Recientemente, la compañía farmacéutica Moderna (EE.UU.) anunció resultados prometedores del ensayo de fase 2b de un estudio que combina la vacuna de ARNm (mRNA-4157 [V940]) con el fármaco contra el cáncer Keytruda (código Keynote-942, también conocido como pembrolizumab) de la compañía farmacéutica Merck (Alemania) para tratar tumores malignos.
La terapia combinada de ARNm (ARNm-4157) con el fármaco contra el cáncer Keytruda logra resultados prometedores. Foto: Getty Images
Aunque estos no son resultados definitivos sino más bien datos a medio plazo de un seguimiento de tres años, son algo prometedores. El ensayo clínico se realizó en pacientes con melanoma recurrente de alto riesgo (estadio III/IV) después de una resección completa del tumor.
Los resultados mostraron que el tratamiento con ARNm-4157 combinado con Keynote-942 mejoró la supervivencia del paciente y las tasas libres de metástasis a distancia en comparación con Keynote-942 solo, redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% y redujo el riesgo de metástasis en un 62% en comparación con pembrolizumab solo.
"El estudio Keynote-942/mRNA-4157 es la primera demostración de la eficacia de un tratamiento contra el cáncer basado en ARNm, que muestra un beneficio significativo sobre el pembrolizumab solo en el contexto adyuvante del melanoma", afirmó Kyle Holen, vicepresidente sénior de Moderna.
La incidencia de reacciones adversas con el tratamiento combinado Keynote-942/mRNA-4157 en comparación con Keynote-942 solo fue insignificante. La cantidad de pacientes con cáncer de grado 3 o superior que informaron eventos adversos mientras tomaban Keynote-942/mRNA-4157 fue del 25 %, mientras que la cantidad de pacientes que experimentaron eventos adversos mientras tomaban pembrolizumab solo fue del 20 %. Los efectos secundarios más comunes fueron fatiga (60,6%), dolor en el lugar de la inyección (56,7%) y escalofríos (49%).
Basándose en los datos del estudio de fase 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, la FDA y la EMA otorgaron respectivamente la designación y aprobación de la combinación de mRNA-4157 con pembrolizumab bajo el Programa de Medicamentos Prioritarios para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma recidivante de alto riesgo.
Moderna y Merck anunciaron el lanzamiento de un ensayo de fase 3 que evalúa “el ARNm-4157 en combinación con pembrolizumab como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma resecado de alto riesgo (estadios IIB-IV)”. Stéphane Bancel, director general de Moderna, cree que una vacuna de ARNm contra el melanoma podría estar disponible en 2025.
Moderna no es la única empresa que pretende desarrollar una vacuna contra el cáncer. En mayo de 2023, la revista Nature informó que BioNTech, en asociación con Roche, propuso un ensayo clínico de fase 1 para una vacuna para pacientes con cáncer de páncreas.
En junio de 2023, en la conferencia de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, Transgene presentó sus hallazgos sobre las vacunas de vectores virales contra los cánceres asociados al virus de otorrinolaringología y del papiloma. En septiembre de 2023, Ose Immunotherapeutics fue noticia con su vacuna para tratar el cáncer de pulmón avanzado.
Hoai Phuong (según Medscape)
Fuente
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