En 2025, le nombre total d'échantillons prélevés pour les tests de qualité devrait être de 2 400 échantillons correspondant à environ 190 principes actifs, en se concentrant sur les échantillons de la liste des principes actifs prioritaires pour l'échantillonnage selon les recommandations de l'Institut central de contrôle des médicaments.
Environ 2 400 échantillons de médicaments, de cosmétiques et d'aliments devraient être testés en 2025
En 2025, le nombre total d'échantillons prélevés pour les tests de qualité devrait être de 2 400 échantillons correspondant à environ 190 principes actifs, en se concentrant sur les échantillons de la liste des principes actifs prioritaires pour l'échantillonnage selon les recommandations de l'Institut central de contrôle des médicaments.
Au fil des années, le Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments de Hanoi a toujours prélevé des échantillons pour les tester conformément aux procédures et réglementations en vigueur, garantissant ainsi la légalité.
 |
| Photographie d'illustration. |
Le centre organise des équipes pour collecter des échantillons, tester et contrôler la qualité des médicaments et des cosmétiques. Il existe un plan spécifique visant à attribuer une liste de délégations chaque mois, une liste d'installations spécifiques chaque semaine, garantissant la confidentialité des installations échantillonnées et surveillées. Le personnel du Centre prélève des échantillons lorsqu'il participe à des délégations interdisciplinaires, à des inspections et à des délégations d'inspection cosmétique.
Plus précisément, en 2024, le nombre total d’établissements échantillonnés était de 1 178 (atteignant 98,2 %), le nombre total d’échantillons prélevés pour des tests de qualité était de 2 475 (atteignant 103,1 %).
Le Centre a testé 2 508 échantillons, dont 129 944 tests physiques et chimiques, 42 509 tests microbiologiques et 1 108 tests pharmacologiques.
Le nombre de principes actifs analysés et testés est supérieur à 170 (incluant des ingrédients pharmaceutiques, des conservateurs et certains ingrédients de médicaments, cosmétiques et produits non médicamenteux) atteignant 98,7% du plan, dont 6 nouveaux principes actifs.
100% des échantillons cosmétiques sont analysés pour les indicateurs de sécurité. Tous les échantillons envoyés par l'Inspection du Département de la Santé et la police reçoivent une réponse rapide et ponctuelle afin de répondre aux exigences de gestion de l'État.
L'unité a communiqué les résultats des tests au ministère de la Santé et au département de la Santé pour les échantillons de médicaments et les ingrédients de médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité conformément à la réglementation, notamment : 1 échantillon de médicament, 1 échantillon de matière médicinale et 4 échantillons de cosmétiques.
En outre, le Centre se concentre également sur la formation et le recyclage des inspecteurs et techniciens nouveaux et existants afin qu'ils soient en mesure de répondre aux exigences du poste.
Le Centre a envoyé 12 employés pour suivre des cours de formation organisés par l’Institut national de sécurité et d’hygiène alimentaires ; Dix employés ont été envoyés pour suivre des cours de formation organisés par l’Institut central de contrôle des drogues. Organiser la formation des agents et employés de l'unité sur l'expertise et l'application des technologies de l'information dans l'exécution des tâches.
En 2025, le nombre total d'échantillons prélevés pour les tests de qualité devrait être de 2 400 échantillons correspondant à environ 190 principes actifs, en se concentrant sur les échantillons de la liste des principes actifs prioritaires pour l'échantillonnage selon les recommandations de l'Institut central de contrôle des médicaments ; Le nombre d’établissements échantillonnés était d’environ 1 200 établissements.
Continuer à améliorer les capacités du personnel chargé des tests, organiser des cours de formation et des formations professionnelles pour le personnel de toute l’unité. Diffuser les activités de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments du secteur de la santé pour fournir des informations aux unités de production, de distribution, de vente au détail et aux utilisateurs.
Parlant précédemment des difficultés dans le processus d'exploitation, le représentant du Centre a déclaré que l'établissement est toujours confronté à des difficultés et des problèmes tels que le manque d'investissement dans les installations et la construction de zones expérimentales pour les tests pharmacologiques répondant aux normes ISO/IEC 17025: 2017 et GLP. Le système de salle blanche n’a pas été traité en profondeur.
Certains échantillons ont des normes inappropriées ou n'ont pas mis à jour les pharmacopées actuelles, et les normes n'ont pas été mises à jour sur le site Web de l'Institut de test, ce qui affecte également considérablement le temps de test des échantillons.
Concernant la qualité des médicaments, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 11 % des médicaments dans les pays en développement sont contrefaits et peuvent être la cause du décès de dizaines de milliers d’enfants chaque année à cause de maladies telles que le paludisme ou la pneumonie.
Après avoir mené 100 études portant sur 48 000 types de médicaments, les experts ont conclu que parmi les médicaments contrefaits, les médicaments destinés au traitement du paludisme et des infections représentaient près de 65 %.
Au Vietnam en particulier, la situation des médicaments contrefaits et de mauvaise qualité a récemment suscité l’inquiétude et l’inquiétude de nombreuses personnes. Les statistiques de l'Institut central de contrôle des médicaments montrent qu'en 2021, le système national de tests a testé la qualité de plus de 500 nouveaux principes actifs pharmaceutiques et de 300 herbes médicinales ; 338 échantillons se sont révélés non conformes.
Plus précisément, 118/28 659 échantillons de médicaments nationaux ne répondaient pas aux normes de qualité (soit 0,41 %) et ce taux pour les médicaments importés était de 26/3 042 médicaments étrangers (soit 0,86 %). De plus, grâce aux tests, 20 échantillons de médicaments suspectés d'être des médicaments contrefaits ont été découverts, soit une augmentation de 11 échantillons par rapport à la même période de l'année dernière.
Il est connu que la Stratégie nationale pour le développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne à l'horizon 2030 et la vision à l'horizon 2045 fixent l'objectif selon lequel, d'ici 2030, 100 % des médicaments seront fournis de manière proactive et rapide pour les besoins de prévention et de traitement des maladies ; Assurer la sécurité des médicaments, répondre aux exigences de défense et de sécurité nationales, prévenir et contrôler les épidémies, surmonter les conséquences des catastrophes naturelles, des catastrophes, des incidents de santé publique et d’autres besoins urgents en médicaments.
Les médicaments produits localement s’efforcent de répondre à environ 80 % de la demande et à 70 % de la valeur marchande. Continuer à s’efforcer d’atteindre l’objectif de produire 20 % de matières premières pour la production nationale de médicaments. Les vaccins produits localement répondent à 100 % de la demande de vaccination élargie et à 30 % de la demande de vaccination de service.
Le Vietnam s’efforce de devenir un centre de production pharmaceutique à haute valeur ajoutée dans la région. Recevoir le transfert de technologie, coordonner le traitement et le transfert de technologie pour produire au moins 100 médicaments pharmaceutiques originaux, vaccins, produits biologiques, y compris des produits biologiques similaires et certains médicaments que le Vietnam ne peut pas encore produire.
Source : https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html
Comment (0)