保健省は行政手続きの改革を進めているが、真に効果を上げるには改革を「書類上だけ」に終わらせるのではなく、抜本的な行動が必要だ。
保健行政改革：「書類上」だけでなく実質的な改革が必要
保健省は行政手続きの改革を進めているが、真に効果を上げるには改革を「書類上だけ」に終わらせるのではなく、抜本的な行動が必要だ。
世界経済と急速に成長する医薬品市場の状況において、医薬品産業は公衆衛生において重要な役割を果たしているだけでなく、ベトナムの主要経済部門でもあるため、医薬品産業への支援は緊急の課題となっています。
制度改革と投資環境の促進
製薬業界における制度改革は、製薬企業の持続可能な発展を促進するための重要な解決策と考えられています。保健省の幹部によると、同省は最近、管理効率を改善し、法的障壁を減らし、透明性、競争力、公正な投資環境を創出するために、法的文書を改訂、補足したという。
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| 保健省の指導者らは行政改革に取り組んでいると断言しているが、現実には行政手続きが依然として大きな障壁となっており、企業にとって困難をもたらしている。 |
保健省のド・スアン・トゥエン副大臣は、保健省は公衆衛生を守るだけでなく、企業に有利な条件を作り出し、生産能力を向上させ、技術を革新する政策を策定したと述べた。
製薬業界が直面する大きな問題の一つは、複雑で長い管理手続きです。この問題に対処するため、保健省は行政手続きを改革し、医薬品の登録、認可、検査プロセスを簡素化する措置を実施した。
具体的には、保健省は規制の見直しと調整、不要な手順の削減、書類の必要書類数の削減、管理とライセンスにおける情報技術の応用の推進などを行ってきました。
保健省は、これまでのように5～7段階の手続きと大量の書類を必要としていた手続きを、必要な書類を2～3枚だけに簡素化することを目指している。最新かつ透明性の高い管理システムを構築するために、デジタル変革とライセンスプロセスの自動化も積極的に実施されています。
保健省の医薬品企業に対する支援で注目すべき点の一つは、経営機関と企業界との対話会議の開催である。
例えば、保健省は2024年12月18日にクアンニン省で第3回医薬品ビジネス対話会議を開催し、500人以上の直接およびオンラインブリッジが参加しました。
ド・スアン・トゥエン副大臣は、保健省の改革努力が製薬業界から支持を受けていることを強調した。しかし、法的文書の実施には依然としていくつかの欠陥があり、保健省は法制度と行政手続きの改善を継続していきます。
2023年、保健省は企業から199件のコメントを受け取った。検討の結果、省は63件のコメントを受け取って解決し、残りについては検討と解決を進めている。 2024年、同省は医薬品登録、医薬品価格管理、医薬品入札、医薬品品質などの問題に焦点を当てた284件の請願を引き続き受理した。これらの勧告は保健省によってさらに検討され、解決される予定です。
保健省はこれまでに多くの未処理案件を解決し、何千もの医薬品に証明書を付与し、認可プロセスの改善と医薬品業界の管理の透明性の向上に貢献してきました。
保健省は、行政手続き改革に加え、医薬品業界の経営におけるデジタル変革にも注力しています。情報技術の応用は、医薬品の品質管理、ライセンス付与、事業運営の監視における透明性と効率性の向上に役立ちます。保健省は、企業が行政手続きを迅速かつ便利に実行できるよう、オンライン管理システムを導入している。
まだ障壁はある
保健省の指導者らは行政改革に取り組んでいると断言しているが、現実には行政手続きが依然として大きな障壁となっており、企業にとって困難をもたらしている。 12月6日、政府監察機関は保健省の行政手続きにおける職員と公務員の公務遂行責任に関する監察結論を発表した。
検査機関は行政手続きの取り扱いに多くの欠点や欠陥があることを指摘した。特に、これらの手続きの遅れは、企業や国民に不便をかけるだけでなく、医薬品や医療機器の不足にもつながります。これにより、「リクエスト・グラント」メカニズムが生まれ、透明性が欠如し、国民の怒りを招くリスクがある。
政府監察官の結論では、保健省における行政手続きの見直し、評価、削減、簡素化の作業が遅く、不完全であり、政府の指示に沿っていないことが明確に述べられた。
保健省傘下の薬品管理部、医療検査・治療管理部、食品安全部、伝統医学管理部、インフラ・医療設備部など5つの部署で20件の行政手続きを検査した結果、多くの違反があったことが判明した。
政府監察機関は、保健省が不正確なデータを用いて、症例処理の状況を不正確に報告していると指摘した。保健省は2021年から2023年までの記録の延滞率を4.97％と報告したが、実際の率は69.8％に上り、報告された数字よりもはるかに高かった。一部の行政手続きは依然として大幅に遅れており、処理時間は規定の3日間ではなく、2〜4年もかかっています。
特に、医薬品管理局では、事前に申請が提出され、事前に審査されていたにもかかわらず、原則どおり優先的に処理されていない状況が政府監察官によって発見されました。また、同省は情報システム上で申請処理の進捗状況を完全に公表しておらず、決済プロセスの監視が効果的でない状態となっている。
検査官はまた、保健省傘下の部署が企業に規定以上の書類の補足を要求し、要求回数が多すぎたり、不必要な要素の補足を要求したりして、企業に不便を強いていると指摘した。こうした違反は申請の滞留につながり、ライセンスの取得を困難にし、医薬品や医療機器の不足につながります。
政府監察機関は、行政手続きの遅れが医薬品や機器の不足の主な原因の一つであると結論付けた。
この欠点は、行政手続きの取り扱いにおいて公平性と透明性を欠き、「便宜を図る」リスクも生み出し、世論やビジネス界の怒りを買っている。
政府監察機関は、保健省がこれらの欠点を克服するために強力な対策を講じるよう勧告した。国民や企業に不便をかけず、規定どおりに行政手続きが遂行されるよう、検査・監督を強化し、公務責任を向上する必要がある。
保健省はまた、行政手続きの処理における透明性、公平性、効率性を確保するために、法的規制を見直して改善し、行政手続き記録の管理を是正する必要がある。
保健省は行政手続きの改革に目覚ましい努力を払ってきたが、実際には、これらの改革が単なる「紙の上の言葉」に終わらないよう、まだやるべきことはたくさんある。
未処理案件、申請処理の遅れ、透明性の欠如により、企業に困難が生じ、公衆衛生に悪影響を及ぼしています。
医薬品産業が持続的に発展し、透明かつ効果的な投資環境を作り出すためには、保健省が引き続き断固として改革を実施し、管理業務を強化し、職員の公務責任を高める必要がある。
行政改革は文書にとどまらず、具体的かつ抜本的な行動によって実質的に実行されなければなりません。これがうまく行けば、現在の問題が解決されるだけでなく、ベトナムの製薬業界が力強く発展し、国家の保健部門全体の発展につながる強固な基盤が構築されるでしょう。
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出典: https://baodautu.vn/cai-cach-hanh-chinh-y-te-can-thuc-chat-khong-chi-tren-giay-d233071.html
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