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| Le virus respiratoire syncytial (VRS) est une cause de maladie respiratoire grave chez les nourrissons et les jeunes enfants. (Source : PennState Health News) |
Le 18 mai, un groupe consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) américaine a voté en faveur de l’approbation du premier vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) pour les femmes enceintes afin de protéger leurs nouveau-nés.
En conséquence, un groupe consultatif indépendant d’experts a voté en faveur de la recommandation d’administrer ce vaccin aux femmes enceintes entre la 24e et la 36e semaine de grossesse. Il faut plusieurs mois à la FDA pour examiner et approuver.
NBC News a rapporté que ce vaccin, produit par Pfizer Pharmaceuticals, est le deuxième vaccin contre le VRS approuvé par la FDA aux États-Unis.
Début mai, la FDA a approuvé le vaccin contre le VRS produit par la société britannique GlaxoSmithKline (GSK) pour les adultes de plus de 60 ans. Il existe actuellement 11 vaccins contre le VRS destinés à différentes tranches d’âge en cours d’essais cliniques.
Selon la FDA, les données sur le vaccin contre le VRS de Pfizer montrent que le vaccin est sans danger pour les nourrissons. Les femmes ayant reçu le vaccin présentaient un taux de naissance prématurée légèrement plus élevé que l’autre groupe participant à l’essai. Ce taux reste toutefois inférieur au taux général.
Parmi les 7 400 participants à l’essai, le taux de naissance prématurée était de 5,7 % chez celles qui avaient reçu le vaccin, de 4,7 % chez celles qui avaient reçu un placebo et de 10 % chez celles qui n’avaient pas reçu le vaccin.
Lors d'un essai clinique, le vaccin contre le VRS de Pfizer a réduit le risque de complications graves au cours des trois premiers mois de vie de 82 % chez les nouveau-nés et de 69 % chez les enfants de plus de 6 mois, a rapporté NBC News . Les nouveau-nés étaient également 51 % moins susceptibles de souffrir d’une maladie respiratoire suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux.
Le virus VRS provoque généralement une maladie bénigne des voies respiratoires inférieures chez les adultes en bonne santé. Cependant, les personnes dont le système immunitaire est affaibli, comme les personnes âgées et les nourrissons, présentent un risque élevé d’infection. Le virus peut provoquer une pneumonie ou une bronchiolite, qui bloquent les voies respiratoires.
Selon le CDC américain, chaque année, 58 000 à 80 000 enfants de moins de 5 ans sont hospitalisés aux États-Unis pour le VRS et 100 à 300 enfants en meurent.
Le système immunitaire d’un nouveau-né ne réagit pas fortement à de nombreux vaccins, il est donc difficile de les administrer directement. Pour protéger les nouveau-nés, Pfizer a choisi de vacciner les femmes enceintes plusieurs mois avant l’accouchement, afin que leur corps produise des anticorps qui seront transmis à leur bébé.
Les effets secondaires du vaccin contre le VRS peuvent inclure de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires et des douleurs au point d’injection chez les femmes enceintes après la vaccination.
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