300여종 이상의 의약품에 대한 신규발급 및 유통등록 갱신

약 320개의 외국 의약품, 백신 및 의료 생물학 제품이 베트남 약품 관리국에 의해 3~5년 기간으로 베트남에서 유통 등록 인증서를 갱신 및 갱신받았습니다.

12월 11일 의료뉴스: 300여종 약물 신규발급 및 유통등록 연장

약 320개의 외국 의약품, 백신 및 의료 생물학 제품이 베트남 약품 관리국에 의해 3~5년 기간으로 베트남에서 유통 등록 인증서를 갱신 및 갱신받았습니다.

300여종 이상의 의약품에 대한 신규발급 및 유통등록 갱신

식약처 정보에 따르면, 이 중 약 2/3가 외국산 의약품과 백신, 신규 유통등록증이 발급된 의료생물학적 제품이다. 나머지 제품은 확장된 등록증이 있는 제품입니다.

구체적으로, 베트남에서 171개의 외국 의약품이 신규 유통 등록증을 취득하였고, 그 중 164개의 의약품이 5년 유통 등록증을 신규 취득하였고, 7개의 의약품이 3년 등록증을 취득하였습니다.

외국 의약품은 71개로, 이 중 37개 의약품은 신규로 5년 유통등록증을 취득하였고, 3개 의약품은 3년 등록증을 취득하였으며, 나머지는 모두 5년 또는 3년으로 갱신된 의약품이었습니다. 69개 백신 및 의료용 생물학 제품의 유통 등록이 3~5년 동안 연장되었습니다.

베트남 약물 관리국은 약물, 백신 및 의료용 생물학 제품의 제조 시설과 등록 시설이 다음 의무를 완전히 이행할 것을 요구합니다.

보건부에 등록된 기록에 따라 약품을 제조하고 공급해야 하며, 약품 라벨에 등록 번호를 인쇄하거나 부착해야 합니다.

베트남 내 약물 생산, 수입, 유통과 관련된 베트남 보건부의 법률 및 규정을 준수합니다. 베트남 및 주재국의 약물 유통 과정에 변화가 있을 경우, 시설은 약물 관리 당국에 즉시 통보해야 합니다.

보건부의 현행 통지문(예: 통지문 제11/2018/TT-BYT, 통지문 제03/2020/TT-BYT, 통지문 제08/2022/TT-BYT)에 따른 규정에 따라 약물 품질 기준을 업데이트합니다.

변경 사항이 있는 경우 통지문 01/2018/TT-BYT 및 통지문 08/2022/TT-BYT에 따라 약물 라벨과 약물 지침을 업데이트합니다.

유통 등록증의 유효기간 동안 등록시설의 운영 조건을 유지한다. 해당 시설이 더 이상 운영 조건을 충족하지 못하는 경우, 30일 이내에 등록된 시설을 변경해야 합니다.

또한, 의약품 등록 시설은 의약품 및 의약품 성분 제조 시설의 GMP(우수 제조 기준) 준수 여부를 보고할 책임도 있습니다. 제조 시설의 제조 허가가 취소되거나 본국에서 GMP 기준을 충족하지 못하는 경우, 해당 시설은 15일 이내에 식품의약국에 통보해야 합니다.

약물 관리국은 또한 처방약에 대한 규정을 적절히 이행하고, 베트남 국민에 대한 약물의 안전성, 효과 및 부작용을 모니터링하고, 보건부 규정에 따라 보고서를 작성하기 위해 약물 등록 시설이 치료 시설과 협력하도록 요구합니다.

2주 전, 베트남 약품 관리국은 생물학적 동등성이 입증된 약물을 포함하여 국내외에서 생산된 약 500종의 약물과 제약 성분에 대해 새로운 라이선스를 발급하고 연장하기로 결정했습니다.

역사상 가장 낮은 출산율, 베트남 인구는 많은 어려움에 직면

인구에 관한 국가 행동의 달 행사에서 보건부 차관 쩐 반 투안은 베트남의 인구 문제가 현재 많은 어려움과 과제에 직면해 있다고 말했습니다. 많은 실질적인 인구 문제가 발생하였고, 이는 현재와 미래의 베트남 사회 생활과 지속 가능한 발전에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

가장 큰 과제 중 하나는 전국적으로 안정적인 출산율 대체 수준을 유지하는 것이 아직은 지속 가능하지 않다는 것입니다. 출산율 추세는 감소 조짐을 보이고 있습니다(2023년에는 여성 1인당 1.96명으로 추산되며 이는 역사상 가장 낮은 수치이며 앞으로도 계속 감소할 것으로 예상됩니다).

출생 성비의 증가율은 통제되고 있지만 여전히 높은 수준을 유지하고 있으며 감소할 조짐은 보이지 않습니다(2023년에는 여아 100명당 남아 112명이 될 것으로 예상).

인구는 급속히 고령화되고 있으며 곧 인구 황금기를 지나게 될 것입니다. 아동 결혼, 10대 임신 및 출산, 키, 신체적 건강, 삶의 질이 더욱 개선되어야 합니다.

한편, 인구사업의 조직은 불안정하고 지방과 시 사이의 통일성이 부족합니다. 인구 증가에 대한 투자 자원이 요구 사항과 할당된 업무에 걸맞지 않습니다.

보건부 차관 쩐 반 투안은 2025년과 그 이후에도 인구 정책은 많은 어려움과 과제에 직면할 것이며, 많은 목표가 달성되기 어려울 위험이 있다고 강조했습니다.

할당된 요구 사항, 업무 및 계획 목표를 수행하기 위해 보건부는 인구 사업에 종사하는 직원, 공무원 및 공공 서비스 제공자에게 모든 수준의 당 위원회 및 당국에 조언하는 데 계속해서 단결하고 적극적이며 적극적이고 창의적이 될 것을 촉구합니다. 인구 정책과 전략을 효과적으로 시행하기 위해 사람들을 조정하고 동원합니다.

하노이 보건부 부국장인 응우옌 딘 훙은 최근 몇 년 동안 하노이는 인구의 질을 개선하기 위한 많은 모델을 효과적으로 시행해 국민으로부터 열렬한 호응을 얻었다고 말했습니다. 대표적인 모델로는 노인을 대상으로 한 지역 사회 기반 건강관리 모델, 결혼 전 건강상담 및 검진 모델, 청소년 및 청년을 대상으로 한 생식 건강관리 모델 등이 있습니다.

2024년, 도시. 하노이는 안정적인 대체출산율과 인구 규모를 유지하고 있습니다. 출생성비는 매년 감소하고 있습니다. 인구의 질이 크게 향상되었습니다.

하노이의 인구는 현재 약 870만 명이고, 평균 수명은 76.3년입니다. 노인의 정기 건강검진 비율은 88%이다. 결혼 전 건강검진에 대한 상담을 받은 청소년의 비율은 65%에 달했습니다. 특히 하노이는 지역 내 다양한 ​​산전 및 신생아 질병을 선별, 진단, 치료하는 활동 시행에 중점을 두고 있으며, 산전 검진율은 85%, 신생아 검진율은 89%에 달했습니다.

하노이 보건부 부국장은 국가 성장 시대에 인구는 개발 능력에 결정적인 역할을 한다고 강조했습니다.

하노이의 인구 문제를 효과적으로 해결하고 명확하고 질적이며 안정적인 변화를 이루기 위해 앞으로도 하노이는 5가지 핵심 과제를 잘 이행하는 데 집중할 것입니다. 여기서, TP. 인구의 질을 개선하기 위한 프로그램과 계획에 집중합니다.

이와 함께 하노이는 출산율을 조절하고, 대체출산율을 확고히 유지하며, 수도의 빠르고 지속 가능한 발전에 기여하는 동시에 보건 서비스를 개선할 것입니다.

베트남 개발의 원동력인 고품질 인구를 포함한 인구에 대한 국가 행동 월의 메시지.

결혼 전 건강검진, 황금세대를 준비하다. 적절한 출산율과 인구 균형을 유지하고 지속 가능한 미래를 만들어갑니다. 현명한 부모라면 두 자녀를 두는 것이 자녀에게 이로울 것입니다. 성평등은 출생시 성비를 조절하는 기반입니다.

사소한 상처로 인한 황색포도상구균 감염

작고 가려운 반점이 갑자기 퍼져 붉어지고 부어 오르고 극심한 통증이 느껴져 하노이의 44세 여성이 손가락을 절단하고 많은 후유증을 겪었습니다.

중앙열대병원은 황색포도상구균에 감염된 환자를 입원시켜 치료했다고 발표했습니다.

이전에 TTY 씨(44세, 하노이)는 왼손에 작은 가려운 반점을 발견했습니다. 그러나 가려움증은 빠르게 퍼져서 심한 붓기와 통증을 유발했습니다. 감염이 손 전체로 퍼지자 Y 씨는 열대병 중앙병원으로 가서 정형외과와 척추신경과에 입원했습니다.

이곳에서 의사들은 그녀의 손과 새끼손가락 피부 일부가 괴사되었다는 진단을 내렸고, 결국 손가락을 절단하는 수술을 받게 되었습니다. Y 씨는 심각한 피부 감염을 일으키는 박테리아의 일종인 황색포도상구균으로 인한 손 셀룰라이트 진단을 받았습니다.

이러한 질환을 치료하기 위해 의사는 수술로 감염을 치료하고 환자의 혈당을 조절합니다. Y 여사는 죽은 조직을 제거하고 조직 재생을 촉진하기 위한 음압 흡입 시스템을 설치하기 위해 두 번의 외과적 괴사조직 제거 수술을 받아야 했습니다. 상처가 깨끗하고 육아조직이 잘 발달하면, 의사는 피부절개 수술을 시행하여 결손부를 덮고 두꺼운 피부를 이식합니다.

수술, 수술 후 관리, 손과 손가락의 운동 기능을 회복하기 위한 물리 치료 등을 포함한 치료는 한 달 이상 지속되었습니다.

정형외과 및 척추신경과장 황만하 박사에 따르면, 이 환자는 2형 당뇨병과 지적 장애의 병력이 있었지만 혈당을 잘 조절하지 못했고 정기 검진을 받지 않았습니다. 그러므로 당뇨병을 배경으로 감염이 급속히 퍼져 심각해졌습니다.

하 박사는 이 경우 셀룰라이트 치료는 매우 복잡하며 여러 전문 분야의 협력이 필요하다고 말했습니다. 현재 환자들은 여전히 ​​많은 합병증과 장기적인 결과에 직면해 있습니다. 손의 이동성이 감소하여 환자는 손가락을 움켜쥐거나 완전히 뻗을 수 없습니다. 손의 감각도 감소했는데, 특히 이식된 피부 부위의 감각이 감소했습니다.

"세포염은 위험한 질병이며, 특히 당뇨병과 같은 기저 질환이 있는 사람들에게 그렇습니다. 이를 예방하기 위해 환자는 기저 질환을 잘 관리하고, 정기적인 건강 검진을 받고, 피부 병변에 주의를 기울여야 합니다. 붓기, 통증 또는 광범위한 염증의 징후가 감지되면 적시에 진단 및 치료를 위해 즉시 의료 시설에 가야 합니다." 황 만 하 박사가 조언했습니다.

출처: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html