개정 약국법 공식 통과, 온라인 약물 판매에 대한 새로운 규정 '완료'

11월 21일 오후, 국회는 전자상거래를 통한 제약사업에 대한 규정을 포함한 약학법의 일부 조항을 개정 및 보충하는 법안을 통과시켰습니다.

대의원들이 법안 통과를 위해 버튼을 누르고 있다 - 사진: GIA HAN

11월 21일 오후, 국회는 찬성 426/430명, 반대 2명, 기권 2명의 표결로 약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법안을 통과시켰습니다. 이 법은 2025년 7월 1일부터 시행되지만, 일부 조항은 2025년 1월 1일부터 시행됩니다.

처방약은 그룹 A 전염병으로 인한 의료적 격리의 경우에만 온라인에서 판매될 수 있습니다.

특히, 국회에서 통과된 새로운 약국법에는 전자상거래를 통한 의약품 거래에 대한 규정이 포함되었습니다. 법률상 처방약의 경우 전자상거래를 통한 약물 거래는 금지되어 있습니다. 다만, A군 감염병으로 인한 의학적 격리의 경우는 예외로 합니다. 통제 약물 및 소매 판매가 제한된 약물 목록에 있는 약물. 전자상거래 방식을 이용해 약물과 제약 원료를 거래하는 사업체는 전자상거래 거래소, 전자상거래 애플리케이션, 온라인 주문 기능이 있는 웹사이트에서 판매해야 합니다. 이와 함께, 단위는 광고 및 소비자 권리 보호에 관한 법률을 준수해야 합니다. 구매자 정보 보안. 또한 각 단위에서는 제약사업 적격증명서, 제약업무 증명서, 승인된 약물에 대한 정보를 게시해야 합니다. 또한, 의약품 소매점에서는 구매자에게 의약품 사용 방법에 대한 온라인 상담 및 지침을 제공해야 하며, 보건부 장관의 세부적인 지침에 따라 구매자에게 의약품을 배송해야 합니다. 이전에 국회 상임위원회를 대신하여 설명 수락에 대해 보고한 사회 위원장인 응우옌 투이 아인은 전자상거래 거래소에서 판매되는 약물의 품질과 원산지를 통제하는 책임에 대한 구체적인 규정을 제안하는 의견이 있다고 말했습니다. 국회 상임위원회는 전자상거래 거래소의 책임이 전자상거래 및 전자거래에 관한 법률에 규정되어 있다고 판단했습니다. 게다가 이는 단지 거래를 수행하는 수단일 뿐이며, 제약 사업 활동은 여전히 ​​제약 사업 시설에 의해 수행될 것입니다. 따라서 플랫폼에서 약물을 판매하는 시설은 전통적인 매매 형태와 마찬가지로 약물의 품질에 대한 책임을 져야 합니다. 전자상거래 및 전자거래에 관한 법률은 또한 전자상거래 거래소 내 당사자의 책임을 규제합니다. 이러한 법안과 같은 규정은 세계 여러 국가의 제약 사업 분야에서 전자 상거래에 대한 관리 추세와도 일맥상통합니다.

법안 통과를 위한 투표 결과 - 사진: GIA HAN

약가관리 규제 강화

최근 통과된 약사법은 약가 관리에 대한 많은 규정을 보완합니다. 따라서 보건부는 시중에 유통되는 약물의 가격이 비슷한 유형의 약물에 대한 최고 공표 가격이나 원산지 국가의 판매 가격보다 높을 경우 해당 가격에 대한 권고를 사업체에 할 권리가 있습니다. 또한, 약물의 예상 도매 가격과 낙찰 가격의 차이가 정부가 규정한 최대 차이보다 높을 경우에도 보건부의 개입이 필요합니다. 국회 상임위원회에 따르면 일반의약품의 가격 통제는 모든 종류의 의약품에 대한 가격을 게시하는 방식으로 이루어집니다. 필수의약품 목록에 있는 의약품의 가격 선언 및 가격 안정화. 예상 도매 약가를 발표하는 것은 약가 관리의 특정 조치로, 처방약에 적용됩니다. 왜냐하면 이 약물 그룹은 시중에 유통되는 약물의 82% 이상을 차지하기 때문입니다. 이 약은 주로 의료기관에서 사용하는 약으로, 환자가 스스로 구매할 수 없고 의사의 처방을 따라야 합니다. 이러한 조치는 각 중간 단계 및 수준에서 가격 인상을 제한하는 데 도움이 되며, 가격이 소비자에게 도달하면 가격을 인상합니다.

투오이트레.vn

출처: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1