Las células madre no son una panacea

Violación de la ética de la investigación, falsificación de resultados de investigación

Hoy, 20 de septiembre, en la ciudad de Ho Chi Minh, se celebró la conferencia "Cómo garantizar la calidad de la investigación sobre la aplicación de la terapia celular y los productos celulares en Vietnam", organizada por el Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación del Ministerio de Salud y el Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh.

En la conferencia, el Dr. Nguyen Tri Thuc, Viceministro de Salud, evaluó que la investigación sobre la aplicación de la terapia celular y los productos celulares se está desarrollando fuertemente.

El Sr. Nguyen Ngo Quang advierte sobre los riesgos para la salud que corre quien viaja al extranjero para recibir un tratamiento con células madre, cuando sólo escucha anuncios y consultas sin verificar su eficacia.

Sin embargo, el viceministro de Salud también señaló que la investigación sobre la aplicación de la terapia celular y los productos basados ​​en células enfrenta desafíos en cuanto a seguridad, calidad, violaciones éticas en la investigación, falsificación de resultados de investigación y publicidad exagerada... Actualmente, los países desarrollados permiten principalmente la investigación y los ensayos clínicos de estos métodos, especialmente las células madre, mientras que su aplicación en el tratamiento está estrictamente controlada.

El Dr. Nguyen Ngo Quang, Director del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación, dijo que la investigación y el desarrollo de nuevos productos, nuevas técnicas, nuevos métodos en general y la investigación sobre la aplicación de células y productos celulares han introducido inicialmente nuevos protocolos, nuevas técnicas, nuevos productos con potencial, proporcionando a los médicos más opciones para aplicar al examen y tratamiento médico.

Según el Sr. Quang, todos los países tienen regulaciones estrictas sobre la investigación de aplicaciones celulares; Existe una clasificación de riesgo (riesgo bajo, riesgo medio y riesgo alto) de problemas relacionados con la investigación celular y las aplicaciones celulares, el desarrollo de fármacos y los productos comerciales.

El Sr. Ngo Quang evaluó que Vinmec y el Hospital Tam Anh han invertido sistemáticamente y han seguido estrictamente la aplicación de células madre en la medicina.

Clasificación según el riesgo: si las células son autólogas o alogénicas. Al evaluar las solicitudes de aprobación para realizar ensayos clínicos, los ensayos en humanos también se basan en la discriminación de riesgos. Los estudios en humanos, y antes de aplicar terapias celulares a humanos, deben ser revisados ​​y aprobados por el Consejo de Ética de Investigación Biomédica.

Con base en la investigación, el organismo regulador otorgará la aprobación condicional y la aprobación a corto plazo. Y recordar inmediatamente cuando ese producto celular ya no es seguro ni eficaz. En la actualidad, la mayoría de los productos de células madre están aprobados condicionalmente y muy pocos están aprobados formalmente.

A muchos vietnamitas se les recomienda viajar al extranjero para recibir terapia con células madre, lo cual es muy costoso. Sin embargo, hay casos en los que participan en ensayos con células madre en humanos, pero no están completamente informados. Esta realidad plantea posibles riesgos para la salud y enormes pérdidas económicas debido a los altos costos de los servicios, pero la realidad no es la recomendada, advirtió el Sr. Quang.

No hay que "complicar las cosas", pero se necesitan regulaciones legales estrictas

También en la conferencia, el Profesor Asociado, Dr. Nguyen Anh Dung, Director Adjunto del Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh, señaló una serie de violaciones comunes en el campo de las células madre, como la prestación de servicios de examen y tratamiento médico sin una licencia para operar exámenes y tratamientos médicos; examen y tratamiento médico sin certificado para ejercerlo; Publicitar servicios de exámenes y tratamientos médicos sin una licencia para operar exámenes y tratamientos médicos o un certificado para practicar exámenes y tratamientos médicos; publicidad engañosa, fuera del ámbito de especialización, sin certificado del contenido publicitario.

El Sr. Dung sugirió que el Ministerio de Salud debería reforzar las actividades de evaluación y concesión de licencias relacionadas con el tratamiento con células madre; fortalecer la inspección y supervisión No es que la normativa sea más o menos difícil, sino que debe haber claridad jurídica en el licenciamiento, gestión y manejo de las infracciones, creando condiciones para que las personas necesitadas puedan acceder a servicios y terapias celulares de calidad y verdaderamente efectivas.

Algunas opiniones de grupos de investigación y tratamiento señalan que la terapia con células madre puede ayudar eficazmente a tratar algunas enfermedades que no pueden tratarse con métodos tradicionales, pero la aplicación de células madre es muy estricta y las células madre no son una panacea como afirman muchos anuncios no verificados.

Al recibir comentarios en el taller, el Sr. Quang evaluó que, además de instalaciones como Vinmec, el Hospital Tam Anh ha invertido sistemáticamente y ha seguido estrictamente la aplicación de células madre en la medicina; Las instalaciones autorizadas para bancos de tejidos y preservación de células madre crean oportunidades de acceso para los pacientes y aquellos que las necesitan. En las redes sociales existe una amplia publicidad de servicios de tratamiento con células madre en el extranjero; Publicidad falsa sobre la curación con células madre.

"En el futuro, se establecerán regulaciones estrictas para la investigación sobre la aplicación de células y productos celulares, lo que creará las condiciones para que este campo científico cumpla con la normativa legal, se desarrolle en la dirección correcta y genere resultados más prácticos en el cuidado y la protección de la salud de las personas", afirmó el Sr. Quang.

En la conferencia, los delegados de los departamentos de salud, investigadores e instalaciones de tratamiento discutieron y propusieron fortalecer la gestión específica de la calidad de la investigación sobre aplicaciones celulares y productos celulares en Vietnam, para garantizar los aspectos científicos y éticos en la investigación; Garantizar la seguridad y eficacia de la investigación sobre aplicaciones y productos con células madre, y proteger los derechos de los participantes en la investigación con células madre.

En particular, el Ministerio de Salud necesita probar la calidad de las células y garantizar la calidad de las células utilizadas en los ensayos clínicos. La calidad de las células, los productos celulares y las aplicaciones de terapia celular en humanos deben controlarse estrictamente en términos de seguridad y calidad.

Fuente: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm