特殊薬物取締規則の改正案

12月14日の医療ニュース：特定薬物管理に関する規則の改正案

保健省は、特殊医薬品の管理における困難を解決し、それによって管理効率を向上させ、医薬品の安全性を確保することを目的として、薬事法を実施するためのいくつかの条項と措置を詳述した政令を起草している。

特殊薬物取締規則の改正案

施行から7年が経過した現在、政令54/2017/ND-CPの規定により、特に特殊薬物の管理において調整が必要な多くの問題が明らかになっています。

保健省は、特殊医薬品の管理における障害を取り除き、それによって管理効率を改善し、医薬品の安全性を確保するために、いくつかの重要な改正を提案しました。

保健省が指摘した点の一つは、放射性医薬品に関する現在の報告制度は不要であり、一部の報告様式は簡素化できるということである。具体的には、保健省は、旅行報告書と6か月ごとの報告書を要求する代わりに、規制薬物リストにある他の薬物および医薬品については、年次定期報告書のみを要求することを提案しています。

さらに、有毒薬物および薬物製造用の有毒成分の輸出、輸入、在庫、使用の報告に関する規制は、禁止物質リストにある薬物および医薬品成分の管理に関する規制と完全には一致していません。

地方分権と権限委譲に関する決定1015/QD-TTgの地方分権に従って、依存性薬物、向精神薬、医薬品原料を破壊する手順が実施されていない。特に、特別な管理が必要な医薬品の現在の輸入書類は依然として非常に複雑であり、行政手続きを軽減するために簡素化する必要があります。

新しい草案では、保健省は上記の障害を取り除くためにいくつかの重要な改正を提案しています。

特殊薬物の輸送管理: 保健省は、麻薬、向精神薬、放射性薬物などの特殊薬物を輸送する車両に、輸送中の紛失を防ぐため、移動を監視して安全を確保するためのカメラを搭載することを義務付ける規制を追加することを提案した。

放射性医薬品の報告の合理化：保健省は、放射性医薬品については、渡航報告と6か月ごとの報告を廃止し、特別管理リストにある他の医薬品と同様に毎年の定期報告に置き換えることを提案しています。

有毒薬物および有毒成分に関する報告: 保健省は、現在の定期的な報告に代えて、有毒薬物および医薬品の有毒成分の輸出、輸入、在庫、使用について、施設に年に一度報告することを義務付けることを提案しています。

依存性薬物および向精神薬の破壊: 保健省はまた、依存性薬物、向精神薬、前駆薬物の破壊許可手続きの受付および処理を、事業所所在地の保健局に分散させることを提案した。

医薬品輸入手続きの簡素化：政令草案では、施設の行政手続きを軽減するため、医薬品の試験・研究用の原材料を輸入する場合、一部の行政文書を免除することも提案されている。

医薬品配送プロセス中の人員および書類に関する条件: 特殊医薬品を配送および受領する人は、薬学に関する中等学校卒業以上の学歴を有している必要があります。特に、放射性医薬品の場合、配達者と受取人は科学技術省の規制に従って放射線安全証明書を取得する必要があります。

保健省は、特殊医薬品の売買に関する規制について、医薬品製造施設は自らの医薬品製造活動に必要な原材料のみを輸入でき、保健省の許可なく他の施設に販売することはできないと提案している。

依存性薬物、向精神薬、前駆薬物の製造・輸入施設は、医薬品事業適格証明書、研究・試験施設、依存症治療施設、または専門医療・薬学研修施設を有する施設にのみ医薬品を販売することが許可されます。

特に、特別管理の対象となる医薬品卸売業者は、省内の特定の住所を有する診療、治療、研究、検査施設または薬局にのみ医薬品を販売することが許可されています。施設は、売買プロセス全体を通じて明確な手順に従い、有効なライセンスを取得する必要があります。

保健省の特殊薬物管理に関する規則を改正する政令案は、管理プロセスにおける障害を取り除き、特殊薬物の管理の透明性を高めることを目的としている。これらの変更により、行政手続きが軽減されるだけでなく、特殊医薬品の輸送と流通の安全性が確保され、地域社会にとってより安全で効果的な医療環境が実現します。

ホーチミン市：麻疹の症例は増加し続けており、予防接種を受けていない子供は合併症のリスクが高い

ホーチミン市疾病管理センター（HCDC）の情報によると、市内の麻疹の状況は依然として複雑で、ここ数週間で増加し続けている。

具体的には、第49週（12月2日～12月8日）にホーチミン市では麻疹の症例が357件記録され、前4週間の平均と比較して47.8%増加しました。 2024年初頭からの麻疹症例の総数は2,805件に達した。

1、3、4、5、6、7、8、10、11、12地区などの地域では、多くの症例が記録されています。広範囲にわたる予防接種キャンペーンにもかかわらず、麻疹の状況は緩和する兆しを見せていない。

第二小児病院の感染症・新型コロナウイルス集中治療科副科長であるヴォー・タン・ルアン医師は、麻疹は感染力が強く、特に予防接種を完全に受けていない子どもや基礎疾患のある子どもの場合、重篤な合併症を引き起こす可能性があると述べた。現在、ホーチミン市の病院には多数の麻疹患者が来院しており、その多くは集中治療、血液濾過、人工呼吸器を必要としている。

予防接種を受けていない、または完全に予防接種を受けていない子供は、重篤な病気にかかりやすいです。警告サインには、高熱、咳、鼻水、目の充血、発疹、下痢などがあります。親はこれらの症状に気づいたら、すぐに子供を医者に連れて行き、適切な治療を受けさせ、症状の悪化を防ぐ必要があります。

ルアン博士はまた、子どもが麻疹や下痢の合併症を患っている場合、白粥を与えるのは間違いだと親たちにアドバイスした。実際、子どもたちは体が病気と闘い、早く回復するために十分な栄養を与えられる必要があります。さらに、子供を清潔に保ち、他の子供から隔離し、状態を注意深く監視する必要があります。

ホーチミン市では麻疹のほか、デング熱や手足口病の症例も記録されている。第49週に市内のデング熱症例は659件で、前の4週間と比較して6.6%減少しました。

ホーチミン市保健局は、特に鳥インフルエンザのリスクが高まっている状況において、重症ウイルス性肺炎（SVP）および呼吸器疾患の予防と管理を強化するよう指示した。

保健省は、医療施設内でのマスク着用や重症肺炎の症例の厳重な監視など、医療施設に対して厳格な疾病予防措置の実施を要求している。医療施設は、疾病予防管理センターと連携して、適時に監視および報告活動を実施する必要があります。

笑気ガスによる片麻痺や神経障害のリスク

最近、ベトナムの主要病院の医師らは、興奮感を演出するためによく使われる圧縮ガスボンベから抽出された笑気ガスの一種である「笑気ガス」の乱用により深刻な健康被害を被った患者の症例を継続的に受け取っている。

医師らは、笑気ガスの使用は神経系に影響を及ぼすだけでなく、感覚障害、片麻痺などの危険な合併症を引き起こし、生命を脅かす可能性もあると警告している。

イェルシン・ニャチャン総合病院（カインホア省）の伝統医学・理学療法・リハビリテーション科長であるトゥ・ドゥック・ミン医師は、笑気ガスの使用により深刻な健康問題を抱える患者を何度も直接診察し、治療した後、適切な予防措置を講じなければ潜在的なリスクが生じると警告せざるを得なかった。

ミン医師は、最近、笑気ガスを使用した後に重篤な症状を呈する患者が病院に多く来院していると語った。最近の事例の 1 つは、市内の Muong Thanh Vien Trieu 地区に住む患者 QA です。ニャチャン。患者は感情の乱れ、恐怖、四肢の衰弱などの症状を呈していた。

もう一人の患者、T.Th.さんも、ふらつき、震え、手足のしびれ、不眠症などの症状を訴えて医師の診察を受けた。注目すべきことに、両患者は非常に若く、上記の症状は笑気ガスを使用した後に現れました。

BSCKI Tu Duc Minhによれば、笑気ガスは興奮感と即時のリラックス感をもたらすが、定期的に無制御に使用すると神経系や身体に深刻な害を及ぼす可能性がある。

感情の乱れ、手足の衰弱、よろめき、しびれ、不眠などの症状は、笑気ガス（N2O）の影響による脳低酸素症の明らかな兆候です。

この症状が持続したり、すぐに治療されなかったりすると、深刻な神経損傷、身体機能障害を引き起こし、生命を脅かすこともあります。

ミン医師は、こうした症例は珍しいことではなく、特に笑気ガスを使用するパーティーやイベントに定期的に参加する若者の間で増加傾向にあることを確認した。

BSCKI Tu Duc Minhは、笑気ガスの使用後に感情の制御の喪失、恐怖、筋力低下、不眠症、手足のしびれなどの症状が見られた場合、使用者は直ちに医療機関に行き、適時に検査と治療を受けるよう推奨している。笑気ガスの使用は神経系の健康に影響を与えるだけでなく、介入しなければ長期的な影響を引き起こす可能性もあります。

さらに、医師は地域社会や家族による予防措置の必要性も強調した。親、教師、社会団体は、特に十代の若者に対して笑気ガスの使用の危険性について宣伝活動を行い、起こり得る深刻な危害を制限する必要があります。

笑気ガスを使用すると、特に神経系において多くの深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。感情の乱れ、手足の衰弱、よろめき、不眠などの症状は、笑気ガスによる潜在的な損傷の明らかな警告サインです。したがって、自分自身とコミュニティの健康を守るためには、警戒とタイムリーな介入が必要です。

笑気ガス（N2O – 亜酸化窒素）は興奮感、鎮痛、即時のリラックス感を生み出す物質と言われていますが、誤って過剰に使用すると予期せぬ有害な影響を引き起こします。笑気ガスを吸入すると体内の酸素レベルが低下し、脳の低酸素症を引き起こし、神経細胞に長期的な損傷を引き起こします。

笑気ガスの使用によって感覚障害が生じるのは、初期症状の 1 つに過ぎないかもしれませんが、適切なタイミングで介入しないと、患者は脳卒中や永久的な脳損傷などのより深刻な合併症を経験する可能性があります。

出典: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html