手足口病の治療薬21,000本がベトナムに到着した。

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（ダン・シン） - ホーチミン市保健局は7月9日、長い中断を経て、注射用フェノバルビタール21,000本がベトナムに到着したと発表した。これにより、ホーチミン市における重篤な手足口病の治療に重要な医薬品の供給源がすぐに補充されることになる。

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ホーチミン市保健局によれば、最近追加されたガンマグロブリン1,000本に加え、長い中断を経て最近ベトナムにフェノバルビタール注射剤21,000本が到着し、市内の3つの専門小児病院と熱帯病病院でピークを迎えている重症手足口病の治療に重要な医薬品源を速やかに補充した。

フェノバルビタールは、保健省が2012年3月30日付の決定第1003/QD-BYT号で発行した手足口病の治療計画に含まれる重要な治療薬です。この計画によれば、フェノバルビタールは経口または注射で使用できますが、重症の場合は注射が好まれます。

フェノバルビタールは多くの利点があり副作用も少ないため小児に使用され、医師は長年小児患者に使用してきました。

ここ数週間、エンテロウイルス71遺伝子型B5の再出現により、手足口病の症例数が急増しています。

手足口病では、フェノバルビタールは長時間の発作を止め、発作の再発を防ぐ役割を果たします。さらに、フェノバルビタールには鎮静作用もあり、子供の神経症状や驚愕を軽減します。さらに、脳浮腫がある場合（重症の場合）、この薬は脳浮腫を軽減し、脳の酸素消費量を減らすのに役立ちます。

注射用フェノバルビタールは、短時間（注射後 5 分）で急速に作用が始まり、すぐにピーク効果に達し（15 ～ 30 分）、作用持続時間は比較的短く（6 時間）、持続時間も短いです。経口剤と比較すると、作用発現が遅れ（60 分以上）、作用持続時間が長く（10 ～ 12 時間）、各小児の吸収に依存します。注射用フェノバルビタールは、リスクグループおよび重症グループ（グループ 2b、グループ 3）の手足口病の小児に適応されます。

経口フェノバルビタールは、グループ 2a (軽度、監視対象) の手足口病の小児に使用されることがあります。手足口病（またはその他の病気）で子供が発作を起こす場合、第一選択薬はフェノバルビタールではなく、ジアゼパムやミダゾラムなどのベンゾジアゼピンです。

しかし、2020年末から長期間にわたりフェノバルビタールの国内供給が制限され、中断されたため、治療に困難が生じています。こうした状況下で、ホーチミン市保健局の専門家評議会が会合を開き、ベトナムの製薬企業ができるだけ早く他国からの供給源を見つけるのを待ちながら、ジアゼパム、ミダゾラムなど現在市販されている鎮静剤の代わりに、他の一時的な鎮静剤を選択することに合意しました。

同時に、保健省はベトナム保健省医薬品管理局に対し、病院におけるフェノバルビタールによる治療ニーズを満たすための医薬品供給元と輸入会社の発見を支援するよう要請する公式文書を送った。

ベトナム医薬品管理局が2020年6月22日付けで発行した正式文書番号8498/QLD-KDによる、フェノバルビタール100mg/mlの供給に関する発表によると、製造元のダイハンファーム株式会社はダノタンの生産を停止します。同省は、医薬品輸入会社に対し、代替となる医薬品供給元を見つけるために外国のパートナーと連絡を取るよう要請する文書を送付した。

長い調査の末、2023年2月1日、Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1は、代替としてフェノバルビタールを供給できる場所を見つけ、ベトナム医薬品管理局から、製造元Incepta Pharmaceutical Ltd（バングラデシュ）からベトナムへバルビット注射液200mg/ml（フェノバルビタール注射液）21,000本を輸入するライセンスを取得しました。

フェノバルビタールは特別管理薬物群に属する向精神薬であり、輸出国の管轄当局の輸出許可が必要となるため、手続きに時間を要しました。 2023年7月31日までに、注射用フェノバルビタール21,000本がベトナムに到着し、中央製薬株式会社CPC1によってホーチミン市の専門小児病院と熱帯病病院に直ちに供給され、流行がピークにある手足口病の治療に役立てられた。

キム・アン

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