وزارة الصحة تلغي شهادات تسجيل 13 دواء

[إعلان 1]

قررت إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) للتو إلغاء شهادات تسجيل تداول الأدوية في فيتنام لـ 13 نوعًا من الأدوية، وذلك بسبب الطلب الطوعي من مؤسسات تسجيل الأدوية بإلغاء شهادات تسجيل التداول.

صورة توضيحية. (المصدر: الإنترنت)

وبناء على ذلك، تم إلغاء شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام لـ 13 نوعًا من الأدوية بما في ذلك:

محلول تيتراسبان 6% للتسريب، شكل جرعة التسريب الوريدي، رقم التسجيل: VN-18497-14 بواسطة شركة بي براون للصناعات الطبية المحدودة. Bhd. (العنوان: منطقة بيان ليباس الصناعية الحرة، 11900 بيان ليباس، بولاو بينانج، ماليزيا) هو المكتب المسجل. Spiolto Respimat، شكل الجرعة هو محلول استنشاق، رقم التسجيل VN3-361-21 بواسطة شركة Boehringer Ingelheim International GmbH (العنوان: Binger Strasse 173، 55216 Ingelheim am Rhein، ألمانيا) باعتبارها سلطة التسجيل. تاميفلو، شكل جرعة كبسولة صلبة، رقم التسجيل VN-18299-14، من قبل شركة F.Hoffmann-La Roche Ltd. (العنوان: 124 Grenzacherstrasse، CH-4070 بازل، سويسرا) هو المكتب المسجل.

دواء MS Contin 10mg، شكل جرعة أقراص ممتدة المفعول، رقم التسجيل VN-21318-18؛ دواء 5 MS Contin 30mg، شكل جرعة أقراص ممتدة المفعول، رقم التسجيل VN-21319-18؛ نورسبان 10 ميكروجرام/ساعة، شكل الجرعة هو رقعة علاجية عبر الجلد، رقم التسجيل VN3-266-20؛ نورسبان 20 ميكروجرام/ساعة، شكل الجرعة هو رقعة علاجية عبر الجلد، رقم التسجيل VN3-267-20؛ نورسبان 5 ميكروجرام/ساعة، شكل الجرعة هو رقعة جلدية، رقم التسجيل VN3-268-20، وكلاهما لديه مرفق تسجيل باسم Mundipharma Pharmaceuticals Pte. المحدودة (العنوان: 12 مارينا فيو، #22-01 آسيا سكوير تاور 2، سنغافورة 018961، سنغافورة).

فينوريلبين "إيبوي"، شكل الجرعة هو محلول مركز للتسريب، رقم التسجيل VN-20829-17؛ كالسيومفولينات "إيبوي"، شكل الجرعة هو محلول التسريب، رقم التسجيل VN-23089-22؛ كالسيومفولينات "إيبوي"، شكل الجرعة هو محلول التسريب، رقم التسجيل VN-23090-22؛ جليكلازيد ساندوز 30 ملغ، شكل جرعة قرص مُعدَّل الإطلاق، رقم التسجيل VN-23041-22؛ أموكسيسيلين 250 ملغ، شكل جرعة قرص قابل للتشتت، رقم التسجيل VN-22180-19، وكلاهما لديه مرفق التسجيل باسم Novartis (Singapore) Pte Ltd (العنوان: 10 Collyer Quay، # 10-01، Ocean Financial Centre Singapore (049315)، سنغافورة).

وبحسب قرار إدارة الأدوية في فيتنام، يُسمح للأدوية الأجنبية المستوردة إلى فيتنام قبل 21 يونيو بالتداول حتى تاريخ انتهاء صلاحية الدواء. يجب أن تكون مؤسسات تسجيل الأدوية وتصنيع الأدوية مسؤولة عن مراقبة وتحمل المسؤولية عن جودة الأدوية وسلامتها وفعاليتها أثناء التداول.

يعمل بهذا القرار اعتباراً من تاريخ التوقيع عليه ونشره (21 يونيو 2023).

تي اس

[إعلان 2]
مصدر