Ärztinnen und Apothekerinnen sehen die Sonne nicht

Mitte März 2021, als „Covid-Impfstoff“ ein „heißes“ Schlagwort in allen Zeitungen und sozialen Netzwerken war, wurde einer Gruppe von sechs Forscherinnen vom Zentrum für Klinische Pharmakologie der Medizinischen Universität Hanoi eine wichtige Aufgabe übertragen, die die gesamte Aufmerksamkeit der Medien auf sich zog. Dies ist der erste Versuch am Menschen mit Covivac – Vietnams erstem Covid-19-Impfstoff, hergestellt von der Nha Trang Vaccine and Medical Biologicals Company. Als die Apothekerinnen Bui Thi Huong Thao und Nguyen Thi Thuy am 15. März im Medikamentenmischraum standen, in dem Zutritt ohne Erlaubnis verboten war, zitterten noch immer ihre Hände, da jede ihrer Bewegungen von den Überwachungsexperten der Spezialeinheit aufmerksam beobachtet wurde. Hinter einem Sichtschutz standen zahlreiche Ministeriumsbeamte und vor allem zahlreiche Reporter, die nur darauf warteten, hereinzustürmen. Eine leitende Krankenschwester, die mit der Impfung der Freiwilligen beauftragt war, konnte in diesem angespannten Moment ein „Zittern“ nicht unterdrücken. An diesem Morgen hatte das gesamte Team nur eine Aufgabe: das Medikament zu mischen und es sechs Freiwilligen zu injizieren, von denen nur einer den eigentlichen Impfstoff und den restlichen fünf nur ein Placebo verabreicht bekam. In denselben wenigen Stunden, nur wenige Monate später, konnten das Forschungsteam und seine Kollegen bis zu mehreren hundert Freiwilligen die Injektion verabreichen. Zuvor hatte das aus sechs Frauen bestehende Forschungsteam unter der Leitung von Associate Professor Dr. Pham Thi Van Anh unermüdliche Arbeitstage hinter sich, um 120 Freiwillige für die erste Phase der Covivac-Impfstoffstudie (Phase 1) auszuwählen. „Bereits zwei bis drei Tage nach der Veröffentlichung der Informationen zur Freiwilligensuche auf der Website und der Fanpage erhielt die Gruppe 3.000 Bewerbungen. Wir haben 250 Personen geprüft und kontaktiert. Anrufe, die nicht beantwortet wurden, haben wir schnell ignoriert, da wir keine Zeit hatten, zurückzurufen. Am Ende kamen 224 Freiwillige zu Besuch, und wir wählten 120 Personen aus, die die Kriterien erfüllten.“ „Von diesem Moment an waren die Telefone der Schwestern von früh morgens bis spät abends ständig besetzt. Die Freiwilligen speicherten nicht nur ihre Telefonnummern, sondern fügten sie auch auf Zalo hinzu. Sie stellten Fragen und baten um Rat zu allen möglichen Themen, nicht nur für sich selbst, sondern auch für ihre Angehörigen. Viele fragten sogar nach Ratschlägen, wie sie für ihre Kinder und ihre Familie sorgen sollten…“, erinnerte sich Apotheker Huong Thao an diese anstrengende, aber auch freudige Zeit.

Nach Phase 1 von Covivac wurde dem Zentrum für Klinische Pharmakologie im August 2021 erneut das Vertrauen geschenkt und es als Einheit für die Durchführung aller 3 Phasen der klinischen Studie des Impfstoffs ARCT-154 ausgewählt. Da nur sechs Personen an der Organisation und Koordinierung der Forschung beteiligt waren, koordinierte das Zentrum die Arbeit mit spezialisierten Einheiten der Schule, um die Aufgabe dringend abzuschließen. Das Ende der ersten Phase der Studie ist zugleich der Zeitpunkt, an dem Hanoi mit der Impfung der gesamten Bevölkerung beginnt. Daher war die Studie gezwungen, die Standorte zu erweitern, um genügend Freiwillige zu rekrutieren. Als nächste Forschungsstandorte wurden die Bezirke Yen Phong (Bac Ninh) und Quang Xuong (Thanh Hoa) ausgewählt. In nur zwei Monaten untersuchte das Forschungsteam zusammen mit Fachabteilungen der Medizinischen Universität Hanoi 7.895 Personen und wählte 5.919 Freiwillige aus, die für die Teilnahme an der Studie in Frage kamen. Die gesamte ARCT-154-Studie wurde über einen Zeitraum von 13 Monaten durchgeführt, insbesondere während der komplizierten Entwicklung der Pandemie. Nur wenige Monate nach der Erprobung von ARCT-154 wurde das Zentrum im Dezember 2021 mit der Durchführung klinischer Studien der Phase 3 des Shionogi-Impfstoffs in Dak Lak, Lang Son, Hoa Binh, Ninh Binh, Dien Bien, Bac Kan und Phu Yen beauftragt. In weniger als vier Monaten rekrutierten und untersuchten Forscherinnen 6.849 Freiwillige und impften 5.240 Menschen an zehn verschiedenen Forschungsstandorten in sieben Provinzen des Landes. Frau Thao sagte, dies sei die Zeit gewesen, als die Epidemie im Norden ausbrach und die Gruppe in dieser Zeit drei Studien gleichzeitig durchgeführt habe. „Wir arbeiteten Tag und Nacht. Manchmal mussten wir gegen die Zeit ankämpfen, weil die Menschen am nächsten Tag mit dem staatlichen Impfstoff geimpft werden mussten. Wer bereits mit einem zugelassenen Impfstoff geimpft war, konnte nicht mehr mit einem experimentellen Impfstoff geimpft werden. Es gab Tage, da verließen wir das Haus um 5 Uhr morgens, und nach der Impfung war es schon 23 oder 24 Uhr, als wir auf die Uhr schauten. Erst dann fiel uns plötzlich ein, dass wir den ganzen Tag nicht auf der Toilette gewesen waren“, sagte Thao. Doktor Dang Thi Ngoc Mai – das jüngste Mitglied des Forschungsteams – scherzt manchmal mit Leuten, dass sie während dieser Zeit mit „300 % ihrer Produktivität“ laufen musste. „Wir begannen um 6 Uhr morgens mit der Arbeit und machten bis 23 oder 24 Uhr weiter, um die letzten Patienten zu untersuchen. Normalerweise durften wir um 2 Uhr morgens nach Hause gehen, und das ging von August 2021 bis Februar/März 2022 so.“ „Neben der Forschung ist das Zentrum auch mit der Evaluierung verschiedener Impfstoffe vor der Zulassung beauftragt. Am 28. und 29. Tet-Tag traf sich das gesamte Zentrum dennoch im Büro, um die Dokumentenbewertung zu besprechen, da die Zeit drängte und die Epidemie sich rasant ausbreitete“, erzählte die 1991 geborene Forscherin.

Dies sind die Zahlen, die den Arbeitsaufwand des Forschungsteams des Zentrums für Klinische Pharmakologie am genauesten wiedergeben. Allein im Jahr 2022 unternahmen sie 60 Geschäftsreisen durch Provinzen und Städte. Während der Covid-19-Saison suchten, untersuchten und kontrollierten die Frauen und ihre Kollegen rund 13.000 Freiwillige und führten insgesamt mehr als 80.000 Besuche durch. Frau Nguyen Thi Thuy – Apothekerin und Forscherin der Gruppe – hatte ihre 24. Geschäftsreise nach Dak Lak. Jede Reise dauerte im schnellsten Fall 7–10 Tage, im längsten Fall 20–25 Tage. „In den letzten zwei Jahren sind alle so viel gereist, dass es sich anfühlt, als würden sie altern, und zwar um ein Vielfaches schneller als normal“, scherzte Frau Huong Thao. Die Frauen führten in allen Provinzen und Städten Nachforschungen durch und haben auch viele unvergessliche Erinnerungen an die Länder, die sie betraten. Frau Thao sagte, dass es eine Impfperiode gab, die auf den 6. Tag des Tet-Festes fiel. Am fünften Tag des Tet-Festes kam die ganze Gruppe in Van Quan, Lang Son an, aber die ganze Stadt schien verlassen, weil unsere Leute Tet bis zum Vollmond feierten. „Es war niemand auf der Straße, es gab keine Restaurants, in denen man essen konnte. Zum Glück kochte der Vermieter für die ganze Gruppe mit kaltem Reis, Instantnudeln und anderen Lebensmitteln von zu Hause.“ „Hier vor Ort unterscheiden sich alle Dienstleistungen völlig von denen in Hanoi. Es gibt Nächte, in denen Freiwillige länger bleiben müssen, dann geben wir ihnen unser Essen. In den Bergregionen gehen die Leute um 20 Uhr ins Bett. Wo können wir also noch Essen kaufen? Wir müssen hungern, bis wir mit unserer Arbeit fertig sind, und dann Kuchen und Obst kaufen, um später etwas zu essen“, sagte Thao. Frau Thuy, die für die Region Dak Lak zuständig ist, teilte humorvoll mit, dass sie im zentralen Hochland ein gesundes Leben führen könne, indem sie „den ganzen Tag Durian isst“. Durch die intensive Arbeit mit den Menschen lernten sie und ihre Kollegen nach und nach sogar die Sprachen Ede und Ba Na. „Es gab auch eine Zeit, in der wir den Namen des Freiwilligen immer wieder riefen, ihn aber nicht finden konnten. Es stellte sich heraus, dass wir ihn falsch ausgesprochen hatten.“ Das abgelegene Gelände macht es nicht nur den Forschern, sondern auch den Freiwilligen schwer. Einige mussten 120 Kilometer von Muong Nhe zum Impfzentrum reisen. Die Gruppe musste für die Freiwilligen ein Hotel zur Übernachtung mieten, da sie nicht rechtzeitig zurückkehren konnten. Das zeigt, dass die Menschen selbst sehr begeistert von den Wissenschaftlern sind und die Massenmobilisierungsarbeit des medizinischen Personals an der Basis sehr gut ist.

Frau Huong Thao sagte, sie habe erst erfahren, als sie die Gegend besichtigte, dass viele Menschen in ihrem ganzen Leben noch nie eine Gesundheitsuntersuchung gehabt hätten oder im Krankenhaus gewesen seien. Es gibt sogar einige Onkel und Tanten, die nie geimpft wurden. Bei über 80.000 Besuchen entdeckte das Ärzteteam zahlreiche gesundheitliche Probleme. „Viele Menschen haben Krebs im Endstadium und Anzeichen vieler anderer Krankheiten – in unterschiedlicher Schwere … viele.“ Doktor Mai erinnert sich noch an den Fall einer ehrenamtlichen Helferin in Thanh Hoa, die in der Vergangenheit häufig in Ohnmacht gefallen war. Nach der Untersuchung und Impfung stellte ein Mannschaftsarzt fest, dass der Patient eine Herzektopie (eine Herzrhythmusstörung) hatte. Zu diesem Zeitpunkt buchte die außerordentliche Professorin Dr. Pham Thi Van Anh, Leiterin des Forschungsteams, ein Auto, um den Freiwilligen für eine gründlichere Untersuchung von Thanh Hoa nach Hanoi zu bringen. Sie nahm außerdem sorgfältig Kontakt zu einem Arzt am Herz-Kreislauf-Institut auf und bat um rechtzeitiges Eingreifen, um der Freiwilligen zu helfen. Selbst als sie erfuhren, dass die finanzielle Situation der Freiwilligen regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen nicht zuließ, schloss die gesamte Gruppe einen gemeinsamen Beitrag, um sie bei einem Teil der Kosten zu unterstützen. Später, nachdem die Behandlung der Herzkrankheit abgeschlossen war, gingen der Patient und seine Familie zu Dr. Van Anh, um ihm zu danken. Dr. Mai erinnert sich noch heute an solche emotionalen Erinnerungen aus den äußerst dringlichen und stressigen Tagen der Impfstoffforschung. Und die Forscherin Huong Thao ist immer noch glücklich, wenn sie an die „tollen“ Freiwilligen zurückdenkt, die sie kennengelernt hat. Sie erinnert sich, dass viele Freiwillige nach vielen Besuchen Bekannte der Gruppe wurden. „In Haiphong gab es eine Frau, die sogar Pastetenbrot, süße Suppe und Milchtee mitbrachte, um die Forscher einzuladen.“

Natürlich gibt es während des Impfstofftestprozesses in der Öffentlichkeit immer zwei parallele Meinungsströmungen. Neben den Befürwortern gibt es auch bei zugelassenen Impfstoffen immer noch Zögerer. Frau Thao erinnert sich an einen Fall in der Phase-1-Studie von Covivac. Eine Schülerin wollte sich unbedingt anmelden und rief mehrmals an, um teilzunehmen. Doch als ihre Mutter davon hörte, rief sie mich an und schimpfte mit mir. Sie sagte ‚Nein‘ und schlug vor, ihr Kind zu disqualifizieren, wenn es zum Arzt käme. „Es gibt immer zwei gegensätzliche Meinungen zu Impfungen. Einige Freiwillige haben nach der Aufklärung über die Vor- und Nachteile sowie die Risiken ihre Teilnahme abgesagt. Wir respektieren die Entscheidung der Teilnehmer und sind darüber nicht traurig, da noch viele Menschen bei uns bleiben.“ Obwohl in Phase 1 von Covivac ausdrücklich darauf hingewiesen wurde, dass nur Freiwillige aus der Umgebung von Hanoi rekrutiert werden, meldeten sich viele Freiwillige aus abgelegenen Provinzen an. Nicht, weil sie sich impfen lassen wollten, um Krankheiten vorzubeugen, sondern weil sie wirklich einen Beitrag zur Wissenschaft leisten wollten. Deshalb liegt die Teilnahmequote an der Endphase des Zentrums stets über 90 % – ein hervorragender Wert, der in klinischen Studien weltweit nur schwer zu erreichen ist.

Auf die Frage, ob er während seiner Forschung jemals Angst vor einer Infektion gehabt habe, antwortete Dr. Mai: „Als die Pandemie begann, eilten Kollegen aus den Krankenhäusern zum Einsatzort. Wir arbeiten in der Pharmaindustrie und konnten es kaum erwarten, dorthin zu gehen. Als wir mit unserer Forschung begannen, dachten wir überhaupt nicht an diese Risiken.“ Die Forscherin Huong Thao sagte, sie sei damals so begeistert gewesen, dass sie sich freiwillig zur Teilnahme an der Trainingsgruppe gemeldet habe und bereit gewesen sei, in den Süden zu gehen, um zu helfen. Als die Leute sie sahen, „jagten sie sie nach Hause“, denn „ihr Mann ist in den Kampf gegen die Epidemie gezogen, und wenn sie auch geht, bei wem sollen dann die Kinder zu Hause bleiben?“ „Mein Mann ist Notarzt“, erzählte Frau Thao. Und obwohl sie sich im Gegensatz zu ihrem Mann nicht an der Seuchenpräventionsarbeit beteiligte, „verschwand“ auch sie für viele Tage und Monate, um der Seuchenpräventionsarbeit zu dienen. „Die beiden Kinder zu Hause waren auf ihren Großvater angewiesen, oder sie kümmerten sich gegenseitig umeinander. Einer war damals in der sechsten Klasse, der andere gerade in die erste. Als ich einmal von einer Geschäftsreise zurückkam, schuldete der jüngere der Lehrerin etwa 20 nicht abgegebene Arbeiten, und am Ende des Semesters hatte er die Schulden immer noch nicht beglichen“, erzählte Frau Thao humorvoll. „Im Allgemeinen geht es der ganzen Familie nach zwei Jahren Pandemie besser. Ich muss meine Kinder mehr arbeiten lassen, damit ich Zeit habe, mich auf die Arbeit zu konzentrieren. Mein Mann arbeitet normalerweise nur im Büro und ist schon zu 150 % erschöpft. Wenn er nach Hause kommt, schreibt er nur Artikel oder schläft ein. Aber seit der Pandemie unterstützt er seine Frau, wenn auch immer noch sehr wenig“, sagte die zweifache Mutter lächelnd.

Auf die Frage, ob das Arbeitsumfeld für Frauen gleichberechtigt genug sei, bekräftigten alle Frauen, dass „es keine Kluft zwischen den Geschlechtern gibt, Frauen werden sogar bevorzugt behandelt“. „Vielleicht liegt das Hindernis in der Verantwortung der Frauen in der Familie“, sagte Frau Thao humorvoll. Sie gestand, dass sie wie viele andere Frauen viel Zeit und Mühe in die Hausarbeit und die Kindererziehung steckt, vor allem, wenn die Kinder alle im Schulalter sind. Daher sei die Vereinbarkeit von Beruf und Hausarbeit für viele vietnamesische Frauen immer ein „schwieriges Problem“. Während meines Auslandsstudiums habe ich beobachtet, dass Frauen in der Wissenschaft an meinem Studienort nicht so gleichberechtigt behandelt wurden wie in Vietnam. Es stimmt jedoch, dass in westlichen Ländern die Männer Frauen in Bezug auf die Aufteilung der Hausarbeit viel stärker unterstützen als bei uns.