Cambio estratégico Hai Duong Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company (HDPHARMA) se estableció el 21 de abril de 1961 con el nombre de Hai Duong Provincial Pharmaceutical State Enterprise. El nacimiento de la Compañía Farmacéutica Estatal fue vital para la población que se encontraba en situación de escasez de medicamentos en ese momento. Sin embargo, tras los vaivenes de la época, el posterior desarrollo de la Compañía se topó con muchas dificultades, incluso con muchas crisis. En 2003, HDPHARMA se transformó en una sociedad anónima. Después de muchos años de hacer negocios en Ucrania, con el deseo de contribuir a su patria, en 2014, el ex estudiante de la Unión Soviética Nguyen Trung Viet regresó a su tierra natal. Decidió invertir en HDPHARMA y participar directamente en la gestión como Presidente del Consejo de Administración.

Sr. Nguyen Trung Viet, Presidente del Consejo de Administración de HDPHARMA (Foto: Proporcionada por el personaje).

Al hacerse cargo de la empresa, el Sr. Viet se dio cuenta de que en Vietnam, los productos farmacéuticos de alto valor y los medicamentos especiales se importan en su mayoría de países industriales farmacéuticos avanzados como Alemania, Italia, España, Estados Unidos, Japón, etc. Los precios de estos medicamentos también son muy altos. En su mente surgió el deseo de construir una cadena farmacéutica que cumpliera con los estándares de los países industriales farmacéuticos avanzados para producir medicamentos de alta calidad, satisfacer las necesidades médicas del pueblo vietnamita y luego exportar a mercados exigentes. “Identificamos que, para una empresa manufacturera, la tecnología y la I+D (investigación y desarrollo) son importantes. "En particular, para el sector de fabricación farmacéutica, la I+D es aún más importante y un factor clave", afirmó el presidente Nguyen Trung Viet. El centro de I+D fue rápidamente invertido y totalmente equipado con la maquinaria más moderna. Cualquiera que sea el tipo de máquina disponible en el taller, el Centro de I+D básicamente tendrá una versión mini de esa máquina para servir a las actividades de investigación.

Un especialista en I+D opera un molino de martillos en el Centro de I+D de la fábrica europea de HDPHARMA (Foto: Personaje proporcionado).

En el Centro de I+D se utilizan muchos tipos de máquinas especializadas, entre ellas: molinos de martillos, cribas vibratorias, mezcladores de alta velocidad, granuladores y acondicionadores de granos, secadores de lecho fluidizado, mezcladores de acabado, prensas de tabletas, máquinas de recubrimiento de película, medidores de ángulo de reposo, medidores de dureza, medidores de pH, probadores de disolución, agitadores magnéticos calentados, sistemas de cromatografía líquida de alto rendimiento HPLC, etc. “Antes de que un producto farmacéutico se fabrique y circule en el mercado, ese producto se investigará a fondo en el Centro de I+D. El centro preparará y probará la producción muchas veces para optimizar la fórmula y la tecnología de producción. Los productos serán monitoreados para garantizar su estabilidad y probados exhaustivamente en el laboratorio. Cuando los indicadores de calidad cumplan con los requisitos, el Centro de I+D redactará un expediente para presentarlo al Departamento de Administración de Medicamentos (Ministerio de Salud). Los principales expertos farmacéuticos de la Administración de Medicamentos lo revisarán muchas veces y emitirán un número de registro. Sólo entonces podrá el producto producirse y comercializarse comercialmente. "Este proceso puede tardar entre cinco y siete años", afirmó el Sr. Viet. El camino a seguir para producir medicamentos nacionales de alta calidad Después de investigar cuidadosamente el mercado farmacéutico con un grupo de expertos, el "capitán" de HDPHARMA se dio cuenta de que EU-GMP es el camino a seguir para poder producir medicamentos nacionales de alta calidad y tener una ventaja competitiva. EU-GMP (Good Manufacturing Practices – Unión Europea) son las Buenas Prácticas de Fabricación según los estándares europeos, uno de los estándares de evaluación más altos de las fábricas actuales en el mundo. Se trata de un conjunto de principios y normas desarrollados y emitidos por la Agencia Europea de Medicamentos para controlar las actividades o los problemas que se producen en las instalaciones de fabricación de productos farmacéuticos. Las normas EU-GMP garantizan la producción de medicamentos de alta calidad, garantizando la salud de los consumidores. “Hay dos razones por las que HDPHARMA está decidida a invertir en líneas de producción con estándar EU-GMP. En primer lugar, la calidad es el factor clave en la producción farmacéutica. Con esto en mente, HDPHARMA persigue persistentemente su misión: producir productos farmacéuticos de acuerdo con los más altos estándares de la industria farmacéutica mundial, equivalentes a los productos producidos en países industriales farmacéuticos avanzados a precios adecuados para los pacientes vietnamitas. En segundo lugar, para poder exportar medicamentos a mercados exigentes como la Unión Europea, la línea de producción debe lograr la certificación EU-GMP", explicó el Sr. Viet.

Se fabrican dos productos farmacéuticos HDPHARMA en líneas de producción EU-GMP (Foto: Personaje proporcionado).

En octubre de 2015, HDPHARMA comenzó a construir la fábrica HDPHARMA EU en el Parque Industrial Cam Thuong, ciudad de Hai Duong. Para obtener la certificación EU-GMP, la línea de producción de HDPHARMA debe cumplir muchos requisitos estrictos, entre ellos: El proceso de producción debe estar claramente definido y controlado para garantizar la consistencia y el cumplimiento de las especificaciones técnicas; El personal involucrado en el proceso de producción debe estar calificado y capacitado en el conocimiento de las normas EU-GMP; Las fábricas y los equipos deben diseñarse, construirse y organizarse de acuerdo con el proceso de producción y minimizar el polvo, la contaminación cruzada y los riesgos durante el proceso de producción que puedan afectar la calidad del producto... Este es un proceso extremadamente complejo y requiere una gran experiencia. Por ello, HDPHARMA ha invitado a los principales expertos europeos para guiar y supervisar todo el proceso de construcción y producción. Debido al impacto de la pandemia de Covid-19, se extendió el tiempo de evaluación de la cadena EU-GMP de HDPHARMA. Aunque ya está terminada, la línea de producción aún no puede explotarse ni ponerse en uso porque no ha sido certificada. Como una de las pocas empresas nacionales que implementó de forma independiente un proyecto de fábrica farmacéutica que cumplía con los estándares EU-GMP sin la participación de accionistas extranjeros como muchas otras empresas, HDPHARMA enfrentó muchas dificultades. Frente a innumerables desafíos, la única ventaja de HDPHARMA al implementar la línea de producción EU-GMP es contar con un equipo dedicado, trabajador y con el deseo de cumplir su misión. Y luego, el 24 de junio de 2022, la Administración de Medicamentos de Bulgaria otorgó un certificado EU-GMP a la línea de producción de tabletas, tabletas recubiertas con película, cápsulas duras, gránulos y polvos que no contienen antibióticos Beta-Lactámicos en la fábrica HDPHARMA EU.

Los trabajadores operan un sistema de elaboración de cerveza que cumple con los estándares EU-GMP (Foto: Personaje proporcionado).

Conquistando el mercado internacional “Hasta ahora, HDPHARMA EU Factory es la primera y única instalación de fabricación farmacéutica en el Norte que ha obtenido la certificación EU-GMP. Las normas EU-GMP se consideran una prestigiosa garantía de la calidad de los productos farmacéuticos producidos en la línea de producción: medicamentos de alta calidad, calificados para la exportación a los principales mercados farmacéuticos del mundo. HDPHARMA está registrando muchos productos en la Unión Europea para exportar próximamente a este exigente mercado. La línea de producción estándar EU-GMP representará un gran paso adelante para HDPHARMA al afirmar su ventaja competitiva en calidad y productos; "Contribuir al desarrollo de la industria farmacéutica del país en el mapa farmacéutico mundial", afirmó con orgullo el presidente Nguyen Trung Viet.

El equipo de HDPHARMA trabaja con expertos en los requisitos de los productos farmacéuticos exportados al mercado de la UE (Foto: Personaje proporcionado).

Actualmente, HDPHARMA cuenta con más de 50 productos farmacéuticos exportados a los mercados: Camboya, Uzbekistán, Irak, Yemen, Laos... En los cuales, Europa, América, Canadá son los mercados más exigentes; Oriente Medio y el Sudeste Asiático son dos mercados potenciales. Los principales productos de exportación incluyen: Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit, LOPERAMID. “La tendencia general de la industria farmacéutica en Vietnam y el mundo es alcanzar los más altos estándares de producción para crear productos de alta calidad. El nivel de competencia en el mercado farmacéutico vietnamita es cada vez más feroz debido a la participación de grandes empresas multinacionales. "Actualmente contamos con dos fábricas farmacéuticas con muchas líneas de producción con formas farmacéuticas completas y productos diversos, por lo que podemos satisfacer los requisitos de diferentes clientes en muchos mercados diferentes", evaluó el Sr. Viet. En la actualidad, HDPHARMA continúa desarrollando otras líneas de producción estándar EU-GMP como: Línea de inyección de antibióticos de cefalosporina, Línea de medicamentos sólidos orales de cefalosporina, Línea de inyección sin betalactama... "La línea EU-GMP es la única forma que tienen los productos de HDPHARMA de competir con los productos de las principales corporaciones farmacéuticas del mundo. Espero construir más líneas de producción EU-GMP para producir más productos farmacéuticos que cumplan con los más altos estándares de la industria farmacéutica mundial, aportando los mejores productos para la salud pública. Espero que los vietnamitas puedan utilizar productos farmacéuticos de la más alta calidad producidos nacionalmente, a precios razonables. "Esperamos que HDPHARMA se convierta en una empresa líder en la industria farmacéutica vietnamita y que nuestros productos conquisten cada vez más mercados internacionales", expresó el presidente Nguyen Trung Viet.

Vietnamnet.vn

Fuente: https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html