AI와 빅데이터를 적용하여 약물 등록 신청을 수신하고 처리합니다.

약물 등록 신청을 접수하고 처리하는 데 AI와 빅데이터가 적용됩니다.

디지털 전환이 불가피한 추세인 가운데, 기술 혁명은 의료 산업에 많은 귀중한 기회를 열어주고 있습니다. 서비스 품질 향상, 진단 및 치료 효과 강화, 약물 품질 및 접근성 개선, 환자 경험 및 만족도 향상 등이 그 예입니다.

특히, 정치국의 과학기술 발전, 혁신, 국가 디지털 전환의 돌파구에 관한 결의안 57-NQ/TW는 의료 분야가 사고의 혁신을 돌파하고, 디지털 의료를 발전시키고, 새로운 상황에서 국민의 건강 관리 요구를 충족시키고, 우리나라가 새로운 시대, 즉 국가 발전 시대에 강력하게 발전하는 사업에 기여하는 기반입니다.

약물 등록 신청 처리 결과

전국 의료 시설에 대한 약물 공급의 "원천"인 제약 분야에서 경영 효율성을 개선하고 투명성을 공표하기 위한 솔루션을 공유한 Do Xuan Tuyen 부차관은 정보 기술(IT)과 디지털 전환을 적용하는 것이 행정 개혁 요구 사항을 충족하고 사람과 기업에 대한 서비스 품질을 개선하는 데 중요한 솔루션이라고 강조했습니다.

부차관은 지금까지 약물 등록 신청의 100%가 온라인으로 접수 및 처리되었으며, 기업은 원스톱 부서에서 서류 신청서를 제출하기 위해 기다릴 필요가 없다고 말했습니다.

약물 등록 신청 처리 결과는 매우 긍정적이며, 온라인 승인이 매년 증가하고 있습니다.

특히, 기존의 수동 작업이 자동화되었습니다. 모든 기록이 보관되고, 작업은 온라인 시스템에서 중앙 집중화됩니다. 각 파일은 검토 및 승인 후 즉시 자동으로 회의록이 생성됩니다. 시스템은 의견 차이를 감지하면 자동으로 전문가에게 응답합니다. 모든 소위원회를 동시에 검토한다. 전문가의 제안을 기반으로 한 자동 문서 생성 시스템 샘플 라벨, 사용 설명서, 약물 품질 기준 등이 온라인 시스템에 게시되었습니다. 유통등록증 승인에 대한 정보는 약물행정처 공공서비스 시스템에서 변경, 추가 또는 수정 사항이 승인될 때마다 즉시 온라인 공공서비스 시스템에 지속적으로 업데이트됩니다.

의료기관에서 진료 및 치료를 위한 약물에 대한 수요가 매우 큽니다 - 사진: VGP/HM

베트남 약품 관리국 보건부 담당자에 따르면, 해당 부서는 2023년 7월부터 온라인 약물 등록 신청과 관련된 모든 절차를 접수하고 처리해 왔습니다. 공무원과 전문가의 업무는 문서를 접수, 분류, 검토, 처리하고, 전문 소위원회에서 평가하는 등 전적으로 전자적 환경에서 이루어집니다.

이전에는 각 파일을 정리하고 수동으로 분류하고 하노이와 호치민시의 다른 부서로 운반하는 데 많은 시간이 걸렸기 때문에 처리 상태를 추적하는 데 어려움이 있었고 파일 손실 위험도 있었습니다.

그러나 온라인 시스템이 시행된 이후, 약물 등록 서류의 분류, 분류, 운반과 같은 중간 행정 단계가 크게 감소했습니다. 전문 소위원회는 다른 소위원회의 평가 진행 여부에 관계없이 동시에 평가를 수행할 수 있습니다.

위원회의 평가 결과가 나오면, 의약품 관리국은 유통 등록증을 부여하거나 연장하기로 결정하고, 성분, 라벨 샘플, 약물 지침 및 약물 품질 기준을 발표하는데, 이러한 모든 작업은 전적으로 온라인 공공 서비스 시스템에서 수행됩니다.

베트남 약품 관리국에 따르면, 2024년 첫 11개월 동안 이 부서는 12,300개 이상의 약물을 부여하고 연장했으며, 이는 지난 5년 동안 유통 등록 인증서가 부여되고 연장된 약물의 총 수와 거의 같습니다(2019년에는 3,695개 약물, 2020년에는 1,341개 약물, 2021년에는 1,230개 약물, 2022년에는 2,721개 약물, 2023년에는 4,592개 약물).

어려움 식별

그러나 도 쑤언 투옌 부차관에 따르면 제약 분야에서 디지털 혁신을 구현하는 과정에는 여전히 어려움과 문제점이 있습니다. 즉, 접수되는 신청 건수는 늘어나는 반면, 신청을 처리할 인력은 제때 보충되지 않았다는 뜻이다.

약물 등록 분야의 절차와 과정은 복잡하고 세심하며, 많은 처리 단계가 필요합니다. 종이 문서를 처리하는 사고방식을 전자 환경에서 일하는 사고방식으로 전환하려면 다방면에서의 변화 노력이 필요합니다. 약물 등록 서류 데이터는 양이 방대하기 때문에 온라인 시스템 서버의 저장 공간이 매우 빠르게 증가합니다.

적절하고 시기적절한 의약품 및 용품 공급은 환자 치료의 결과를 크게 좌우합니다. - 사진: VGP/HM

최근 총리와 유럽 기업 간의 논의에서 제약 산업 기업을 대표하는 Sanofi Vietnam의 사장인 Burak Pekmezci 씨는 디지털 전환이 국가 전략에 따라 불가피한 추세라고 말했습니다. 베트남의 제약 산업도 약물 등록 과정 전체를 온라인으로 처리하는 기술을 적용하기 시작했습니다.

그러나 이 과정은 디지털화, 즉 종이 기록을 온라인 저장, 데이터 평가, 정보 교환으로 전환하는 단계에서만 끝납니다. 진정한 디지털 혁신을 위해서는 인공지능(AI)과 클라우드 컴퓨팅을 활용해 의약품에 대한 국가 관리의 질을 개선하고, 이를 통해 약물의 품질, 안전성 및 효과를 개선해야 합니다.

이를 통해 허가 절차가 보다 투명해지고, 등록 시간이 단축되며, 자원 압박이 줄어들어 의약품에 대한 접근성이 향상됩니다.

약물 등록 서류 평가에 AI 적용

위와 같은 관점과 함께 보건부 장관은 보건부가 이 문제를 극복하기 위한 해결책을 계속 찾아나갈 것이라고 말했습니다. 즉, 디지털 전환을 촉진하고, 관련 부서를 조정하여 인공지능(AI)을 연구하고 적용하며, 빅데이터를 처리하여 약물 등록 서류를 수신하고 처리하는 과정에서 효과성과 효율성을 개선하는 것입니다.

동시에, 관련 부서와 협력하여 온라인 시스템을 유지 관리, 조정, 업그레이드하고 완성하여 사람과 기업에 더 나은 서비스를 제공합니다.

특히, 약학법 일부 조항을 개정·보충하는 법률이 시행된 이후(7월 1일부터) 약품관리처는 온라인 공공서비스 시스템을 지속적으로 조정하여 자동갱신 메커니즘을 구현할 예정입니다. 갱신 등록 파일은 시스템에 공개되므로, 사업체가 유통 등록증을 계속 사용할 수 있습니다.

또한 베트남 약물 관리국은 약물 등록 서류 평가에 AI 애플리케이션을 배치하여 원스톱 부서에서 서류를 접수할 때 수동으로 서류를 접수하는 작업을 완전히 대체하고 기업이 줄을 서서 기다리는 상황을 극복하는 것을 목표로 합니다. 위조 문서, 부정확한 정보, 제출된 문서 간의 불일치를 감지하고 경고하는 시스템을 구축합니다.

동시에 약물 등록 서류에 대한 검토 및 법적 평가를 지원하여 전문가 및 전문가의 법적 평가 시간을 단축합니다. 챗봇 시스템 및 가상 비서와 같은 추가 유틸리티를 자동 응답 기능과 통합하여, 기업이 신속하고 효과적으로 정보를 쿼리하고 답변을 받을 수 있도록 합니다.

약학법 일부 조항을 개정·보완하는 법률이 정식으로 시행됨에 따라 규정을 동시적으로 시행하기 위해, 기업과 단체에서는 관리기관에서 신속하게 지침 규정을 발표하여 시행의 효율성을 확보할 것을 ​​권고하고 있습니다.

히엔 민