Vorschlag zur Priorisierung der Arzneimittelproduktion in Vietnam

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Gesetze überprüfen und ändern und Institutionen vervollkommnen

Am 25. September organisierte Investment Newspaper einen Workshop: „Innovation – das Heilmittel für die Entwicklung der Pharmaindustrie“. Dies ist ein offenes Forum zur Diskussion von Lösungen und Motivationen für Innovationen in der Medizin- und Pharmaindustrie in der neuen Zeit, um zur nachhaltigen Entwicklung des Gesundheitssektors beizutragen und den Menschen einen besseren Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung zu ermöglichen.

In seiner Rede auf dem Workshop betonte der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen, dass das Jahr 2024 ein Schlüsseljahr für die Überprüfung und Änderung wichtiger Gesetze und Vorschriften sei, die die Arbeit der Medizin- und Pharmaindustrie im nächsten Jahrzehnt prägen und zur Förderung nachhaltiger Investitionen in das Gesundheitssystem und zur Schaffung eines günstigen Ökosystems zur Förderung von Innovationen beitragen würden.

„Die zentrale Aufgabe besteht darin, die Institution zu perfektionieren. Im Jahr 2024 müssen Ministerien und Zweigstellen alle Rechtsdokumente überprüfen, um über ein synchrones Rechtssystem zu verfügen. Manager, Unternehmen, Marktteilnehmer usw. werden die Umsetzung auf dieser Grundlage organisieren.

Stellvertretender Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen spricht auf dem Workshop

Während dieser Legislaturperiode hat das Gesundheitsministerium eine große Menge an Arbeit vor sich, darunter die Änderung und Ergänzung von drei zentralen Gesetzen: dem Gesetz über medizinische Untersuchungen und Behandlungen, dem Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Gesetzes über die Krankenversicherung, dem Apothekengesetz usw. Darunter müssen wir das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes 2016 erwähnen... Die Regierung wird es der Nationalversammlung im Oktober dieses Jahres vorlegen", sagte Herr Tuyen.

Im Jahr 2021 genehmigte der Premierminister den Beschluss 376/QD-TTg zum Programm zur Entwicklung der im Inland produzierten Arzneimittel- und Medizinalmaterialindustrie für den Zeitraum 2030–2045 mit der Entwicklungsperspektive: Anziehung ausländischer Investitionen zur Herstellung von patentierten Arzneimitteln, Spezialarzneimitteln, Generika mit hochtechnologischen Dosierungsformen, Impfstoffen, biologischen Referenzprodukten, ähnlichen biologischen Produkten …

Am 9. Oktober 2023 verabschiedete der Premierminister den Beschluss 1165/QD-TTg zur nationalen Strategie für die Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2030 und zur Vision bis 2045, in dem das Ziel festgelegt wurde: „Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie auf Augenhöhe mit den fortgeschrittenen Ländern der Region, Verbesserung der Forschungskapazität und Anwendung verfügbarer Technologien zur Herstellung von Generika, Arzneimitteln mit neuen und modernen Dosierungsformen, mit dem Ziel, ein Zentrum für die Herstellung/den Technologietransfer von Generika in der ASEAN-Region zu werden.“ Streben Sie danach, die heimische Pharmaindustrie gemäß der WHO-Klassifikation auf Stufe 4 zu entwickeln …“.

Innovation – das Medikament für die Entwicklung der Pharmaindustrie

Um viele zukünftige Entwicklungsmöglichkeiten vorwegzunehmen und bereit zu sein, gemäß der Ausrichtung und den Zielen der Pharmaindustrie Investitionen aus der modernen Pharmaindustrie aus aller Welt zu empfangen und anzuziehen, überprüft und ändert das Gesundheitsministerium außerdem das Apothekengesetz.

Das Gesundheitsministerium soll es der Nationalversammlung zur Prüfung vorlegen, mit dem Ziel, Investitionen in die Entwicklung technologischer Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, die Produktion oder den Technologietransfer zur Herstellung pharmazeutischer Substanzen, neuer Medikamente, originaler Markenmedikamente, seltener Medikamente, erster Generika, Hightech-Medikamente, Impfstoffe und biologischer Produkte, Medikamente, die aus Blut und Plasma hergestellt werden, … von ausländischen Pharmakonzernen in Vietnam anzuziehen. Die heimische Produktion proaktiv und nachhaltig entwickeln und gleichzeitig die Exportaktivitäten in entwickelte Märkte fördern.

„Für die Herstellung von Medikamenten müssen in erster Linie die Rohstoffe vorhanden sein. Im Pharmabereich importiert Vietnam 80 Prozent der Produkte, verfügt aber im Rohstoffbereich über großes Potenzial. Auch die personellen Ressourcen sind in der Pharmaindustrie sehr gut verfügbar. Im Rahmen der überarbeiteten Vorschriften schlagen wir Prioritäten für die Arzneimittelproduktion in Vietnam vor, darunter Priorität bei der Erteilung von Freigabelizenzen, Priorität bei der Aufnahme in die Liste der abgegebenen Arzneimittel usw.

„Wir müssen Forschung und Innovation in allen Bereichen fördern: in Produktionsanlagen und Fertigungsstraßen, in der Anwendung von Technologie bei klinischen Tests, insbesondere Innovationen bei der wirksamen Nutzung von Medikamenten und biologischen Produkten...“, betonte Vizeminister Do Xuan Tuyen.

Mit dem oben genannten Ziel sagte der Leiter des Gesundheitsministeriums, dass der Workshop eine Reihe von Kommunikationsveranstaltungen eröffnet, um die Zusammenarbeit zu vernetzen und auszubauen und so Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in den Bereichen Technologie, Produktion oder Technologietransfer für die Herstellung von pharmazeutischen Inhaltsstoffen, Generika und hochwertigen Medikamenten im Einklang mit der Strategie und Politik der Pharmaindustrie und der Regierung zur Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie zu fördern.

Dies ist auch eine Gelegenheit für das Gesundheitsministerium, sich über die Institutionen zu informieren und Meinungen einzuholen, um sie zu verbessern. Dazu gehört auch die pharmazeutische Institution, die der Nationalversammlung im Oktober 2024 zur Genehmigung vorgelegt werden soll (Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes von 2016), sowie Leitlinien nach der Verabschiedung des Gesetzes.

Der Chefredakteur der Investmentzeitung Le Trong Minh sagte auf dem Workshop, dass noch immer viele spezifische Aufgaben umfassend gelöst werden müssten, um Innovationen wirklich zum Heilmittel für eine nachhaltige Entwicklung der Pharmaindustrie zu machen. Von der kontinuierlichen Innovation der Managementmechanismen über die Förderung der Forschung bis hin zur Anwendung wissenschaftlicher Erkenntnisse und der Weitergabe fortschrittlicher Technologien zur Prävention, Erkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten.

Durch die Herstellung hochwertiger Impfstoffe, medizinischer Bioprodukte und medizinischer Geräte sollen das Gesundheitssystem sowie die Mechanismen und Richtlinien auf der Grundlage einer engen Anlehnung an die Realität, einer schnellen Erkennung auftretender Probleme und einer sofortigen Anpassung der entsprechenden gesetzlichen Bestimmungen perfektioniert werden.

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