وقع مدير إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) فو توان كوونج للتو على القرار رقم 854 الذي أصدر قائمة تضم 242 دواءً محلي الصنع تم تسجيلها للتداول في فيتنام - الدفعة 215.
وعليه، يتعين على منشأة التصنيع ومنشأة تسجيل الأدوية ما يلي: إنتاج الأدوية وفقاً للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة؛ اطبع أو ألصق رقم التسجيل الصادر من وزارة الصحة على ملصق الدواء؛ لا يجوز إنتاج وتداول الأدوية الخاضعة للرقابة الخاصة إلا عند وجود شهادة أهلية.
يتم إنتاج المزيد من الأدوية وتوزيعها لضمان توفير احتياجات العلاج.
يجب على مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية الالتزام بلوائح وزارة الصحة بشأن تحديث معايير جودة الأدوية وتحديث ملصقات الأدوية وتعليمات الأدوية؛ التنسيق مع مرافق العلاج لتنفيذ اللوائح الحالية المتعلقة بالأدوية الموصوفة بشكل صحيح، ومراقبة السلامة والفعالية والآثار غير المرغوب فيها للأدوية على الشعب الفيتنامي.
وقال نائب وزير الصحة دو شوان توين، إنه مع تطبيق تكنولوجيا المعلومات في الاستلام والتقييم، تم إصلاح وتسريع عملية إصدار أرقام تسجيل تداول الأدوية. قبل عام 2020، كانت وزارة الصحة تصدر سنويا أكثر من 100 رقم تسجيل لتداول الأدوية؛ وفي عام 2022، كان هناك 2721 رقم تسجيل، وفي عام 2023، تم إصدار 4592 رقم تسجيل. في أول 11 شهرًا من عام 2024 وحده، تم منح 13164 دواء أرقام تسجيل التداول، وهو ما يعادل إجمالي السنوات الخمس السابقة.
[إعلان 2]
المصدر: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
تعليق (0)