Le ministère de la Santé révoque les certificats d'enregistrement de 13 médicaments

L'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) vient de décider de révoquer les certificats d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam pour 13 types de médicaments, en raison de la demande volontaire des établissements d'enregistrement de médicaments de révoquer les certificats d'enregistrement de circulation.

Photographie d'illustration. (Source : Internet)

En conséquence, le certificat d’enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam a été révoqué pour 13 types de médicaments, notamment :

Tetraspan 6% solution pour perfusion, forme galénique pour perfusion intraveineuse, numéro d'enregistrement : VN-18497-14 par B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Adresse : Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaisie) est le siège social. Spiolto Respimat, forme posologique est une solution pour inhalation, numéro d'enregistrement VN3-361-21 par Boehringer Ingelheim International GmbH (adresse : Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne) en tant qu'autorité d'enregistrement. Tamiflu, forme posologique en gélule dure, numéro d'enregistrement VN-18299-14, par F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Adresse : 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Bâle, Suisse) est le siège social.

Médicament MS Contin 10 mg, forme posologique en comprimé à libération prolongée, numéro d'enregistrement VN-21318-18 ; Médicament 5 MS Contin 30 mg, forme posologique en comprimé à libération prolongée, numéro d'enregistrement VN-21319-18 ; Norspan 10mcg/h, forme posologique est un patch thérapeutique transdermique, numéro d'enregistrement VN3-266-20 ; Norspan 20mcg/h, forme posologique est un patch thérapeutique transdermique, numéro d'enregistrement VN3-267-20 ; Norspan 5mcg/h, forme posologique est un patch transdermique, numéro d'enregistrement VN3-268-20, les deux ont une installation d'enregistrement sous le nom de Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Adresse : 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapour 018961, Singapour).

Vinorelbine « Ebewe », forme posologique en solution concentrée pour perfusion, numéro d’enregistrement VN-20829-17 ; Calciumfolinate « Ebewe », forme posologique en solution pour perfusion, numéro d’enregistrement VN-23089-22 ; Calciumfolinate « Ebewe », forme posologique en solution pour perfusion, numéro d’enregistrement VN-23090-22 ; Gliclazide Sandoz 30 mg, forme posologique de comprimé à libération modifiée, numéro d'enregistrement VN-23041-22 ; Amoxicilline 250 mg, forme posologique en comprimé dispersible, numéro d'enregistrement VN-22180-19, tous deux ont l'établissement d'enregistrement sous le nom de Novartis (Singapour) Pte Ltd (adresse : 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapour).

Selon la décision de l'Administration des médicaments du Vietnam, les médicaments étrangers importés au Vietnam avant le 21 juin sont autorisés à circuler jusqu'à la date d'expiration du médicament. Les établissements d’enregistrement et de fabrication de médicaments doivent être responsables du contrôle et de la responsabilité de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité des médicaments pendant leur circulation.

La présente décision prend effet à compter de la date de sa signature et de sa promulgation (21 juin 2023).

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