Министерство здравоохранения Вьетнама недавно одобрило вакцину против лихорадки денге компании Takeda, став первой вакциной, одобренной в стране, и добавив новый и инновационный метод профилактики в комплексную профилактическую стратегию во Вьетнаме по борьбе с растущей угрозой общественному здоровью, которую представляет собой лихорадка денге.
Во время своего визита в Азию с остановкой во Вьетнаме в сентябре д-р. Дерек Уоллес, президент глобального подразделения вакцин компании Takeda и один из ключевых руководителей разработки вакцины, делится своими мыслями о ходе исследований и производства этой вакцины против лихорадки денге, предназначенной для защиты от всех четырех серотипов вируса денге.
Доктор. Дерек Уоллес, президент подразделения Global Vaccine Business Unit
1. Недавно компания Takeda оказалась в центре внимания благодаря своим инновационным усилиям по профилактике лихорадки денге по всему миру, в том числе во Вьетнаме. Как важная фигура в этом процессе развития, могли бы вы поделиться вдохновением, которое побудило вас присоединиться и посвятить себя этой миссии?
Я всегда считал, что вакцины являются краеугольным камнем общественного здравоохранения и способны оказывать невероятное влияние на жизнь людей и семей на протяжении поколений. После того, как я своими глазами увидел тяжелые последствия вспышки лихорадки денге в Таиланде в 2009 году, моя приверженность этому делу стала еще сильнее. Этот опыт стал движущей силой моего желания возглавить команду компании Takeda по разработке вакцины против лихорадки денге, призванной обеспечить профилактическую меру борьбы с этим инфекционным заболеванием.
2. Вакцина против лихорадки денге компании Takeda одобрена для применения в качестве защиты от лихорадки денге. Не могли бы вы рассказать о процессе разработки этой вакцины?
Как вам известно, лихорадка денге — сложное заболевание, вызываемое четырьмя различными серотипами вируса (DENV-1, 2, 3 и 4), что делает разработку вакцины особенно сложной. Разработка вакцины против лихорадки денге компании Takeda имеет долгую и сложную историю, насчитывающую почти 60 лет.
Хотя попытки найти вакцину против лихорадки денге начались еще в 1920-х годах, существенный прогресс оставался недостижимым на протяжении многих десятилетий из-за различных препятствий.
Наша история вакцинации от лихорадки денге началась в 1978 году в Университете Махидол в Таиланде. Региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для стран Юго-Восточной Азии предложило проект по исследованию вакцины против лихорадки денге. В качестве партнера был выбран Университет Махидол. Университет руководил исследованиями и разработками вакцины против лихорадки денге, а позднее, в 1986 году, университет открыл живую ослабленную вакцину, которая предотвращает DENV-2. Это стало важнейшей основой для нашей нынешней четырехвалентной вакцины. После 12 лет исследований эти усилия увенчались созданием четырехвалентной вакцины, способной обеспечить широкую защиту от всех четырех серотипов вируса денге.
За последние 11 лет под руководством компании Takeda вакцина успешно завершила программу клинической разработки, включающую 19 клинических испытаний с участием в общей сложности 28 000 человек в 13 эндемичных и неэндемичных по лихорадке денге странах. Недавно Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ (SAGE) рекомендовала нашу вакцину для внедрения в странах с высоким бременем лихорадки денге и высокой интенсивностью передачи для максимального воздействия на общественное здравоохранение. Кроме того, вакцина была включена в список преквалифицированных вакцин ВОЗ, что подчеркивает ее качество и надежность как важного метода профилактики лихорадки денге, подходящего для государственных программ. Мы гордимся тем, что наша вакцина против лихорадки денге одобрена и рекомендована для защиты сообществ и людей от лихорадки денге, как тех, кто ранее болел денге, так и тех, кто ею не болел. Эти глобальные рекомендации по вакцине против лихорадки денге компании Takeda представляют собой важный шаг вперед в нашей миссии по разработке инновационных вакцин, которые решают самые сложные проблемы общественного здравоохранения. Рекомендации ВОЗ подтверждают потенциал вакцины как важного инструмента в рамках комплексной стратегии по снижению глобальной угрозы лихорадки денге.
3. С какими основными трудностями вы и ваша команда столкнулись на этапе разработки и производства вакцины против лихорадки денге? Как Takeda преодолела эти препятствия?
В ходе исследования возникло множество проблем, одной из которых стала чрезвычайно сложная природа вируса денге, имеющего четыре различных серотипа. Достижение иммунного ответа, обеспечивающего защиту от всех четырех серотипов, без увеличения риска тяжелого заболевания из-за антителозависимого усиления (ADE), было серьезной проблемой, которую нам удалось преодолеть. Вакцина должна гарантировать эффективность и безопасность среди различных групп населения.
За пределами исследовательской фазы производство, особенно крупномасштабное, необходимое для коммерциализации вакцины по всему миру, было непростой задачей. Четырехвалентная вакцина против лихорадки денге требует высокотехнологичного, сложного и современного процесса производства, хранения, консервации и транспортировки. Вот почему мы тесно сотрудничаем с партнерами во Вьетнаме и других странах, чтобы разработать эффективные стратегии транспортировки и хранения, которые могут обеспечить бесперебойное управление вакцинацией против лихорадки денге.
Министерство здравоохранения Вьетнама недавно одобрило вакцину против лихорадки денге компании Takeda, став первой вакциной, одобренной в стране, и добавив новый и инновационный метод профилактики в комплексную профилактическую стратегию во Вьетнаме по борьбе с растущей угрозой общественному здоровью, которую представляет собой лихорадка денге.
4.Не могли бы вы рассказать о высоких стандартах качества компании Takeda на протяжении всего процесса производства вакцины против лихорадки денге, от производства до цепочки поставок и распространения по всему миру?
Первое производственное здание компании Takeda по вакцине против лихорадки денге на нашем предприятии в Зингене (Германия) открылось в ноябре 2019 года для поддержки разработки, розлива, финишной обработки и вторичной упаковки нашей вакцины против лихорадки денге. В 2023 году мы расширили эти возможности, открыв современное здание по производству лекарственных препаратов, благодаря чему Singen стал единственным предприятием Takeda в мире, способным производить как лекарственное вещество, так и лекарственный препарат для нашей вакцины против лихорадки денге.
Включение вакцины от лихорадки денге компании Takeda в список преквалифицированных вакцин ВОЗ подтверждает ее качество и пригодность для программ вакцинации населения. Это важный шаг на пути к расширению глобального доступа к вакцине против лихорадки денге компании Takeda, особенно в регионах, сильно затронутых лихорадкой денге.
Осознавая необходимость комплексного, многостороннего ответа на эту глобальную угрозу здоровью и текущий спрос на вакцины против лихорадки денге, компания Takeda стремится тесно сотрудничать с партнерами, а также с правительствами и органами здравоохранения в странах, где вакцина против лихорадки денге была лицензирована, чтобы максимально увеличить эффективность имеющихся у нас запасов вакцины. Опираясь на имеющиеся производственные мощности в Германии, в прошлом году компания Takeda заключила стратегическое партнерство с компанией Biological E. Limited в Индии с целью ускорения доступа к вакцине Takeda против лихорадки денге в многодозовых флаконах, которая будет доступна для закупок правительствами эндемичных стран в поддержку национальных программ иммунизации. Мы намерены значительно увеличить объемы поставок из года в год и стремимся к 2030 году достичь годового объема поставок в 100 миллионов доз за счет внутренних и стратегических внешних инвестиций для удовлетворения растущего спроса на эту растущую угрозу общественному здравоохранению.
Распространяя миллионы доз вакцины против лихорадки денге по всему миру, мы по-прежнему стремимся сделать вакцину против лихорадки денге, отвечающую самым высоким стандартам безопасности и эффективности, доступной. В компании Takeda мы соблюдаем строгие стандарты качества на каждом этапе производства наших лекарств и вакцин.
5.Как, по вашему мнению, вакцина против лихорадки денге повлияет на результаты общественного здравоохранения, особенно в эндемичных странах, таких как Вьетнам?
Ожидается, что вакцина против лихорадки денге окажет значительное влияние на результаты общественного здравоохранения, особенно в эндемичных странах, таких как Вьетнам. Вакцина против лихорадки денге может помочь защитить людей, которые никогда ранее не болели лихорадкой денге, сократить число новых случаев заболевания среди людей, которые ранее болели лихорадкой денге, и сократить количество госпитализаций, что может привести к значительным экономическим выгодам за счет облегчения финансового бремени для систем здравоохранения и семей, способствуя большей экономической стабильности.
В позиционном документе ВОЗ по вакцинам от лихорадки денге подчеркивается приоритетность всех доступных методов профилактики лихорадки денге, включая вакцинацию. Необходимо помнить, что для эффективной профилактики лихорадки денге и улучшения результатов общественного здравоохранения комплексное управление лихорадкой денге, включающее борьбу с переносчиками, ведение случаев заболевания и просвещение населения, должно идти рука об руку с внедрением вакцины против лихорадки денге. На основании своей оценки ВОЗ определила, что вакцина против лихорадки денге компании Takeda окажет наибольшее влияние на общественное здравоохранение в районах с высоким уровнем передачи лихорадки денге. Внедрение вакцины должно сопровождаться тщательно продуманной стратегией коммуникации и вовлечением общественности. Людям по-прежнему необходимо будет предпринимать дополнительные шаги для защиты себя и своих близких, тем самым улучшая реализацию профилактических мер, усиливая усилия общественного здравоохранения и уменьшая воздействие лихорадки денге на сообщества.
В конце сентября этого года Доктор. Дерек Уоллес, президент Глобального подразделения по вакцинам (VBU) и г-н Дион Уоррен, региональный руководитель по Индии и Юго-Восточной Азии (I-SEA), посетит Вьетнам.
В ходе визита д-р. Дерек Уоллес и г-н Дион Уоррен проведет время с местной командой Takeda, инициируя официальный запуск вакцины против лихорадки денге Takeda во Вьетнаме после ее одобрения Министерством здравоохранения в мае 2024 года. В настоящее время Takeda является единственным производителем и импортером вакцины против лихорадки денге во Вьетнам.
Присутствие и участие Мировые лидеры подчеркивают усилия компании Takeda по поиску решений, которые помогут справиться со значительным глобальным бременем лихорадки денге, особенно в таких эндемичных странах, как Вьетнам.
Вьетнам.vn
Комментарий (0)