Assurer les normes de qualité des médicaments

Ces dernières années, le Centre provincial de contrôle (Département provincial de la santé) a renforcé l’inspection, la supervision et la gestion de la qualité des médicaments et des cosmétiques produits, stockés, distribués et utilisés localement.

Afin de répondre à la qualité des tests des échantillons de médicaments et de cosmétiques, le Centre provincial de tests maintient un système de gestion de la qualité selon les normes ISO/IEC 17025:2017 et les principes et normes des « Bonnes pratiques de laboratoire - BPL » avec 33 tests. L'équipement de base investi est inclus dans la liste des équipements pour les laboratoires d'analyse de médicaments (selon les recommandations de l'OMS en 2002) et sert efficacement à l'analyse et à l'évaluation de la qualité des médicaments essentiels circulant dans la province. Certaines techniques de test modernes sont de plus en plus utilisées, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectroscopie d'absorption ultraviolette-visible (UV-VIS).

Actuellement, 100 % des hôpitaux provinciaux et de district, des centres médicaux de district, de ville et de ville et des entrepôts de médicaments des sociétés pharmaceutiques sont contrôlés pour la qualité des médicaments et font tester des échantillons au moins une fois par an. Chaque district, ville et municipalité dispose d’au moins une polyclinique régionale et de deux postes de santé communaux pour surveiller la qualité des médicaments et prélever des échantillons pour les tester. De plus, ces travaux s’appliquent également à plus de 50 % des pharmacies et drogueries de la région.

Mme Pham Bich Van, directrice adjointe du département de la santé, directrice du centre provincial de contrôle, a déclaré : « Nous organisons régulièrement des inspections et des supervisions des établissements de commerce et de distribution de médicaments dans la province, en accordant une attention particulière à l'inspection des médicaments susceptibles de changer ou de se détériorer en termes de qualité, des pharmacies dans les zones reculées et des postes de santé communaux. »

L'inspection et le suivi de la qualité des médicaments ainsi que l'échantillonnage seront basés sur la liste des ingrédients actifs et des plantes médicinales prioritaires pour les tests de qualité afin d'effectuer l'échantillonnage dans l'établissement. Les tests et évaluations de la qualité des médicaments sont effectués conformément aux exigences et aux normes de qualité afin que les personnes puissent utiliser des médicaments sûrs et de qualité. En 2022, le Centre provincial de dépistage a mis en place 17 équipes pour collecter des échantillons de drogues afin de contrôler la qualité dans 158 établissements, avec un total de 822 échantillons de drogues, et a découvert 1 échantillon qui ne répondait pas aux normes de qualité. Au cours des quatre premiers mois de 2023, le centre a mis en place six équipes chargées de collecter des échantillons de médicaments afin de contrôler la qualité dans 50 établissements pharmaceutiques de la ville de Lao Cai et du district de Van Ban. Sur un total de 262 échantillons prélevés, 260 étaient des échantillons de drogue, 200 échantillons étaient de qualité utilisable et 60 échantillons sont en cours de test.

Les sociétés pharmaceutiques et les pharmacies privées de la province ont accru leur responsabilité grâce à l’auto-inspection, au contrôle de la qualité des médicaments et à l’envoi d’échantillons pour analyse. Cependant, il existe actuellement de nombreux nouveaux principes actifs et formes posologiques que le centre n’a pas pu tester en raison du manque d’équipements analytiques et du manque de normes et de substances de référence. De plus, les normes de qualité des médicaments des fabricants n'ont pas été entièrement mises à jour sur le logiciel hethongkiemnghiem.vn, de sorte que le Centre de test provincial a de nombreuses difficultés à rechercher et à appliquer les normes de qualité correctes.

Pour surmonter ces difficultés, le Centre provincial de tests étudiera dans les temps à venir des solutions pour améliorer davantage l'efficacité des tests ainsi que pour gérer la qualité des médicaments et des cosmétiques en circulation, en stockage et en utilisation dans la région, contribuant ainsi à améliorer l'efficacité du traitement et des soins de santé pour la population.

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