طلب إبداء الرأي بشأن مشروع قانون تعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة

ولمواجهة الاحتياجات العاجلة والتكيف مع التغيرات في السياق الاجتماعي والاقتصادي، من الضروري إعداد مشروع قانون يعدل ويكمل عددا من مواد قانون الصيدلة.

تْسْخ. ألقى فان شوان دونج الكلمة الافتتاحية لورشة العمل لجمع التعليقات على مشروع القانون الذي يعدل ويكمل عدداً من مواد قانون الصيدلة. (الصورة: ثو هانج)

نظم اتحاد جمعيات العلوم والتكنولوجيا في فيتنام (اتحاد الجمعيات الفيتنامية) صباح اليوم (23 أكتوبر) في هانوي، بالتنسيق مع اللجنة الاجتماعية للجمعية الوطنية وجمعية الصيادلة الفيتنامية، "ورشة عمل لجمع التعليقات على مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة".

كلمة الافتتاح للدكتور أكد فان شوان دونج، رئيس اتحاد جمعيات العلوم والتكنولوجيا في فيتنام، أن قانون الصيدلة الذي أقره المجلس الوطني الثالث عشر في عام 2016 يمثل خطوة مهمة في تحسين النظام القانوني للصيدلة في فيتنام. بعد 8 سنوات من التنفيذ، يتوافق القانون الأساسي مع تطور صناعة الأدوية في اتجاه التكامل الدولي وقد قدم مساهمات مهمة في تطوير صناعة الأدوية في بلدنا.

ومع ذلك، وفي مواجهة المتطلبات والمتطلبات العاجلة في الممارسة العملية، كشف النظام القانوني للأدوية عن عدد من القيود والقصور. وعلى وجه التحديد، فإن عدد اللوائح المتعلقة بتسجيل تداول الأدوية ومكونات الأدوية لا يتوافق مع سياسة الإصلاح الإداري؛ بعض القواعد واللوائح المتعلقة بإدارة جودة الأدوية لا تتوافق مع سياسة اللامركزية في الإدارة.

وفي الوقت نفسه، لم تنجح بعض السياسات الرامية إلى تطوير صناعة الأدوية في خلق اختراق لصناعة الأدوية في فيتنام في الوضع الجديد. إن القواعد المنظمة لإدارة أسعار الأدوية ليست مناسبة للممارسة العملية وكذلك قوانين الأسعار الصادرة حديثًا؛ إن بعض اللوائح المنظمة للأعمال وأنواع الأعمال الدوائية بحاجة إلى تعديل لتتناسب مع اتجاهات التنمية والتكامل.

علاوة على ذلك، فإن بعض اللوائح المتعلقة بمعلومات الأدوية والإعلان عنها لا تتوافق مع سياسة الإصلاح الإداري؛ إن بعض الأنظمة الخاصة بتسجيل وإنتاج وتصدير واستيراد وتوريد الأدوية غير مناسبة أو لم يتم تنظيمها للتطبيق في الحالات الطارئة لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض والسيطرة عليها والأمن والدفاع الوطني.

ومن ثم، لتلبية الاحتياجات العاجلة والتكيف مع التغيرات في السياق الاجتماعي والاقتصادي، من الضروري إعداد مشروع قانون يعدل ويكمل عددا من مواد قانون الصيدلة.

مشاركة وجهات النظر، أستاذ مشارك، د. وأشاد الخبير الأول في الصيدلة ونائب وزير الصحة السابق الدكتور لو فان تروين بمشروع القانون الذي يعدل ويكمل عددا من مواد قانون الصيدلة والذي أظهر هدفين رئيسيين. وهذا يعني ضمان حق الناس في الوصول إلى الأدوية واستخدامها بشكل معقول وآمن وفعال. وفي الوقت نفسه، ضمان وجود سياسات فعالة لتنمية صناعة الأدوية، وإدارة أنشطة إنتاج الأدوية وتداولها، وجودة الأدوية وأسعارها حتى يتمكن الناس من الوصول إلى الأدوية الجيدة بأسعار مناسبة لمستوى التنمية الاجتماعية والاقتصادية في البلاد وتطوير تكنولوجيا المعلومات في الثورة الصناعية 4.0.

وعلى وجه الخصوص، فقد نصت المادة 47أ من المشروع بشكل واضح للغاية على "حقوق ومسؤوليات منظمة سلسلة الصيدليات والصيدليات في سلسلة الصيدليات".

وبحسب الأستاذ المشارك الدكتور لي فان تروين، تلبي هذه اللوائح الوضع العملي الذي ظهر خلال السنوات العشر الماضية في فيتنام العديد من سلاسل الصيدليات واسعة النطاق (FPT Long Chau، Pharma City...) في حين أن قانون الصيدلة لعام 2016 لا يحتوي على لوائح بشأن هذا الشكل من تجارة التجزئة الدوائية.

بالإضافة إلى ذلك، هناك مشكلة كبيرة للغاية في إدارة الصيدلة وهي تسجيل الأدوية، والتي تم استكمالها وتعديلها في المادة 56 بشأن "الاختصاص والسجلات والإجراءات والمدة المحددة لمنح وتمديد وتغيير واستكمال شهادات تسجيل التداول للأدوية والمكونات الصيدلانية".

وأكد الأستاذ المشارك الدكتور لي فان تروين أن هذه مشكلة كبيرة كانت موجودة في الماضي، مما أدى إلى تراكم عشرات الآلاف من ملفات تسجيل الأدوية، مما تسبب في صعوبات وازدحام في الإنتاج والأنشطة التجارية وضمان توفير الأدوية لخدمة الرعاية الصحية والحماية للناس، خاصة خلال جائحة كوفيد-19.

ومع ذلك، اقترح السيد لي فان تروين أن يتضمن المشروع فصلاً منفصلاً حول "إدارة الأدوية في فيتنام" لتنظيم التنظيم والوظائف والمهام والصلاحيات. وفي سياق التكامل، من الضروري دراسة نموذج إدارة الغذاء والدواء (FDA) الذي يحظى بشعبية كبيرة في العالم مثل: US-FDA (الولايات المتحدة)، K-FDA (كوريا)، C-FDA (الصين)...

وتحدث في الورشة د. قال فام فان تان، نائب الرئيس السابق والأمين العام لاتحاد منظمات الصداقة الفيتنامية، إنه في الوقت الحالي في بلدنا، يستطيع الناس الذهاب إلى الصيدلية وشراء أي نوع من الأدوية التي يحتاجونها إذا كانت الصيدلية موجودة.

لحماية حقوق المستهلك، د. واقترح فام فان تان استكمال محتوى مشروع القانون المتعلق ببيع الأدوية في الصيدليات للمستهلكين بمجموعتين. أي المجموعة التي حصلت على وصفة طبية من طبيب في منشأة طبية والمجموعة التي لم تحصل على وصفة طبية. وفي الوقت نفسه، يجب تحديد الأدوية التي يجب بيعها للعملاء بوصفة طبية من الطبيب والأدوية التي يمكن للعملاء شراؤها بدون وصفة طبية من الطبيب.

قال السيد نجوين ذا تين، رئيس جمعية الأدوية في فيتنام، إن بيع الأدوية عبر التجارة الإلكترونية يحتاج إلى رقابة صارمة. الهدف هو أن يتمكن الناس من شراء الأدوية بسهولة وأمان، من خلال وصفة طبية واستشارة كاملة، والشخص المناسب، والمرض المناسب، والقدرة على مراقبة ردود الفعل الدوائية.

وينص المشروع على أنه يجوز للمؤسسات التجارية بيع الأدوية المدرجة في القائمة التي تحددها وزارة الصحة والمسموح ببيعها عبر التجارة الإلكترونية وبما يتوافق مع نطاق العمل. ويتساءل السيد نجوين ذا تين قائلاً: "إذا كانت صيدلية ضمن سلسلة تشترك في موقع ويب واحد، فكيف سيحدد الناس مكان الشراء؟".

من حيث المبدأ، لا يجوز لشركات البيع بالجملة (التي تحقق الناتج المحلي الإجمالي) أن تبيع الأدوية للناس بالتجزئة. وتحتاج هذه المسألة إلى توضيح عندما يكون لدى الشركات سلاسل بيع بالتجزئة تبيع الأدوية للناس، لأنها تتعلق بمسؤولية كل جهة عند التعامل مع القضية.

تشكل مشكلة السلع المقلدة على الإنترنت جبهة جديدة، وتسبب صعوبات كبيرة للسلطات، لأن التعامل معها على أرض الواقع أمر صعب، كما أن اكتشاف الانتهاكات ومعالجتها في الفضاء الإلكتروني أكثر صعوبة. ومن هذا المنطلق، اقترح السيد نجوين ذا تين أن يتضمن مشروع القانون ضوابط أكثر وضوحاً وصرامة بشأن طريقة العمل الجديدة هذه.

وفي الورشة، ركز الخبراء على مناقشة وإبداء الآراء بشأن قضايا مثل توفير الأدوية الجيدة الكافية وفي الوقت المناسب لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض وعلاجها؛ توفير الأدوية الكافية وفي الوقت المناسب لتلبية متطلبات الأمن والدفاع، والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية، والوقاية من الأوبئة. تحسين كفاءة إدارة استيراد وتصدير الأدوية والمكونات الصيدلانية؛ تطوير صناعة الادوية تطوير الأدوية ومكونات الأدوية والأعشاب الطبية من الأعشاب الطبية المتوفرة محليًا. حول نظام الأعمال وتوزيع الأدوية والمكونات الصيدلانية وحول جدوى القانون.

[إعلان رقم 2]
مصدر