходимо пересмотреть законопроект на предмет наличия каких-либо заинтересованных групп, чтобы скорректировать его с очень высоким чувством ответственности. В то же время рекомендуется, чтобы орган, разрабатывающий законопроект, Министерство здравоохранения, в полной мере учитывал мнения делегатов Национальной ассамблеи; Экзаменационный орган должен иметь четкое, беспристрастное, объективное мнение и не находиться под влиянием какого-либо лица или организации в процессе внесения поправок в Закон.
Председатель Национального собрания также подчеркнул шесть слов «осторожный, точный и синхронный» в отношении законных интересов людей, предприятий и медицинских учреждений, чтобы измененный Закон после его принятия имел долгий «срок действия», помогая предоставлять людям более качественную и качественную медицинскую помощь.
Подводя итоги, заместитель председателя Национальной ассамблеи Нгуен Тхи Тхань заявила, что Постоянный комитет Национальной ассамблеи в основном согласился со многими положениями законопроекта, представленными и рекомендованными агентствами для принятия и пересмотра; Просить Правительство официально прокомментировать содержание принятия и доработки законопроекта в соответствии с положениями Закона об обнародовании правовых документов.
Заместитель председателя Национальной ассамблеи также поручил агентству-разработчику и агентству-рецензенту продолжить рассмотрение законопроекта для обеспечения его соответствия соответствующим законам и международным договорам, участником которых является Вьетнам; Повторите терминологию и объясните слова, чтобы прояснить содержание.
Постоянный комитет Комитета по социальным вопросам продолжает тесно взаимодействовать с Министерством здравоохранения и соответствующими ведомствами для получения мнений экспертов и субъектов, затронутых данным законопроектом, обеспечивая осуществимость и прорывность законопроекта в области развития фармацевтической промышленности.
Источник
Комментарий (0)