Die vietnamesische Arzneimittelbehörde verlangt von Armepharco 120 LLC, eine Rückrufbenachrichtigung an Groß- und Einzelhändler zu senden, die Erythromycin 500 mg Filmtabletten mit der Chargennummer VD-31437-19 und einem Verfallsdatum vom 15. Juni 2028 verwenden.
Heute, am 28. Februar, hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) eine offizielle Depesche an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte sowie an Armepharco 120 LLC gesandt, um den Rückruf von Arzneimitteln anzukündigen, die gegen die Vorschriften der Stufe 2 verstoßen.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat den Rückruf einer Medikamentencharge angekündigt, die gegen Qualitätsstandards verstieß.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde kündigt einen landesweiten Rückruf von Erythromycin 500 mg Filmtabletten (Erythromycin 500 mg) an, GĐKLH-Nummer: VD-31437-19; Chargennummer: 022024, Herstellungsdatum: 15.6.2024, Verfallsdatum: 15.6.2028, hergestellt von Armepharco 120 LLC.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert Armepharco 120 LLC auf, sich mit den Arzneimittelvertreibern abzustimmen, um Rückrufbenachrichtigungen an Groß- und Einzelhändler zu senden, die die oben genannten Erythromycin 500 mg Filmtabletten verwenden, und die gesamte Charge von Arzneimitteln zurückzurufen, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen. Senden Sie den Rückrufbericht innerhalb von 18 Tagen nach Unterzeichnung des Dokuments an die Arzneimittelbehörde.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden und -sektoren auf, den Arzneimittelhandel und -verbraucher zu benachrichtigen, damit die oben genannte Charge minderwertiger Arzneimittel zurückgerufen werden kann, und die Einheiten zu inspizieren und zu beaufsichtigen, die diese Benachrichtigung umsetzen. Behandeln Sie Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften.
Fordern Sie gleichzeitig das städtische Gesundheitsamt an. Hanoi führt Inspektionen durch und beaufsichtigt Armepharco 120 LLC hinsichtlich des Rückrufs und der vorschriftsmäßigen Handhabung zurückgerufener Medikamente.
Zuvor hatte die Arzneimittelzulassungsbehörde einen Bericht des Zentralinstituts für Arzneimittelprüfungen über die Ergebnisse einer zusätzlichen Probenahme einer Charge von Erythromycin 500 mg Filmtabletten, Chargennummer: 022024, Produktionsdatum: 15. Juni 2024, Verfallsdatum: 15. Juni 2028, erhalten, die die Qualitätsstandards für quantitative Indikatoren nicht erfüllte. Bei dieser Medikamentencharge wurde ein Verstoß der Stufe 2 festgestellt.
Nach Auskunft der Behandlungseinheit handelt es sich bei Erythromycin um ein Antibiotikum, das vom Arzt zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen verschrieben wird.
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Quelle: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
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