12월 14일 의료뉴스: 특수의약품 관리 규정 개정안 제안
보건부는 약학법을 시행하기 위한 여러 조항과 조치를 세부적으로 기술한 법령 초안을 작성 중이며, 이를 통해 특수 의약품 관리의 어려움을 해결하고, 경영 효율성을 개선하며, 약학 제품의 안전을 보장하는 것을 목표로 하고 있습니다.
특수약물관리법 개정안 제안
54/2017/ND-CP 법령이 시행된 지 7년이 지난 지금, 해당 조항은 특히 특수 약물의 통제에 있어서 조정이 필요한 여러 가지 문제점을 드러냈습니다.
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| 보건부는 특수의약품 관리의 장애물을 제거하고, 관리 효율성을 개선하고, 의약품의 안전을 보장하기 위해 여러 가지 중요한 개정안을 제안했습니다 . |
보건부가 지적한 사항 중 하나는 현재의 방사성 약물 보고 제도는 불필요하며, 일부 보고 양식을 간소화할 수 있다는 것입니다. 구체적으로, 보건부는 여행 보고서와 6개월 보고서를 요구하는 대신, 통제 약물 목록에 있는 다른 약물 및 의약품과 마찬가지로 연간 주기 보고서만 요구할 것을 제안했습니다.
또한, 독성 약물 및 약물 제조에 사용되는 독성 성분의 수출, 수입, 재고 및 사용 보고에 대한 규정은 금지 물질 목록에 있는 약물 및 제약 성분 관리에 대한 규정과 완전히 일치하지 않습니다.
중독성 약물, 향정신성 약물 및 제약 성분의 파기 절차는 권한 분권화 및 위임에 관한 결정 1015/QD-TTg에 따른 분권화에 따라 이행되지 않았습니다. 특히, 현재 특별관리의약품의 수입신고는 여전히 매우 복잡하여 행정절차를 간소화할 필요가 있다.
새로운 초안에서 보건부는 위의 장애물을 제거하기 위해 여러 가지 중요한 개정안을 제안했습니다.
특수 약물 운송 관리: 보건부는 마약, 향정신성 약물, 방사성 약물 등 특수 약물을 운송하는 차량에 카메라를 장착하여 운송 중 분실을 방지하고 보안을 강화하도록 요구하는 규정을 추가할 것을 제안했습니다.
방사성 약물 보고 간소화: 보건부는 방사성 약물의 경우 여행 보고서와 6개월 보고서를 폐지하고 이를 특별 관리 목록에 있는 다른 약물과 마찬가지로 연간 정기 보고서로 대체할 것을 제안했습니다.
독성 약물 및 독성 성분에 대한 보고: 보건부는 시설에서 현재처럼 정기적으로 보고하는 대신, 매년 한 번 독성 약물 및 독성 성분의 수출, 수입, 재고 및 사용에 대한 보고를 하도록 요구할 것을 제안했습니다.
중독성 약물 및 향정신성 약물의 파기: 보건부는 또한 사업장이 있는 곳으로 보건부를 분산시켜 중독성 약물, 향정신성 약물 및 전구체 약물의 파기 허가 절차를 접수하고 처리할 것을 제안했습니다.
약물 수입 절차 간소화: 이 초안 법령은 또한 시설의 행정 절차를 간소화하기 위해 약물 테스트 및 연구용 원자재를 수입하는 경우 일부 행정 문서 면제를 제안합니다.
약물 전달 과정의 인력 및 문서에 대한 조건: 특수 약물을 전달하고 받는 사람은 약학 학사 학위 이상을 취득해야 합니다. 특히 방사성 약물의 경우, 전달자와 수신자는 과학기술부 규정에 따라 방사선 안전인증서를 소지해야 합니다.
특수 약물의 구매 및 판매에 대한 규정과 관련하여, 보건부는 약물 제조 시설이 자체 약물 제조 활동에 필요한 원자재만 수입할 수 있고 보건부의 허가 없이 다른 시설에 판매할 수 없다고 제안했습니다.
중독성 약물, 향정신성 약물 및 전구체 약물의 제조 및 수입 시설은 제약사업, 연구 및 테스트 시설, 중독 치료 시설, 또는 전문 의료 및 제약 교육 시설에 대한 자격 증명서를 소지한 시설에만 약물을 판매할 수 있습니다.
특히, 특별관리대상 약물도매상은 도내 특정 주소를 둔 검진·치료·연구·검사기관 또는 약국에만 약물을 판매할 수 있습니다. 시설은 구매 및 판매 과정 전반에 걸쳐 명확한 절차를 따라야 하며 유효한 라이센스를 보유해야 합니다.
보건부의 특수 약물 관리에 관한 규정을 개정하는 법령안 초안은 특수 약물 관리의 관리 과정상의 장애물을 제거하고 투명성을 강화하는 것을 목표로 합니다. 이러한 변화는 행정 절차를 줄이는 데 도움이 될 뿐만 아니라 특수 약물의 운송 및 유통의 보안을 보장하여 지역 사회를 위한 더 안전하고 효과적인 의료 환경을 조성합니다.
호치민시: 홍역 환자 계속 증가, 백신 미접종 아동 합병증 위험 높아
호치민시 질병통제센터(HCDC)의 정보에 따르면, 이 도시의 홍역 상황은 여전히 복잡하며 최근 몇 주 동안 계속 증가하고 있습니다.
구체적으로, 49주차(12월 2일~12월 8일)에 호치민시는 357건의 홍역 사례가 기록되었으며, 이는 이전 4주 평균에 비해 47.8% 증가한 수치입니다. 2024년 초부터 홍역 발병 건수는 2,805건에 달했습니다.
1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12구 등의 지역에서 많은 확진자가 발생하고 있습니다. 광범위한 예방접종 캠페인에도 불구하고 홍역 상황은 호전될 조짐이 보이지 않습니다.
제2소아병원 감염 및 코로나19 중환자 치료과 부장인 보 탄 루안 박사는 홍역은 전염성이 매우 강하고 심각한 합병증으로 이어질 수 있으며, 특히 완전히 예방 접종을 받지 않았거나 기저 질환이 있는 어린이의 경우 더욱 그렇다고 말했습니다. 현재 호치민시의 병원들은 수많은 홍역 환자를 받고 있으며, 이 중 많은 수가 집중 치료, 혈액 여과 및 기계적 인공호흡을 필요로 하고 있습니다.
예방접종을 받지 않았거나, 예방접종을 모두 받지 않은 어린이는 심각한 질병에 걸릴 가능성이 매우 높습니다. 경고 징후로는 고열, 기침, 콧물, 눈 충혈, 발진 및 설사가 있습니다. 부모는 자녀가 이러한 증상을 발견하면 즉시 병원에 데려가 적절한 치료를 받고 악화되는 것을 막아야 합니다.
루안 박사는 또한 부모들에게 아이들이 홍역과 설사 합병증을 앓고 있을 때 흰 죽을 먹이는 것은 실수라고 조언했습니다. 사실, 어린이에게는 신체가 질병과 싸우고 빠르게 회복하는 데 도움이 되는 적절한 영양소가 공급되어야 합니다. 또한, 아이를 깨끗하게 유지하고 다른 아이들과 격리하며 상태를 면밀히 모니터링하는 것이 필요합니다.
호치민시에서는 홍역 외에도 뎅기열과 손발구병 사례도 보고되고 있습니다. 49주차에 이 도시에서는 뎅기열 확진자 659명이 발생했는데, 이는 이전 4주에 비해 6.6% 감소한 수치입니다.
호치민시 보건부는 조류 인플루엔자 위험이 증가하는 상황에서 특히 중증 바이러스성 폐렴(SVP)과 호흡기 질환의 예방 및 관리를 강화하라고 지시했습니다.
보건부는 의료시설에서 마스크 착용과 중증 폐렴 사례 면밀히 모니터링을 포함한 질병 예방 조치를 엄격히 시행하도록 요구합니다. 의료 시설에서는 질병통제센터와 협력하여 시기적절한 모니터링 및 보고 활동을 실시해야 합니다.
웃음가스로 인한 반신마비 및 신경계 장애 위험
최근 베트남의 대형 병원 의사들은 "웃음가스" 남용으로 인해 심각한 건강 문제를 겪는 환자 사례를 꾸준히 접수하고 있습니다. "웃음가스"는 압축 가스 실린더에서 추출한 웃음가스의 일종으로, 종종 흥분감을 조성하는 데 사용됩니다.
의사들은 웃는 가스를 사용하면 신경계에 영향을 미칠 뿐만 아니라 감각 장애, 반신마비 등 위험한 합병증을 일으킬 수 있으며 심지어 생명에 위협이 될 수도 있다고 경고합니다.
웃음가스를 사용하여 심각한 건강 문제를 겪는 환자를 여러 번 직접 진찰하고 치료한 후, 예르신 나트랑 종합병원(칸호아)의 전통의학-물리치료-재활 부서장인 투 덕 민 박사는 시기적절한 예방 조치가 없을 경우 발생할 수 있는 잠재적 위험에 대해 경고하기 위해 목소리를 높여야 했습니다.
민 박사는 최근 병원에 웃음가스를 사용한 후 심각한 증상을 보이는 환자가 많이 왔다고 말했습니다. 최근 사례 중 하나는 방콕의 무엉탄비엔찌에우 지역에 사는 환자 QA입니다. 나트랑. 환자는 감정 장애, 두려움, 사지 무력증 등의 증상을 보였습니다.
또 다른 환자인 T.Th.도 비틀거림, 떨림, 사지 마비 및 불면증 증상을 호소하며 병원에 왔습니다. 주목할 점은 두 환자가 모두 매우 젊었고, 위의 증상은 아산화질소를 사용한 후에 나타났다는 점입니다.
BSCKI Tu Duc Minh에 따르면, 웃음가스는 흥분과 즉각적인 이완감을 가져다주지만, 규칙적이고 통제되지 않은 사용은 신경계와 신체에 심각한 해를 끼칠 수 있습니다.
감정적 혼란, 사지의 약화, 비틀거림, 무감각 및 불면증과 같은 증상은 웃음가스(N2O)의 영향으로 인한 뇌 저산소증의 명확한 징후입니다.
이런 상태가 지속되거나 즉각적으로 치료되지 않으면 심각한 신경 손상, 신체 기능 장애로 이어질 수 있으며 심지어 생명에 위협이 될 수도 있습니다.
민 박사는 이런 사례가 드물지 않으며, 특히 웃음가스를 사용하는 파티나 행사에 정기적으로 참석하는 젊은이들 사이에서 증가하고 있다고 확인했습니다.
BSCKI Tu Duc Minh은 웃음가스를 사용한 후 감정 조절 능력 상실, 두려움, 근육 약화, 불면증 또는 사지 마비와 같은 증상이 나타날 경우 사용자는 즉시 의료 기관을 찾아 적절한 검사와 치료를 받아야 한다고 권고합니다. 웃음가스의 사용은 신경 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 적절히 조치를 취하지 않으면 장기적인 결과를 초래할 수도 있습니다.
또한 의사는 지역 사회와 가족의 예방 조치의 필요성을 강조했다. 부모, 교사, 사회 단체는 특히 청소년의 경우 웃음가스를 사용하는 데 따른 위험성에 대한 선전 활동을 실시하여 웃음가스로 인한 심각한 피해를 최소화해야 합니다.
웃는 가스를 사용하면 특히 신경계에 심각한 건강 문제가 발생할 수 있습니다. 감정적 혼란, 사지의 약화, 비틀거림, 불면증 등의 증상은 웃음가스로 인한 잠재적 손상의 명확한 경고 신호입니다. 따라서 자신과 공동체의 건강을 보호하기 위해서는 경계심과 시기적절한 개입이 필요합니다.
웃는 가스(N2O - 아산화질소)는 흥분감, 진통 효과, 즉각적인 이완감을 주는 물질로 알려져 있지만, 잘못 사용하거나 과도하게 사용하면 예상치 못한 해로운 효과를 유발합니다. 웃는 가스를 흡입하면 신체의 산소 수치가 감소하여 뇌 저산소증이 발생하고 신경 세포가 장기적으로 손상될 수 있습니다.
웃음가스를 사용하여 감각 장애를 일으키는 것은 초기 증상 중 하나일 수 있지만, 적시에 개입하지 않으면 환자는 뇌졸중이나 영구적인 뇌 손상과 같은 더 심각한 합병증을 겪을 수 있습니다.
![[사진] 팜민친 총리, 지방자치단체와 경제성장에 관한 정부회의 주재](https://vstatic.vietnam.vn/vietnam/resource/IMAGE/2025/2/21/f34583484f2643a2a2b72168a0d64baa)
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